Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A retinális idegrostréteg vastagsága és a cerebrospinális folyadék Aβ/Tau

2018. november 28. frissítette: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

A retinális idegrostréteg (RNFL) vastagságának összefüggése a cerebrospinális folyadék Aβ-val és a Tau koncentrációjával

Annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a retina idegrostréteg (RNFL) vastagsága korrelál a cerebrospinális folyadék (CSF) Aβ és Tau koncentrációjával egy idősebb populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A retina idegrostrétegének (RNFL) vastagságának változásáról számoltak be Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegeknél korai stádiumban, és kimutatták, hogy potenciális biomarker, amely képes előre jelezni a kognitív romlást (Hinton DR et al., N Engl J Med 1986; London A et al. Nat Rev Neurol 2013; Chang LY és munkatársai, Alzheimers Dement 2014). Azonban továbbra sem világos, hogy az RNFL vastagsága korrelál-e az AD patogenezisének cerebrospinális folyadék (CSF) jellemzőivel (például Aβ és Tau). A kutatók ezért elvégezték ezt a megfigyelési kohorsz vizsgálatot, hogy teszteljék az RNFL vastagságváltozása és a CSF közötti összefüggést, hogy tovább erősítsék az RNFL-t, mint potenciális AD biomarkert.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

86

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A sanghaji 10. Népi Kórházban összesen 300 idős felnőttet kértek fel arra, hogy vegyenek részt ebben a tanulmányban, akiknek tervezett teljes csípő- vagy térdprotézis műtétet, ureteroszkópos litotripsziát és a prosztata transzuretrális reszekcióját tervezték. Összesen 104 résztvevőt vettek fel 2013 augusztusa és 2014 decembere között, és végül 86 résztvevő adatai kerültek be a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 50 éves vagy idősebb;
  2. legalább öt év oktatási és MMSE pontszám ≥ 24 pont;
  3. első nyelvük a kínai;
  4. Spinalis érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

  1. neurológiai betegségek, például demencia, Parkinson-kór, sclerosis multiplex vagy stroke előzetes diagnózisa a DSM-IV szerint;
  2. a DSM-IV szerint diagnosztizált mentális rendellenességek (pl. major depresszió és skizofrénia) anamnézisében;
  3. ismert betegségek, amelyek hozzájárulnak a retina patológiáihoz, például cukorbetegség, zöldhályog vagy megnövekedett szemnyomás (több mint 22 Hgmm), szürkehályog, makuladegeneráció és hypermyopia;
  4. nem hajlandó megfelelni a kognitív értékeléseknek;
  5. osztályozhatatlan képek az OCT-ről.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
műtéten átesett idős résztvevők
A vizsgált kohorsz 50 éves vagy annál idősebb résztvevőkből állt, akiknél nem diagnosztizáltak demencia, és ortopédiai vagy urológiai műtétet terveztek spinális érzéstelenítéssel a Shanghai 10. Népi Kórházban.
Eljárás: sebészet
Minden résztvevőnek tervezett teljes csípő- vagy térdprotézis műtétet, ureteroszkópos litotripsziát és a prosztata transzuretrális reszekcióját végezték el spinális érzéstelenítésben a sanghaji 10. Népi Kórházban. 5 év elteltével a kutatók nyomon követik a résztvevőket, beleértve a kognitív funkciókat, a PET-CT-t, a retinális idegrostréteg vastagságát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Specifikus kognitív funkció
Időkeret: A műtét előtt egy héten belül
Neuropszichológiai tesztelem specifikus kognitív funkciók értékelésére, beleértve az azonnali memóriát, a térbeli emlékezetet és a végrehajtó funkciókat.
A műtét előtt egy héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
retina idegrostréteg (RNFL) vastagsága
Időkeret: A műtét előtt egy héten belül
Optikai koherencia tomográfia (Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, USA) az RNFL vastagságának mérésére
A műtét előtt egy héten belül
A cerebrospinális folyadék (CSF) Aβ koncentrációja
Időkeret: A spinális érzéstelenítés során a helyi érzéstelenítő beadása előtt.
ELISA készletek (Aβ40: Kat. # 292-62301; Aβ42: Kat. # 296-64401, Wako, Richmond, VA) az Aβ koncentráció mérésére
A spinális érzéstelenítés során a helyi érzéstelenítő beadása előtt.
A cerebrospinális folyadék (CSF) Tau koncentrációja
Időkeret: A spinális érzéstelenítés során a helyi érzéstelenítő beadása előtt.
ELISA készletek (Tau: Cat. # KHB0041, Invitrogen, San Francisco, CA) az Aβ koncentráció mérésére
A spinális érzéstelenítés során a helyi érzéstelenítő beadása előtt.
Globális kognitív állapot
Időkeret: A műtét előtt egy héten belül
Mini-Mental State Examination (MMSE) a globális kognitív funkciók felmérésére
A műtét előtt egy héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Együttműködők

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • dsyy001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel