Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort titel: Studie av effektivitet och säkerhet av Canakinumab som adjuvant terapi hos vuxna individer med stadier AJCC/UICC v. 8 II-IIIA och IIIB (T>5cm N2) Fullständigt resekerad icke-småcellig lungcancer Förkortning: CANOPY-A (Canopy-A)

7 oktober 2024 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

En fas III, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten av Canakinumab kontra placebo som adjuvant terapi hos vuxna patienter med stadierna AJCC/UICC v. 8 II -IIIA och IIIB (T>5cm N2) fullständigt Resekterad (R0) icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

Det primära syftet med studien är att jämföra effekten och säkerheten av canakinumab kontra placebo som adjuvant terapi hos vuxna försökspersoner med stadier AJCC/UICC v. 8 II -IIIA och undergruppen av IIIB (T>5cm N2 sjukdom) fullständigt resekerad (R0) ) icke-småcellig lungcancer (NSCLC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en fas III, multicenter, randomiserad, dubbelblind studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av canakinumab som adjuvant terapi hos vuxna patienter med stadier AJCC/UICC v.8 II-IIIA och IIIB (T>5 cm N2) fullständigt resekerade (R0) NSCLC.

Cirka 1500 patienter planerades att randomiseras 1:1 till canakinumab, 200 mg subkutant (s.c.) var tredje vecka eller matchande placebo s.c. var 3:e vecka. Patienterna planerades att fortsätta sin tilldelade behandling tills de fullbordade 18 cykler (cykel = 21 dagar) eller upplevde något av följande: återfall av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) enligt utredningens bedömning; oacceptabel toxicitet som utesluter ytterligare behandling; avbrytande av behandlingen efter utredarens eller patientens gottfinnande; start av en ny antineoplastisk terapi; dödsfall eller förlust till uppföljning, beroende på vad som inträffade först. Alla patienter som avbröt studiebehandlingen skulle följas upp var 12:e vecka för överlevnad fram till den slutliga OS-analysen eller dödsfall, förlust till uppföljning eller återkallande av samtycke för överlevnadsuppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1382

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, X5016KEH
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Novartis Investigative Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
    • Sante Fe
      • Rosario, Sante Fe, Argentina, S200KZE
        • Novartis Investigative Site
  • Brasilien
    • PR
      • Londrina, PR, Brasilien, 86015-520
        • Novartis Investigative Site
    • Piaui
      • Teresina, Piaui, Brasilien, 64049-200
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Barretos, SP, Brasilien, 14784 400
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01246 000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04014-002
        • Novartis Investigative Site
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1303
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Novartis Investigative Site
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500921
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago, Chile, 7500006
        • Novartis Investigative Site
  • Colombia
      • Bogota, Colombia, 110221
        • Novartis Investigative Site
  • Filippinerna
      • Makati City, Filippinerna, 1229
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Novartis Investigative Site
      • Angers Cedex 9, Frankrike, 49933
        • Novartis Investigative Site
      • Avignon Cedex, Frankrike, 84902
        • Novartis Investigative Site
      • Bayonne, Frankrike, 64109
        • Novartis Investigative Site
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Novartis Investigative Site
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Novartis Investigative Site
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • Novartis Investigative Site
      • Creteil, Frankrike, 94000
        • Novartis Investigative Site
      • La Rochelle, Frankrike, 17019
        • Novartis Investigative Site
      • La Seyne sur mer, Frankrike, 83500
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankrike, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac Cedex, Frankrike, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Herblain Cédex, Frankrike, 44805
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg Cedex, Frankrike, 67091
        • Novartis Investigative Site
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Frankrike, 31400
        • Novartis Investigative Site
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille cedex 20, Bouches Du Rhone, Frankrike, 13915
        • Novartis Investigative Site
    • Cedex 09
      • Le Mans, Cedex 09, Frankrike, 72037
        • Novartis Investigative Site
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Frankrike, 34059
        • Novartis Investigative Site
  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72703
        • Highlands Oncology Group .
    • California
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California at Los Angeles
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System CRLX030A2301
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
        • Sansum Clinic
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers Denver-Mdtn(Bone&MarrowTransp)
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Advanced Medical Specialties Drug Ship - 2
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • Florida Cancer Affiliates of Ocala
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
        • Florida Cancer Specialists North
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
        • Florida Cancer Specialists
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center Regulatory
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214-3728
        • Cancer Center of Kansas Dept.ofCancerCtr.ofKansas
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105
        • VA Nebraska-W IA Health Care System .
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Louis Stokes Cleveland Department of Veterans Affairs MC .
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401-8122
        • Oncology Associates Of Oregon, Pc
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Chattanooga Oncology and Hematology Associates PC Chattanooga Oncology
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Texas Oncology MamieMcFaddenWardCtr
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Virginia Cancer Specialists Fairfax Northern Virginia
      • Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc .
  • Georgien
      • Batumi, Georgien, 6000
        • Novartis Investigative Site
      • Tbilisi, Georgien, 0144
        • Novartis Investigative Site
      • Tbilisi, Georgien, 0159
        • Novartis Investigative Site
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • Novartis Investigative Site
      • Tbilisi, Georgien, 112
        • Novartis Investigative Site
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 18547
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grekland, 11526
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grekland, GR14564
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Grekland, 57001
        • Novartis Investigative Site
    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland, 15562
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Grekland, 115 27
        • Novartis Investigative Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Novartis Investigative Site
      • Kowloon, Hong Kong
        • Novartis Investigative Site
      • Tuen Mun, Hong Kong, 999077
        • Novartis Investigative Site
  • Indien
      • Delhi, Indien, 110 085
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400022
        • Novartis Investigative Site
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422 004
        • Novartis Investigative Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700160
        • Novartis Investigative Site
  • Island
      • Reykjavik, Island, IS-101
        • Novartis Investigative Site
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Novartis Investigative Site
      • Holon, Israel, 58100
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
    • AN
      • Ancona, AN, Italien, 60126
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70124
        • Novartis Investigative Site
    • FC
      • Meldola, FC, Italien, 47014
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20133
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italien, 20132
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35100
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Italien, 06129
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Aviano, PN, Italien, 33081
        • Novartis Investigative Site
    • RA
      • Ravenna, RA, Italien, 48100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00189
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Orbassano, TO, Italien, 10043
        • Novartis Investigative Site
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Novartis Investigative Site
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 466 8560
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 464 8681
        • Novartis Investigative Site
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan, 036 8563
        • Novartis Investigative Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Iizuka-city, Fukuoka, Japan, 820-8505
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa-city, Hokkaido, Japan, 070-8644
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo city, Hokkaido, Japan, 060 8648
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Japan, 670-8520
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa-city, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Novartis Investigative Site
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japan, 236 0051
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Natori, Miyagi, Japan, 981-1293
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Hirakata-city, Osaka, Japan, 573-1191
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city, Osaka, Japan, 541-8567
        • Novartis Investigative Site
      • Sakai, Osaka, Japan, 591-8555
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Hidaka-city, Saitama, Japan, 350-1298
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Sunto Gun, Shizuoka, Japan, 411 8777
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Novartis Investigative Site
      • Chuo ku, Tokyo, Japan, 104 0045
        • Novartis Investigative Site
      • Minato ku, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Novartis Investigative Site
    • Yamaguchi
      • Ube-city, Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • Novartis Investigative Site
  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11941
        • Novartis Investigative Site
  • Kalkon
      • Adana, Kalkon, 01250
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Kalkon, 34303
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Kalkon, 35575
        • Novartis Investigative Site
      • Pendik Istanbul, Kalkon, 34899
        • Novartis Investigative Site
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkon, 06200
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, GIV 4G5
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Novartis Investigative Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • Novartis Investigative Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100036
        • Novartis Investigative Site
      • Changsha, Kina, 410013
        • Novartis Investigative Site
      • Chengdu, Kina, 610044
        • Novartis Investigative Site
      • Fujian, Kina, 350001
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Kina, 300000
        • Novartis Investigative Site
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100039
        • Novartis Investigative Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400037
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Novartis Investigative Site
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518020
        • Novartis Investigative Site
    • Guangong
      • Zhanjing, Guangong, Kina, 524000
        • Novartis Investigative Site
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
        • Novartis Investigative Site
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Novartis Investigative Site
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
        • Novartis Investigative Site
    • Jilin
      • Chang Chun, Jilin, Kina, 130021
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110011
        • Novartis Investigative Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Novartis Investigative Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • XI An, Shanxi, Kina, 710061
        • Novartis Investigative Site
    • Shengyang
      • Shenyang, Shengyang, Kina, 110041
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Novartis Investigative Site
  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av, 48108
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Novartis Investigative Site
    • Chungcheongbuk Do
      • Cheongju si, Chungcheongbuk Do, Korea, Republiken av, 28644
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Jeollanam-do, Korea, Korea, Republiken av, 58128
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Korea, Republiken av, 08308
        • Novartis Investigative Site
  • Libanon
      • Ashrafieh, Libanon, 166830
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut, Libanon, 10999
        • Novartis Investigative Site
      • Saida, Libanon, 652
        • Novartis Investigative Site
      • Tripoli, Libanon, 1434
        • Novartis Investigative Site
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Novartis Investigative Site
      • Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Novartis Investigative Site
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Novartis Investigative Site
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Novartis Investigative Site
      • Drammen, Norge, 3004
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norge, 0424
        • Novartis Investigative Site
      • Tromso, Norge, 9019
        • Novartis Investigative Site
  • Panama
      • Panama City, Panama, 0801
        • Novartis Investigative Site
  • Peru
    • Lima
      • San Borja, Lima, Peru, 41
        • Novartis Investigative Site
      • Surquillo, Lima, Peru, 34
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Konin, Polen, 62 500
        • Novartis Investigative Site
      • Olsztyn, Polen, 10-288
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan, Polen, 60-693
        • Novartis Investigative Site
      • Rzeszow, Polen, 35-021
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 02 781
        • Novartis Investigative Site
    • Ma3opolska
      • Krakow, Ma3opolska, Polen, 31-826
        • Novartis Investigative Site
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1769-001
        • Novartis Investigative Site
      • Matosinhos, Portugal, 4454 513
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Novartis Investigative Site
  • Rumänien
      • Bucuresti, Rumänien, 010991
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400124
        • Novartis Investigative Site
      • Iasi, Rumänien, 700483
        • Novartis Investigative Site
    • Cluj
      • Floresti, Cluj, Rumänien, 407280
        • Novartis Investigative Site
  • Ryska Federationen
      • Arkhangelsk, Ryska Federationen, 163045
        • Novartis Investigative Site
      • Kaliningrad, Ryska Federationen, 236006
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow Region Istra Village, Ryska Federationen, 143423
        • Novartis Investigative Site
      • Obninsk, Ryska Federationen, 249036
        • Novartis Investigative Site
      • Omsk, Ryska Federationen, 644013
        • Novartis Investigative Site
      • Pushkin Saint Petersburg, Ryska Federationen, 196603
        • Novartis Investigative Site
      • Ryazan, Ryska Federationen, 390011
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197022
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Ryska Federationen, 197758
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Ryska Federationen, 192148
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Ryska Federationen, 150054
        • Novartis Investigative Site
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • Novartis Investigative Site
      • Geneve 14, Schweiz, CH 1211
        • Novartis Investigative Site
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, Spanien, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Spanien, 41013
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, Spanien, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Hospitalet de LLobregat, Catalunya, Spanien, 08907
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46010
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Santiago De Compostela, Galicia, Spanien, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38320
        • Novartis Investigative Site
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B9 5SS
        • Novartis Investigative Site
      • Bristol, Storbritannien, BS2 8HN
        • Novartis Investigative Site
      • Leicester, Storbritannien, LE1 5WW
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannien, NW3 2QG
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannien, EC14 7BE
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
        • Novartis Investigative Site
      • Oxford, Storbritannien, OX3 7LJ
        • Novartis Investigative Site
      • Preston, Storbritannien, PR2 9HT
        • Novartis Investigative Site
      • Stoke-on-Trent, Storbritannien, ST4 6QG
        • Novartis Investigative Site
    • Cambrigdeshire
      • Cambridge, Cambrigdeshire, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Novartis Investigative Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Storbritannien, TR1 3LJ
        • Novartis Investigative Site
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Storbritannien, GL53 7AN
        • Novartis Investigative Site
    • Merseyside
      • Wirral, Merseyside, Storbritannien, CH63 4JY
        • Novartis Investigative Site
    • Suffolk
      • Ipswich, Suffolk, Storbritannien, IP4 5PD
        • Novartis Investigative Site
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Storbritannien, GU2 7XX
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Novartis Investigative Site
      • Hualien, Taiwan, 970
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 82445
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Novartis Investigative Site
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Novartis Investigative Site
    • Taiwan ROC
      • Taichung, Taiwan ROC, Taiwan, 40201
        • Novartis Investigative Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Novartis Investigative Site
      • Chaingmai, Thailand, 50200
        • Novartis Investigative Site
    • Hat Yai
      • Songkhla, Hat Yai, Thailand, 90110
        • Novartis Investigative Site
    • THA
      • Khon Kaen, THA, Thailand, 40002
        • Novartis Investigative Site
  • Tjeckien
      • Ostrava Vitkovice, Tjeckien, 703 84
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 2, Tjeckien, 128 21
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 14165
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Tyskland, 09113
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Tyskland, 99089
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Georgsmarienhuette, Tyskland, 49124
        • Novartis Investigative Site
      • Gera, Tyskland, 07548
        • Novartis Investigative Site
      • Gerlingen, Tyskland, 70839
        • Novartis Investigative Site
      • Grosshansdorf, Tyskland, 22947
        • Novartis Investigative Site
      • Halle (Saale), Tyskland, 06120
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Tyskland, 51109
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, D-04347
        • Novartis Investigative Site
      • Minden, Tyskland, 32429
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Tyskland, 81377
        • Novartis Investigative Site
      • Nuernberg, Tyskland, 90419
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen, Tyskland, 42699
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Tyskland, 97074
        • Novartis Investigative Site
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69126
        • Novartis Investigative Site
    • Bayern
      • Gauting, Bayern, Tyskland, 82131
        • Novartis Investigative Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Bochum, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 44791
        • Novartis Investigative Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Velbert, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 42551
        • Novartis Investigative Site
  • Ungern
      • Veszprem, Ungern, 8200
        • Novartis Investigative Site
    • Pest
      • Torokbalint, Pest, Ungern, 2045
        • Novartis Investigative Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Novartis Investigative Site
  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036
        • Novartis Investigative Site
      • Klagenfurt, Österrike, 9020
        • Novartis Investigative Site
      • Krems, Österrike, A-3500
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Österrike, A 1090
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fullständigt resekerat (R0) NSCLC AJCC/UICC v. 8 stadium IIA-IIIA och IIIB (endast N2-sjukdom) ELLER har NSCLC stadium IIA-IIIA, IIIB (endast N2-sjukdom) och är kandidater för fullständig resektionskirurgi
  • Cisplatinbaserad kemoterapi är obligatorisk för alla försökspersoner (Undantag: Hos patienter med stadium IIA-sjukdom utan nodal inblandning kan cisplatinbaserad kemoterapi ges om den behandlande läkaren rekommenderar det). Vid behov är minst två cykler av cisplatinbaserad kemoterapi obligatoriskt, varefter ytterligare behandlingar kan ges baserat på lokal klinisk praxis och/eller riktlinjer. Vanligtvis initieras kemoterapi inom 60 dagar efter operationen.
  • Måste ha återhämtat sig från alla toxiciteter relaterade till tidigare systemisk terapi till grad ≤ 1 (CTCAE v 4.03). Undantag från detta kriterium: försökspersoner med valfri grad av alopeci och grad 2 eller lägre neuropati får delta i studien
  • Har ECOG-prestandastatus (PS) på 0 eller 1

Exklusions kriterier:

  • Har opererbar eller metastaserande sjukdom, positiva mikroskopiska marginaler på patologirapporten och/eller allvarlig sjukdom kvar vid tidpunkten för operationen
  • Har fått någon neoadjuvant terapi
  • Förekomst eller historia av en malign sjukdom, annan än den resekerade NSCLC, som har diagnostiserats och/eller behövt behandlas under de senaste 3 åren. Undantag från detta undantag inkluderar följande: fullständigt bortskaffade basalcells- och skivepitelcancer hudcancer, fullständigt resekerat karcinom i situ av alla slag och hormonellt underhåll för bröst- och prostatacancer > 3 år.
  • Har en historia av aktuell diagnos av hjärtsjukdom
  • Har okontrollerad diabetes
  • Har känt aktiv eller återkommande leversjukdom inklusive cirros, hepatit B och C (positiva eller obestämda centrala laboratorieresultat)
  • Försökspersoner måste utvärderas för tuberkulos enligt lokala behandlingsriktlinjer eller klinisk praxis. Försökspersoner med aktiv tuberkulos är inte berättigade.
  • Har misstänkt eller bevisat immunförsvagat tillstånd enligt beskrivningen i protokollet
  • Hade levande och försvagad vaccination inom 3 månader före första dosen av studieläkemedlet (t. MMR, gul feber, rotavirus, smittkoppor, etc.).

Andra inkluderings-/exkluderingskriterier kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: canakinumab
Deltagarna fick 200 mg canakinumab subkutant var tredje vecka i upp till 18 cykler (ungefär 54 veckor)
Läkemedel: Canakinumab
200 mg canakinumab administrerat subkutant på dag 1 i varje 21-dagarscykel under 18 cykler. Canakinumab injektionsvätska, lösning tillhandahölls av Novartis som färdiga förfyllda sprutor för administrering av studiepersonal.
Andra namn:
  • ACZ885
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna fick canakinumab placebo subkutant var tredje vecka i upp till 18 cykler (ungefär 54 veckor)
Läkemedel: Placebo
Placebo administreras subkutant på dag 1 av varje 21-dagarscykel under 18 cykler. Placebo injektionsvätska, lösning tillhandahölls av Novartis som färdiga förfyllda sprutor att administreras av studiepersonalen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad (DFS) av lokal utredare
Tidsram: Upp till cirka 4 år

DFS är tiden från datumet för randomiseringen till datumet för den första dokumenterade återkomsten av NSCLC-sjukdom som bedömts av lokal utredare radiologiskt eller död på grund av någon orsak. Återkommande sjukdomar innefattade diagnoser av nya primära lungmaligniteter. Klinisk försämring ansågs inte vara ett återfall av sjukdomen. I händelse av icke avgörande radiologiska bevis gjordes en biopsibedömning för att bekräfta NSCLC-recidiv.

Median DFS uppskattades med Kaplan-Meier-metoden. DFS censurerades om ingen DFS-händelse observerades före analysens slutdatum eller om patienter som fick någon efterföljande antineoplastisk behandling för NSCLC. Censureringsdatumet var datumet för den senaste bedömningen före slutdatumet eller NSCLC-relaterat antineoplastisk behandlingsdatum.
Upp till cirka 4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till cirka 4,3 år
Total överlevnad (OS) är tiden från datumet för randomisering till datumet för dödsfall på grund av någon orsak. OS censurerades vid det senaste datumet då ämnet var känt för att vara vid liv. OS-fördelningen uppskattades med hjälp av Kaplan-Meier-metoden, och Kaplan-Meier-medianerna och 95 % konfidensintervall för medianerna presenterades för varje behandlingsgrupp.
Upp till cirka 4,3 år
Total överlevnad (OS) i PD-L1 undergrupper
Tidsram: Upp till cirka 4,3 år
Total överlevnad (OS) är tiden från datumet för randomisering till datumet för dödsfall på grund av någon orsak. OS censurerades vid det senaste datumet då ämnet var känt för att vara vid liv. OS-fördelningen uppskattades med hjälp av Kaplan-Meier-metoden, och Kaplan-Meier-kurvor, medianer och 95 % konfidensintervall för medianerna presenterades för varje behandlingsgrupp. OS-analys utfördes med programmerad celldödsligand 1 (PD-L1) uttrycksstatus: PD-L1 <1%, PD-L1 ≥1% och <49%, och PD-L1 ≥50%.
Upp till cirka 4,3 år
Total överlevnad (OS) i CD8-undergrupper
Tidsram: upp till cirka 4,3 år
Total överlevnad (OS) är tiden från datumet för randomisering till datumet för dödsfall på grund av någon orsak. OS censurerades vid det senaste datumet då ämnet var känt för att vara vid liv. OS-fördelningen uppskattades med hjälp av Kaplan-Meier-metoden, och Kaplan-Meier-medianerna och 95 % konfidensintervall för medianerna presenterades för varje behandlingsgrupp. OS-analys utfördes av CD8-undergrupper med medianen för CD8-uttryck vid baslinjen som cut-off.
upp till cirka 4,3 år
Lungcancerspecifik överlevnad (LCSS)
Tidsram: Upp till cirka 4,3 år
LCSS definieras som tiden från datum för randomisering till datum för död på grund av lungcancer. LCSS-fördelningen uppskattades med Kaplan-Meier-metoden, och Kaplan-Meier-medianerna och 95 % konfidensintervall för medianerna presenterades för varje behandlingsgrupp.
Upp till cirka 4,3 år
Sjukdomsfri överlevnad (DFS) av lokal utredare i PD-L1-undergrupper
Tidsram: Upp till cirka 4 år

DFS är tiden från datumet för randomiseringen till datumet för den första dokumenterade återkomsten av NSCLC-sjukdom som bedömts av lokal utredare radiologiskt eller död på grund av någon orsak. Återkommande sjukdomar innefattade diagnoser av nya primära lungmaligniteter. Klinisk försämring ansågs inte vara ett återfall av sjukdomen. I händelse av icke avgörande radiologiska bevis gjordes en biopsibedömning för att bekräfta NSCLC-recidiv.

Median DFS uppskattades med Kaplan-Meier-metoden. DFS censurerades om ingen DFS-händelse observerades före analysens slutdatum eller om patienter som fick någon efterföljande antineoplastisk behandling för NSCLC. Censureringsdatumet var datumet för den senaste bedömningen före slutdatumet eller NSCLC-relaterat antineoplastisk behandlingsdatum.

DFS-analys utfördes med baslinjeprogrammerad celldödsligand 1 (PD-L1) uttrycksstatus: PD-L1 <1 %, PD-L1 ≥1 % och <49 %, och PD-L1 ≥50 %.
Upp till cirka 4 år
Sjukdomsfri överlevnad (DFS) av lokal utredare i CD8-undergrupper
Tidsram: Upp till cirka 4 år

DFS är tiden från datumet för randomiseringen till datumet för den första dokumenterade återkomsten av NSCLC-sjukdom som bedömts av lokal utredare radiologiskt eller död på grund av någon orsak. Återkommande sjukdomar innefattade diagnoser av nya primära lungmaligniteter. Klinisk försämring ansågs inte vara ett återfall av sjukdomen. I händelse av icke avgörande radiologiska bevis gjordes en biopsibedömning för att bekräfta NSCLC-recidiv.

Median DFS uppskattades med Kaplan-Meier-metoden. DFS censurerades om ingen DFS-händelse observerades före analysens slutdatum eller om patienter som fick någon efterföljande antineoplastisk behandling för NSCLC. Censureringsdatumet var datumet för den senaste bedömningen före slutdatumet eller NSCLC-relaterat antineoplastisk behandlingsdatum.

DFS-analys utfördes av CD8-undergrupper med medianen för CD8-uttryck vid baslinjen som cut-off.
Upp till cirka 4 år
Canakinumab serumkoncentrationer
Tidsram: Cykel 1 på dag 1 (fördos), dag 8 och 15; Cykel 2, 4, 6, 9 och 12 på dag 1 (fördos). Cykel = 21 dagar
Serumkoncentrationer av canakinumab bestämdes med en ELISA-metod.
Cykel 1 på dag 1 (fördos), dag 8 och 15; Cykel 2, 4, 6, 9 och 12 på dag 1 (fördos). Cykel = 21 dagar
Canakinumab Anti-Drug Antibody (ADA) Prevalens vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Canakinumab ADA-prevalens vid baslinjen beräknades som andelen deltagare som hade ett ADA-positivt resultat vid baslinjen
Baslinje
Canakinumab ADA Incidens
Tidsram: Från baslinjen upp till 130 dagar efter avslutad behandling, utvärderad upp till ca. 1,5 år
Canakinumab ADA-incidensen under behandling beräknades som andelen deltagare som var behandlingsinducerad ADA-positiva (post-baseline ADA-positiva med ADA-negativt prov vid baslinjen) och behandlingsförstärkt ADA-positiva (post-baseline-ADA-positiva med titer som var åtminstone vecktiterförändringen är större än den ADA-positiva baslinjetitern)
Från baslinjen upp till 130 dagar efter avslutad behandling, utvärderad upp till ca. 1,5 år
Dags till definitiv 10-punktsförsämring Symtompoäng av smärta, hosta och dyspné Per Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancerlivskvalitet (EORTC QLQ) - Lungcancer (LC) 13 frågeformulär
Tidsram: Från baslinjen upp till cirka 4 år

Lungcancermodulen i EORTC:s frågeformulär för livskvalitet (EORTC QLQ-LC13) användes tillsammans med EORTC QLQ-C30 och gav information om ytterligare 13 artiklar specifikt relaterade till lungcancer. Lungcancermodulen inkluderade en skala med flera punkter för att bedöma dyspné och 9 enstaka objekt som bedömde smärta, hosta, ont i munnen, dysfagi, perifer neuropati, alopeci och hemoptys. Alla domänpoäng varierade från 0 till 100. En hög poäng tydde på en hög nivå av symtom.

Tiden till definitiva 10 poäng försämring symtompoäng av smärta, hosta och dyspné definierades som tiden från datumet för randomiseringen till datumet för händelsen, vilket definierades som minst 10 poäng i förhållande till baslinjeförsämringen av EORTC QLQ-LC13 symptom poäng utan senare förändring under denna tröskel eller död på grund av någon orsak, beroende på vilken som inträffade tidigare.
Från baslinjen upp till cirka 4 år
Dags till definitiv 10 poängs försämring av global hälsostatus/livskvalitet (QoL), andnöd och smärta Per EORTC QLQ-C30 frågeformulär
Tidsram: Från baslinjen upp till cirka 4 år

EORTC QLQ-C30 var ett frågeformulär utvecklat för att bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten för cancerdeltagare. Den bedömde 15 domäner bestående av 5 funktionella domäner (fysiska, roller, emotionella, kognitiva, sociala) och 9 symtomdomäner (trötthet, illamående och kräkningar, smärta, dyspné, sömnlöshet, aptitförlust, förstoppning, diarré, ekonomiska svårigheter) och en global hälsostatus/QoL-skala. Alla domänpoäng varierade från 0 till 100. Ett högt betyg för skalorna för funktionell eller global hälsostatus indikerade en hög funktionsnivå eller QoL; ett högt betyg för en symtomskala indikerade en hög nivå av symtom.

Tiden till definitiv 10 poängs försämring av global hälsostatus/kvalitet, andnöd och smärta definierades som tiden från datumet för randomiseringen till datumet för händelsen, vilket definierades som minst 10 poäng i förhållande till baslinjeförsämringen av EORTC QLQ-C30 poäng utan senare förändring under denna tröskel eller död på grund av någon orsak, beroende på vilken som inträffade tidigare.
Från baslinjen upp till cirka 4 år
Dags till första 10-punktsförsämring för symtompoäng av smärta, hosta och dyspné Per EORTC QLQ-LC13 frågeformulär
Tidsram: Från baslinjen upp till cirka 4 år

Lungcancermodulen i EORTC:s frågeformulär för livskvalitet (EORTC QLQ-LC13) användes tillsammans med EORTC QLQ-C30 och gav information om ytterligare 13 artiklar specifikt relaterade till lungcancer. Lungcancermodulen inkluderade en skala med flera punkter för att bedöma dyspné och 9 enstaka objekt som bedömde smärta, hosta, ont i munnen, dysfagi, perifer neuropati, alopeci och hemoptys. Alla domänpoäng varierade från 0 till 100. En hög poäng tydde på en hög nivå av symtom.

Tiden till första 10 poäng försämring symtompoäng av smärta, hosta och dyspné definierades som tiden från datumet för randomisering till första början av minst 10 poäng absolut ökning från baslinjen (försämring) av symtompoäng eller död på grund av någon orsak , beroende på vad som inträffade tidigare.
Från baslinjen upp till cirka 4 år
Dags till första 10 punkts försämring av global hälsostatus/kvalitet, andnöd och smärta enligt EORTC QLQ-C30 frågeformulär
Tidsram: Från baslinjen upp till cirka 4 år

EORTC QLQ-C30 var ett frågeformulär utvecklat för att bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten för cancerdeltagare. Den bedömde 15 domäner bestående av 5 funktionella domäner (fysiska, roller, emotionella, kognitiva, sociala) och 9 symtomdomäner (trötthet, illamående och kräkningar, smärta, dyspné, sömnlöshet, aptitförlust, förstoppning, diarré, ekonomiska svårigheter) och en global hälsostatus/QoL-skala. Alla domänpoäng varierade från 0 till 100. Ett högt betyg för skalorna för funktionell eller global hälsostatus indikerade en hög funktionsnivå eller QoL; ett högt betyg för en symtomskala indikerade en hög nivå av symtom.

Tiden till första 10 poängs försämring av global hälsostatus/QoL, andfåddhet och smärtpoäng definierades som tiden från datumet för randomisering till första början av minst 10 poängs absolut ökning från baslinjen (försämring) av symtompoäng eller död på grund av någon orsak, beroende på vilken som inträffade tidigare.
Från baslinjen upp till cirka 4 år
Ändra från baslinjen i Utility Score för EuroQoL-5 Dimension-5 Level (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baslinje, var tredje vecka i 14 månader; slutet av behandlingen; var 4:e vecka upp till 130 dagar efter behandling; vid 18, 24, 30, 36 och 48 månader efter randomisering (om inget återfall); 7 och 28 dagar efter sjukdomsprogression, upp till ca. 4 år.

EQ-5D-5L var ett standardiserat frågeformulär som mätte hälsorelaterad QoL. EQ-5D-5L bestod av 2 komponenter: en hälsotillståndsprofil och en visuell analog skala. Hälsotillståndsprofilen inkluderade fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression, var och en med fem nivåer från 1 (inga problem) till 5 (extrema problem).

EQ-5D-5L hälsotillståndsprofilsvaren omvandlades till ett enkelt index nyttopoäng, från -1 till 1, där lägre poäng representerade en högre nivå av dysfunktion. Publicerade vikter är tillgängliga som möjliggör beräkning av nyttopoängen. En positiv förändring från baslinjen indikerade förbättring. Detta effektmått utvärderades under hela studien, inklusive säkerhets- och effektuppföljningsbesök (FU). Säkerhets-FU-besök: var 4:e vecka efter avslutad behandling upp till 130 dagar efter sista dosen. Effekt-FU-besök: 18, 24, 30, 36 och 48 månader efter randomisering (om inget återfall observerats under behandlingen eller säkerhets-FU)
Baslinje, var tredje vecka i 14 månader; slutet av behandlingen; var 4:e vecka upp till 130 dagar efter behandling; vid 18, 24, 30, 36 och 48 månader efter randomisering (om inget återfall); 7 och 28 dagar efter sjukdomsprogression, upp till ca. 4 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Utredare

  • Studierektor: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

7 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Första postat (Faktisk)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CACZ885T2301
  • 2017-004011-39 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Novartis har åtagit sig att dela med kvalificerade externa forskare, tillgång till data på patientnivå och stödjande kliniska dokument från kvalificerade studier. Dessa förfrågningar granskas och godkänns av en oberoende expertpanel på grundval av vetenskapliga meriter. All data som tillhandahålls är anonymiserad för att respektera integriteten för patienter som har deltagit i prövningen i enlighet med gällande lagar och förordningar.

Dessa testdata kommer att vara tillgängliga enligt den process som beskrivs på www.clinicalstudydatarequest.com.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på Canakinumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera