Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort tittel: Studie av effektivitet og sikkerhet av Canakinumab som adjuvant terapi hos voksne personer med stadier AJCC/UICC v. 8 II-IIIA og IIIB (T>5cm N2) Fullstendig resekert ikke-småcellet lungekreft Akronym: CANOPY-A (Canopy-A)

25. januar 2024 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

En fase III, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som evaluerer effekten og sikkerheten til Canakinumab versus placebo som adjuvant terapi hos voksne personer med stadier AJCC/UICC v. 8 II -IIIA og IIIB (T>5cm N2) fullstendig Reseksjonert (R0) ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Hovedformålet med studien er å sammenligne effekten og sikkerheten til canakinumab versus placebo som adjuvant terapi hos voksne individer med stadier AJCC/UICC v. 8 II -IIIA og undergruppen av IIIB (T>5cm N2 sykdom) fullstendig resektert (R0) ) ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Ikke-småcellet lungekreft

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en fase III, multisenter, randomisert, dobbeltblind studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til canakinumab som adjuvant terapi hos voksne pasienter med stadier AJCC/UICC v.8 II-IIIA og IIIB (T>5 cm N2) fullstendig reseksjonert (R0) NSCLC.

Omtrent 1500 pasienter ble planlagt randomisert 1:1 til canakinumab, 200 mg subkutant (s.c.) hver 3. uke eller tilsvarende placebo s.c. hver 3. uke. Pasienter var planlagt å fortsette sin tildelte behandling til de fullførte 18 sykluser (syklus = 21 dager) eller opplevde ett av følgende: tilbakefall av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som bestemt av etterforsker; uakseptabel toksisitet som utelukket videre behandling; seponering av behandlingen etter etterforskerens eller pasientens skjønn; start av en ny antineoplastisk terapi; død, eller tap til oppfølging, avhengig av hva som inntraff først. Alle pasienter som avbrøt studiebehandlingen skulle følges opp hver 12. uke for overlevelse frem til den endelige OS-analysen eller død, tap til oppfølging eller tilbaketrekking av samtykke for overlevelsesoppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1382

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Argentina
- - Cordoba, Argentina, X5016KEH
    - Novartis Investigative Site
- Buenos Aires
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
    - Novartis Investigative Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
    - Novartis Investigative Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
    - Novartis Investigative Site
- Sante Fe
  - Rosario, Sante Fe, Argentina, S200KZE
    - Novartis Investigative Site
Brasil
- PR
  - Londrina, PR, Brasil, 86015-520
    - Novartis Investigative Site
- Piaui
  - Teresina, Piaui, Brasil, 64049-200
    - Novartis Investigative Site
- SP
  - Barretos, SP, Brasil, 14784 400
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Paulo, SP, Brasil, 01246 000
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Paulo, SP, Brasil, 04014-002
    - Novartis Investigative Site
Bulgaria
- - Sofia, Bulgaria, 1756
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bulgaria, 1303
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bulgaria, 1784
    - Novartis Investigative Site
Canada
- - Quebec, Canada, GIV 4G5
    - Novartis Investigative Site
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Novartis Investigative Site
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
    - Novartis Investigative Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
    - Novartis Investigative Site
Chile
- - Santiago, Chile, 7500921
    - Novartis Investigative Site
  - Santiago, Chile, 7500006
    - Novartis Investigative Site
Colombia
- - Bogota, Colombia, 110221
    - Novartis Investigative Site
Den russiske føderasjonen
- - Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen, 163045
    - Novartis Investigative Site
  - Kaliningrad, Den russiske føderasjonen, 236006
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow Region Istra Village, Den russiske føderasjonen, 143423
    - Novartis Investigative Site
  - Obninsk, Den russiske føderasjonen, 249036
    - Novartis Investigative Site
  - Omsk, Den russiske føderasjonen, 644013
    - Novartis Investigative Site
  - Pushkin Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196603
    - Novartis Investigative Site
  - Ryazan, Den russiske føderasjonen, 390011
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
    - Novartis Investigative Site
  - St Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197758
    - Novartis Investigative Site
  - St Petersburg, Den russiske føderasjonen, 192148
    - Novartis Investigative Site
  - Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150054
    - Novartis Investigative Site
Filippinene
- - Makati City, Filippinene, 1229
    - Novartis Investigative Site
Forente stater
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
    - Highlands Oncology Group .
- California
  - Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
    - Cancer and Blood Specialty Clinic
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - University of California at Los Angeles
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1207
    - VA Palo Alto Health Care System CRLX030A2301
  - Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
    - Sansum Clinic
- Colorado
  - Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers Denver-Mdtn(Bone&MarrowTransp)
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
    - Florida Cancer Specialists
  - Miami, Florida, Forente stater, 33176
    - Advanced Medical Specialties Drug Ship - 2
  - Ocala, Florida, Forente stater, 34474
    - Florida Cancer Affiliates of Ocala
  - Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
    - Florida Cancer Specialists North
  - West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
    - Florida Cancer Specialists
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Rush University Medical Center Regulatory
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214-3728
    - Cancer Center of Kansas Dept.ofCancerCtr.ofKansas
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
    - VA Nebraska-W IA Health Care System .
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Louis Stokes Cleveland Department of Veterans Affairs MC .
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Forente stater, 97401-8122
    - Oncology Associates of Oregon, PC
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
    - Chattanooga Oncology and Hematology Associates PC Chattanooga Oncology
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    - Sarah Cannon Research Institute
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - Texas Oncology MamieMcFaddenWardCtr
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
    - Virginia Cancer Specialists Fairfax Northern Virginia
  - Salem, Virginia, Forente stater, 24153
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc .
Frankrike
- - Amiens, Frankrike, 80054
    - Novartis Investigative Site
  - Angers Cedex 9, Frankrike, 49933
    - Novartis Investigative Site
  - Avignon Cedex, Frankrike, 84902
    - Novartis Investigative Site
  - Bayonne, Frankrike, 64109
    - Novartis Investigative Site
  - Brest, Frankrike, 29200
    - Novartis Investigative Site
  - Bron, Frankrike, 69677
    - Novartis Investigative Site
  - Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
    - Novartis Investigative Site
  - Creteil, Frankrike, 94000
    - Novartis Investigative Site
  - La Rochelle, Frankrike, 17019
    - Novartis Investigative Site
  - La Seyne sur mer, Frankrike, 83500
    - Novartis Investigative Site
  - Lille, Frankrike, 59000
    - Novartis Investigative Site
  - Paris, Frankrike, 75231
    - Novartis Investigative Site
  - Paris, Frankrike, 75014
    - Novartis Investigative Site
  - Pessac Cedex, Frankrike, 33604
    - Novartis Investigative Site
  - Poitiers, Frankrike, 86000
    - Novartis Investigative Site
  - Saint-Herblain Cédex, Frankrike, 44805
    - Novartis Investigative Site
  - Strasbourg Cedex, Frankrike, 67091
    - Novartis Investigative Site
  - Suresnes, Frankrike, 92150
    - Novartis Investigative Site
  - Toulouse, Frankrike, 31400
    - Novartis Investigative Site
- Bouches Du Rhone
  - Marseille cedex 20, Bouches Du Rhone, Frankrike, 13915
    - Novartis Investigative Site
- Cedex 09
  - Le Mans, Cedex 09, Frankrike, 72037
    - Novartis Investigative Site
- Herault
  - Montpellier cedex 5, Herault, Frankrike, 34059
    - Novartis Investigative Site
Georgia
- - Batumi, Georgia, 6000
    - Novartis Investigative Site
  - Tbilisi, Georgia, 0144
    - Novartis Investigative Site
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Novartis Investigative Site
  - Tbilisi, Georgia, 0160
    - Novartis Investigative Site
  - Tbilisi, Georgia, 112
    - Novartis Investigative Site
Hellas
- - Athens, Hellas, 18547
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Hellas, 11526
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Hellas, GR14564
    - Novartis Investigative Site
  - Thessaloniki, Hellas, 57001
    - Novartis Investigative Site
- Attica
  - Athens, Attica, Hellas, 15562
    - Novartis Investigative Site
- GR
  - Athens, GR, Hellas, 115 27
    - Novartis Investigative Site
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Novartis Investigative Site
  - Kowloon, Hong Kong
    - Novartis Investigative Site
  - Tuen Mun, Hong Kong, 999077
    - Novartis Investigative Site
India
- - Delhi, India, 110 085
    - Novartis Investigative Site
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, India, 400022
    - Novartis Investigative Site
  - Nashik, Maharashtra, India, 422 004
    - Novartis Investigative Site
- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, India, 700160
    - Novartis Investigative Site
Island
- - Reykjavik, Island, IS-101
    - Novartis Investigative Site
Israel
- - Haifa, Israel, 3109601
    - Novartis Investigative Site
  - Holon, Israel, 58100
    - Novartis Investigative Site
Italia
- AN
  - Ancona, AN, Italia, 60126
    - Novartis Investigative Site
- BA
  - Bari, BA, Italia, 70124
    - Novartis Investigative Site
- FC
  - Meldola, FC, Italia, 47014
    - Novartis Investigative Site
- MB
  - Monza, MB, Italia, 20900
    - Novartis Investigative Site
- MI
  - Milano, MI, Italia, 20133
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, MI, Italia, 20132
    - Novartis Investigative Site
- PD
  - Padova, PD, Italia, 35100
    - Novartis Investigative Site
- PG
  - Perugia, PG, Italia, 06129
    - Novartis Investigative Site
- PN
  - Aviano, PN, Italia, 33081
    - Novartis Investigative Site
- RA
  - Ravenna, RA, Italia, 48100
    - Novartis Investigative Site
- RM
  - Roma, RM, Italia, 00189
    - Novartis Investigative Site
- TO
  - Orbassano, TO, Italia, 10043
    - Novartis Investigative Site
Japan
- - Fukuoka, Japan, 810-8563
    - Novartis Investigative Site
  - Osaka, Japan, 545-8586
    - Novartis Investigative Site
  - Wakayama, Japan, 641-8510
    - Novartis Investigative Site
- Aichi
  - Nagoya, Aichi, Japan, 466 8560
    - Novartis Investigative Site
  - Nagoya, Aichi, Japan, 464 8681
    - Novartis Investigative Site
- Aomori
  - Hirosaki, Aomori, Japan, 036 8563
    - Novartis Investigative Site
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
    - Novartis Investigative Site
- Fukuoka
  - Iizuka-city, Fukuoka, Japan, 820-8505
    - Novartis Investigative Site
- Hokkaido
  - Asahikawa-city, Hokkaido, Japan, 070-8644
    - Novartis Investigative Site
  - Sapporo city, Hokkaido, Japan, 060 8648
    - Novartis Investigative Site
- Hyogo
  - Himeji, Hyogo, Japan, 670-8520
    - Novartis Investigative Site
- Ishikawa
  - Kanazawa-city, Ishikawa, Japan, 920-8641
    - Novartis Investigative Site
- Iwate
  - Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
    - Novartis Investigative Site
- Kanagawa
  - Yokohama-city, Kanagawa, Japan, 241-8515
    - Novartis Investigative Site
  - Yokohama-city, Kanagawa, Japan, 236 0051
    - Novartis Investigative Site
- Miyagi
  - Natori, Miyagi, Japan, 981-1293
    - Novartis Investigative Site
- Osaka
  - Hirakata-city, Osaka, Japan, 573-1191
    - Novartis Investigative Site
  - Osaka-city, Osaka, Japan, 541-8567
    - Novartis Investigative Site
  - Sakai, Osaka, Japan, 591-8555
    - Novartis Investigative Site
- Saitama
  - Hidaka-city, Saitama, Japan, 350-1298
    - Novartis Investigative Site
- Shizuoka
  - Sunto Gun, Shizuoka, Japan, 411 8777
    - Novartis Investigative Site
- Tokyo
  - Bunkyo ku, Tokyo, Japan, 113-8431
    - Novartis Investigative Site
  - Chuo ku, Tokyo, Japan, 104 0045
    - Novartis Investigative Site
  - Minato ku, Tokyo, Japan, 105-8470
    - Novartis Investigative Site
- Yamaguchi
  - Ube-city, Yamaguchi, Japan, 755-0241
    - Novartis Investigative Site
Jordan
- - Amman, Jordan, 11941
    - Novartis Investigative Site
Kina
- - Beijing, Kina, 100036
    - Novartis Investigative Site
  - Changsha, Kina, 410013
    - Novartis Investigative Site
  - Chengdu, Kina, 610044
    - Novartis Investigative Site
  - Fujian, Kina, 350001
    - Novartis Investigative Site
  - Tianjin, Kina, 300052
    - Novartis Investigative Site
  - Tianjin, Kina, 300000
    - Novartis Investigative Site
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Kina, 230001
    - Novartis Investigative Site
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kina, 100039
    - Novartis Investigative Site
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Kina, 400037
    - Novartis Investigative Site
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
    - Novartis Investigative Site
  - Shenzhen, Guangdong, Kina, 518020
    - Novartis Investigative Site
- Guangong
  - Zhanjing, Guangong, Kina, 524000
    - Novartis Investigative Site
- Guizhou
  - Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
    - Novartis Investigative Site
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
    - Novartis Investigative Site
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
    - Novartis Investigative Site
  - Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
    - Novartis Investigative Site
- Jilin
  - Chang Chun, Jilin, Kina, 130021
    - Novartis Investigative Site
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Kina, 110011
    - Novartis Investigative Site
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina, 250117
    - Novartis Investigative Site
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
    - Novartis Investigative Site
- Shanxi
  - XI An, Shanxi, Kina, 710061
    - Novartis Investigative Site
- Shengyang
  - Shenyang, Shengyang, Kina, 110041
    - Novartis Investigative Site
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
    - Novartis Investigative Site
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
    - Novartis Investigative Site
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
    - Novartis Investigative Site
Korea, Republikken
- - Busan, Korea, Republikken, 48108
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 03080
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 03722
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 05505
    - Novartis Investigative Site
- Chungcheongbuk Do
  - Cheongju si, Chungcheongbuk Do, Korea, Republikken, 28644
    - Novartis Investigative Site
- Korea
  - Jeollanam-do, Korea, Korea, Republikken, 58128
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Korea, Korea, Republikken, 08308
    - Novartis Investigative Site
Libanon
- - Ashrafieh, Libanon, 166830
    - Novartis Investigative Site
  - Beirut, Libanon, 10999
    - Novartis Investigative Site
  - Saida, Libanon, 652
    - Novartis Investigative Site
  - Tripoli, Libanon, 1434
    - Novartis Investigative Site
Malaysia
- - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Novartis Investigative Site
  - Pulau Pinang, Malaysia, 10990
    - Novartis Investigative Site
- Sarawak
  - Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
    - Novartis Investigative Site
Norge
- - Bergen, Norge, 5021
    - Novartis Investigative Site
  - Drammen, Norge, 3004
    - Novartis Investigative Site
  - Oslo, Norge, 0424
    - Novartis Investigative Site
  - Tromso, Norge, 9019
    - Novartis Investigative Site
Panama
- - Panama City, Panama, 0801
    - Novartis Investigative Site
Peru
- Lima
  - San Borja, Lima, Peru, 41
    - Novartis Investigative Site
  - Surquillo, Lima, Peru, 34
    - Novartis Investigative Site
Polen
- - Konin, Polen, 62 500
    - Novartis Investigative Site
  - Olsztyn, Polen, 10-288
    - Novartis Investigative Site
  - Poznan, Polen, 60-693
    - Novartis Investigative Site
  - Rzeszow, Polen, 35-021
    - Novartis Investigative Site
  - Warszawa, Polen, 02 781
    - Novartis Investigative Site
- Ma3opolska
  - Krakow, Ma3opolska, Polen, 31-826
    - Novartis Investigative Site
Portugal
- - Lisboa, Portugal, 1769-001
    - Novartis Investigative Site
  - Matosinhos, Portugal, 4454 513
    - Novartis Investigative Site
  - Porto, Portugal, 4100-180
    - Novartis Investigative Site
Romania
- - Bucuresti, Romania, 010991
    - Novartis Investigative Site
  - Cluj-Napoca, Romania, 400124
    - Novartis Investigative Site
  - Iasi, Romania, 700483
    - Novartis Investigative Site
- Cluj
  - Floresti, Cluj, Romania, 407280
    - Novartis Investigative Site
Slovenia
- - Ljubljana, Slovenia, 1000
    - Novartis Investigative Site
Spania
- - Madrid, Spania, 28041
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spania, 28006
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spania, 28009
    - Novartis Investigative Site
- Andalucia
  - Cordoba, Andalucia, Spania, 14004
    - Novartis Investigative Site
  - Sevilla, Andalucia, Spania, 41013
    - Novartis Investigative Site
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spania, 39008
    - Novartis Investigative Site
- Catalunya
  - Badalona, Catalunya, Spania, 08916
    - Novartis Investigative Site
  - Barcelona, Catalunya, Spania, 08036
    - Novartis Investigative Site
  - Hospitalet de LLobregat, Catalunya, Spania, 08907
    - Novartis Investigative Site
- Comunidad Valenciana
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46010
    - Novartis Investigative Site
- Galicia
  - Santiago De Compostela, Galicia, Spania, 15706
    - Novartis Investigative Site
- Santa Cruz De Tenerife
  - La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spania, 38320
    - Novartis Investigative Site
Storbritannia
- - Birmingham, Storbritannia, B9 5SS
    - Novartis Investigative Site
  - Bristol, Storbritannia, BS2 8HN
    - Novartis Investigative Site
  - Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
    - Novartis Investigative Site
  - London, Storbritannia, NW3 2QG
    - Novartis Investigative Site
  - London, Storbritannia, EC14 7BE
    - Novartis Investigative Site
  - Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
    - Novartis Investigative Site
  - Oxford, Storbritannia, OX3 7LJ
    - Novartis Investigative Site
  - Preston, Storbritannia, PR2 9HT
    - Novartis Investigative Site
  - Stoke-on-Trent, Storbritannia, ST4 6QG
    - Novartis Investigative Site
- Cambrigdeshire
  - Cambridge, Cambrigdeshire, Storbritannia, CB2 0QQ
    - Novartis Investigative Site
- Cornwall
  - Truro, Cornwall, Storbritannia, TR1 3LJ
    - Novartis Investigative Site
- Gloucestershire
  - Cheltenham, Gloucestershire, Storbritannia, GL53 7AN
    - Novartis Investigative Site
- Merseyside
  - Wirral, Merseyside, Storbritannia, CH63 4JY
    - Novartis Investigative Site
- Suffolk
  - Ipswich, Suffolk, Storbritannia, IP4 5PD
    - Novartis Investigative Site
- Surrey
  - Guildford, Surrey, Storbritannia, GU2 7XX
    - Novartis Investigative Site
Sveits
- - Bern, Sveits, 3010
    - Novartis Investigative Site
  - Fribourg, Sveits, 1708
    - Novartis Investigative Site
  - Geneve 14, Sveits, CH 1211
    - Novartis Investigative Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 50006
    - Novartis Investigative Site
  - Hualien, Taiwan, 970
    - Novartis Investigative Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 82445
    - Novartis Investigative Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 83301
    - Novartis Investigative Site
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Novartis Investigative Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Novartis Investigative Site
  - Taoyuan, Taiwan, 33305
    - Novartis Investigative Site
- Taiwan ROC
  - Taichung, Taiwan ROC, Taiwan, 40201
    - Novartis Investigative Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - Novartis Investigative Site
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - Novartis Investigative Site
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Novartis Investigative Site
  - Bangkok, Thailand, 10300
    - Novartis Investigative Site
  - Chaingmai, Thailand, 50200
    - Novartis Investigative Site
- Hat Yai
  - Songkhla, Hat Yai, Thailand, 90110
    - Novartis Investigative Site
- THA
  - Khon Kaen, THA, Thailand, 40002
    - Novartis Investigative Site
Tsjekkia
- - Ostrava Vitkovice, Tsjekkia, 703 84
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 2, Tsjekkia, 128 21
    - Novartis Investigative Site
Tyrkia
- - Adana, Tyrkia, 01250
    - Novartis Investigative Site
  - Istanbul, Tyrkia, 34303
    - Novartis Investigative Site
  - Izmir, Tyrkia, 35575
    - Novartis Investigative Site
  - Pendik Istanbul, Tyrkia, 34899
    - Novartis Investigative Site
- Yenimahalle
  - Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06200
    - Novartis Investigative Site
Tyskland
- - Aachen, Tyskland, 52074
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 13125
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 14165
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Tyskland, 12351
    - Novartis Investigative Site
  - Chemnitz, Tyskland, 09113
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Novartis Investigative Site
  - Erfurt, Tyskland, 99089
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Tyskland, 45147
    - Novartis Investigative Site
  - Georgsmarienhuette, Tyskland, 49124
    - Novartis Investigative Site
  - Gera, Tyskland, 07548
    - Novartis Investigative Site
  - Gerlingen, Tyskland, 70839
    - Novartis Investigative Site
  - Grosshansdorf, Tyskland, 22947
    - Novartis Investigative Site
  - Halle (Saale), Tyskland, 06120
    - Novartis Investigative Site
  - Koeln, Tyskland, 51109
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Tyskland, D-04347
    - Novartis Investigative Site
  - Minden, Tyskland, 32429
    - Novartis Investigative Site
  - Muenchen, Tyskland, 81377
    - Novartis Investigative Site
  - Nuernberg, Tyskland, 90419
    - Novartis Investigative Site
  - Solingen, Tyskland, 42699
    - Novartis Investigative Site
  - Ulm, Tyskland, 89081
    - Novartis Investigative Site
  - Wuerzburg, Tyskland, 97074
    - Novartis Investigative Site
- Baden-Württemberg
  - Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69126
    - Novartis Investigative Site
- Bayern
  - Gauting, Bayern, Tyskland, 82131
    - Novartis Investigative Site
- Nordrhein Westfalen
  - Bochum, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 44791
    - Novartis Investigative Site
- North Rhine-Westphalia
  - Velbert, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 42551
    - Novartis Investigative Site
Ungarn
- - Veszprem, Ungarn, 8200
    - Novartis Investigative Site
- Pest
  - Torokbalint, Pest, Ungarn, 2045
    - Novartis Investigative Site
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Novartis Investigative Site
Østerrike
- - Graz, Østerrike, 8036
    - Novartis Investigative Site
  - Klagenfurt, Østerrike, 9020
    - Novartis Investigative Site
  - Krems, Østerrike, A-3500
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, Østerrike, A 1090
    - Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Har fullstendig resekert (R0) NSCLC AJCC/UICC v. 8 stadium IIA-IIIA og IIIB (kun N2 sykdom) ELLER har NSCLC stadium IIA-IIIA, IIIB (kun N2 sykdom) og er kandidater for fullstendig reseksjonskirurgi
Cisplatinbasert kjemoterapi er obligatorisk for alle forsøkspersoner (Unntak: Hos individer med stadium IIA sykdom uten nodal involvering, kan cisplatinbasert kjemoterapi gis hvis det anbefales av behandlende lege). Ved behov er minimum to sykluser med cisplatinbasert kjemoterapi obligatorisk, hvoretter ytterligere behandlinger kan gis basert på lokal klinisk praksis og/eller retningslinjer. Vanligvis startes kjemoterapi innen 60 dager etter operasjonen.
Må ha kommet seg etter all toksisitet relatert til tidligere systemisk terapi til grad ≤ 1 (CTCAE v 4.03). Unntak fra dette kriteriet: forsøkspersoner med hvilken som helst grad av alopecia og grad 2 eller mindre nevropati får delta i studien
Ha ECOG-ytelsesstatus (PS) på 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

Har ikke-opererbar eller metastatisk sykdom, positive mikroskopiske marginer på patologirapporten og/eller grov sykdom som gjenstår på operasjonstidspunktet
Har mottatt noen neoadjuvant terapi
Tilstedeværelse eller historie med en ondartet sykdom, annet enn den reseksjonerte NSCLC, som har blitt diagnostisert og/eller krevd behandling i løpet av de siste 3 årene. Unntak fra denne eksklusjonen inkluderer følgende: fullstendig resekert basalcelle- og plateepitelhudkreft, fullstendig resekert karsinom i situ av enhver type og hormonell vedlikehold for bryst- og prostatakreft > 3 år.
Har en historie med nåværende diagnose av hjertesykdom
Har ukontrollert diabetes
Har kjent aktiv eller tilbakevendende leverlidelse inkludert skrumplever, hepatitt B og C (positive eller ubestemte sentrale laboratorieresultater)
Forsøkspersonene må vurderes for tuberkulose i henhold til lokale retningslinjer for behandling eller klinisk praksis. Personer med aktiv tuberkulose er ikke kvalifisert.
Har mistenkt eller påvist immunkompromittert tilstand som beskrevet i protokollen
Hadde levende og svekket vaksinasjon innen 3 måneder før første dose av studiemedikamentet (f. MMR, gul feber, rotavirus, kopper, etc.).

Andre inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: canakinumab Deltakerne fikk 200 mg canakinumab subkutant hver 3. uke i opptil 18 sykluser (ca. 54 uker)	Legemiddel: Canakinumab 200 mg canakinumab administrert subkutant på dag 1 i hver 21-dagers syklus i 18 sykluser. Canakinumab injeksjonsvæske, oppløsning ble levert av Novartis som ferdigfylte sprøyter som skal administreres av studiepersonell. Andre navn: ACZ885
Placebo komparator: Placebo Deltakerne fikk canakinumab placebo subkutant hver 3. uke i opptil 18 sykluser (ca. 54 uker)	Legemiddel: Placebo Placebo administrert subkutant på dag 1 av hver 21-dagers syklus i 18 sykluser. Placebo injeksjonsvæske, oppløsning ble levert av Novartis som ferdigfylte sprøyter som skal administreres av studiepersonell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse (DFS) av lokal etterforsker Tidsramme: Opptil ca 4 år	DFS er tiden fra datoen for randomisering til datoen for det første dokumenterte tilbakefall av NSCLC-sykdommen, vurdert av lokal etterforsker radiologisk eller død på grunn av en hvilken som helst årsak. Sykdomsresidiv inkluderte diagnoser av nye primære lunge-maligniteter. Klinisk forverring ble ikke ansett som et tilbakefall av sykdom. Ved ikke-konklusive radiologiske bevis ble det utført en biopsivurdering for å bekrefte NSCLC-residiv. Median DFS ble estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden. DFS ble sensurert hvis det ikke ble observert noen DFS-hendelse før analysens cut-off-dato eller personer som mottok noen påfølgende antineoplastisk behandling for NSCLC. Sensureringsdatoen var datoen for siste vurdering før avskjæringsdatoen eller NSCLC-relatert antineoplastisk behandlingsdato.	Opptil ca 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Total overlevelse (OS) Tidsramme: Opptil ca 4,3 år	Total overlevelse (OS) er tiden fra datoen for randomisering til datoen for død på grunn av en hvilken som helst årsak. OS ble sensurert på den siste datoen det var kjent at emnet var i live. OS-fordelingen ble estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden, og Kaplan-Meier-medianene og 95 % konfidensintervaller for medianene ble presentert for hver behandlingsgruppe.	Opptil ca 4,3 år
Total overlevelse (OS) i PD-L1 undergrupper Tidsramme: Opptil ca 4,3 år	Total overlevelse (OS) er tiden fra datoen for randomisering til datoen for død på grunn av en hvilken som helst årsak. OS ble sensurert på den siste datoen det var kjent at emnet var i live. OS-fordelingen ble estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden, og Kaplan-Meier-kurver, medianer og 95 % konfidensintervaller for medianene ble presentert for hver behandlingsgruppe. OS-analyse ble utført ved programmert celledød-ligand 1 (PD-L1) ekspresjonsstatus: PD-L1 <1 %, PD-L1 ≥1 % og <49 %, og PD-L1 ≥50 %.	Opptil ca 4,3 år
Total overlevelse (OS) i CD8-undergrupper Tidsramme: opptil ca 4,3 år	Total overlevelse (OS) er tiden fra datoen for randomisering til datoen for død på grunn av en hvilken som helst årsak. OS ble sensurert på den siste datoen det var kjent at emnet var i live. OS-fordelingen ble estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden, og Kaplan-Meier-medianene og 95 % konfidensintervaller for medianene ble presentert for hver behandlingsgruppe. OS-analyse ble utført av CD8-undergrupper med medianen for CD8-ekspresjon ved baseline som cut-off.	opptil ca 4,3 år
Lungekreftspesifikk overlevelse (LCSS) Tidsramme: Opptil ca 4,3 år	LCSS er definert som tiden fra dato for randomisering til dato for død på grunn av lungekreft. LCSS-fordelingen ble estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden, og Kaplan-Meier-medianene og 95 % konfidensintervaller for medianene ble presentert for hver behandlingsgruppe.	Opptil ca 4,3 år
Sykdomsfri overlevelse (DFS) av lokal etterforsker i PD-L1 undergrupper Tidsramme: Opptil ca 4 år	DFS er tiden fra datoen for randomisering til datoen for det første dokumenterte tilbakefall av NSCLC-sykdommen, vurdert av lokal etterforsker radiologisk eller død på grunn av en hvilken som helst årsak. Sykdomsresidiv inkluderte diagnoser av nye primære lunge-maligniteter. Klinisk forverring ble ikke ansett som et tilbakefall av sykdom. Ved ikke-konklusive radiologiske bevis ble det utført en biopsivurdering for å bekrefte NSCLC-residiv. Median DFS ble estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden. DFS ble sensurert hvis det ikke ble observert noen DFS-hendelse før analysens cut-off-dato eller personer som mottok noen påfølgende antineoplastisk behandling for NSCLC. Sensureringsdatoen var datoen for siste vurdering før avskjæringsdatoen eller NSCLC-relatert antineoplastisk behandlingsdato. DFS-analyse ble utført ved basislinjeprogrammert celledød-ligand 1 (PD-L1) ekspresjonsstatus: PD-L1 <1 %, PD-L1 ≥1 % og <49 %, og PD-L1 ≥50 %.	Opptil ca 4 år
Sykdomsfri overlevelse (DFS) av lokal etterforsker i CD8-undergrupper Tidsramme: Opptil ca 4 år	DFS er tiden fra datoen for randomisering til datoen for det første dokumenterte tilbakefall av NSCLC-sykdommen, vurdert av lokal etterforsker radiologisk eller død på grunn av en hvilken som helst årsak. Sykdomsresidiv inkluderte diagnoser av nye primære lunge-maligniteter. Klinisk forverring ble ikke ansett som et tilbakefall av sykdom. Ved ikke-konklusive radiologiske bevis ble det utført en biopsivurdering for å bekrefte NSCLC-residiv. Median DFS ble estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden. DFS ble sensurert hvis det ikke ble observert noen DFS-hendelse før analysens cut-off-dato eller personer som mottok noen påfølgende antineoplastisk behandling for NSCLC. Sensureringsdatoen var datoen for siste vurdering før avskjæringsdatoen eller NSCLC-relatert antineoplastisk behandlingsdato. DFS-analyse ble utført av CD8-undergrupper med medianen for CD8-ekspresjon ved baseline som cut-off.	Opptil ca 4 år
Canakinumab serumkonsentrasjoner Tidsramme: Syklus 1 på dag 1 (førdose), dag 8 og 15; Syklus 2, 4, 6, 9 og 12 på dag 1 (førdose). Syklus = 21 dager	Serumkonsentrasjoner av canakinumab ble bestemt ved hjelp av en ELISA-metode.	Syklus 1 på dag 1 (førdose), dag 8 og 15; Syklus 2, 4, 6, 9 og 12 på dag 1 (førdose). Syklus = 21 dager
Canakinumab Anti-Drug Antibody (ADA) Prevalens ved baseline Tidsramme: Grunnlinje	Canakinumab ADA-prevalens ved baseline ble beregnet som prosentandelen av deltakerne som hadde et ADA-positivt resultat ved baseline	Grunnlinje
Canakinumab ADA-forekomst Tidsramme: Fra baseline opp til 130 dager etter avsluttet behandling, vurdert opp til ca. 1,5 år	Canakinumab ADA forekomst under behandling ble beregnet som prosentandelen av deltakerne som var behandlingsindusert ADA positive (post-baseline ADA positive med ADA-negativ prøve ved baseline) og behandlingsboostet ADA positive (post-baseline ADA positive med titer som var minst foldtiterendringen større enn den ADA-positive baselinetiteren)	Fra baseline opp til 130 dager etter avsluttet behandling, vurdert opp til ca. 1,5 år
Tid til endelig 10-punkts forverring Symptomscore av smerte, hoste og dyspné Per European Organization for Research and Treatment of Cancer Livskvalitet (EORTC QLQ) - Lungekreft (LC) 13 Spørreskjema Tidsramme: Fra baseline opp til ca. 4 år	Lungekreftmodulen i EORTCs livskvalitetsspørreskjema (EORTC QLQ-LC13) ble brukt sammen med EORTC QLQ-C30 og ga informasjon om ytterligere 13 elementer spesifikt relatert til lungekreft. Lungekreftmodulen inkorporerte én skala med flere elementer for å vurdere dyspné, og 9 enkeltelementer som vurderer smerte, hoste, sår munn, dysfagi, perifer nevropati, alopecia og hemoptyse. Alle domenepoengene varierte fra 0 til 100. En høy score indikerte et høyt nivå av symptomer. Tiden til definitive 10 poeng forverring symptomscore av smerte, hoste og dyspné ble definert som tiden fra datoen for randomisering til datoen for hendelsen, som ble definert som minst 10 poeng i forhold til baseline forverring av EORTC QLQ-LC13 symptomet poengsum uten senere endring under denne terskelen eller død på grunn av noen årsak, avhengig av hva som skjedde tidligere.	Fra baseline opp til ca. 4 år
Tid til endelig 10-punkts forverring av global helsestatus/livskvalitet (QoL), kortpustethet og smerte Per EORTC QLQ-C30 spørreskjema Tidsramme: Fra baseline opp til ca. 4 år	EORTC QLQ-C30 var et spørreskjema utviklet for å vurdere den helserelaterte livskvaliteten til kreftdeltakere. Den vurderte 15 domener bestående av 5 funksjonelle domener (fysiske, rolle, emosjonelle, kognitive, sosiale) og 9 symptomdomener (tretthet, kvalme og oppkast, smerte, dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse, diaré, økonomiske vanskeligheter) og en global helsestatus/QoL-skala. Alle domenepoeng varierte fra 0 til 100. En høy poengsum for skalaene for funksjonell eller global helsestatus indikerte et høyt funksjonsnivå eller QoL; en høy score for en symptomskala indikerte et høyt nivå av symptomer. Tiden til definitiv 10 poeng forverring av global helsestatus/QoL, kortpustethet og smerte ble definert som tiden fra datoen for randomisering til datoen for hendelsen, som ble definert som minst 10 poeng i forhold til baseline-forverring av EORTC QLQ-C30-poengsum uten senere endring under denne terskelen eller død på grunn av noen årsak, avhengig av hva som skjedde tidligere.	Fra baseline opp til ca. 4 år
Tid til første 10 punkts forverring for symptompoeng av smerte, hoste og dyspné Per EORTC QLQ-LC13 spørreskjema Tidsramme: Fra baseline opp til ca. 4 år	Lungekreftmodulen i EORTCs livskvalitetsspørreskjema (EORTC QLQ-LC13) ble brukt sammen med EORTC QLQ-C30 og ga informasjon om ytterligere 13 elementer spesifikt relatert til lungekreft. Lungekreftmodulen inkorporerte én skala med flere elementer for å vurdere dyspné, og 9 enkeltelementer som vurderer smerte, hoste, sår munn, dysfagi, perifer nevropati, alopecia og hemoptyse. Alle domenepoengene varierte fra 0 til 100. En høy score indikerte et høyt nivå av symptomer. Tiden til første 10 poeng forverring symptomscore av smerte, hoste og dyspné ble definert som tiden fra datoen for randomisering til første debut av minst 10 poeng absolutt økning fra baseline (forverring) i symptomskår eller død på grunn av en hvilken som helst årsak , avhengig av hva som skjedde tidligere.	Fra baseline opp til ca. 4 år
Tid til de første 10 punktene forverring av global helsestatus/kvalitet, kortpustethet og smerte Per EORTC QLQ-C30 spørreskjema Tidsramme: Fra baseline opp til ca. 4 år	EORTC QLQ-C30 var et spørreskjema utviklet for å vurdere den helserelaterte livskvaliteten til kreftdeltakere. Den vurderte 15 domener bestående av 5 funksjonelle domener (fysiske, rolle, emosjonelle, kognitive, sosiale) og 9 symptomdomener (tretthet, kvalme og oppkast, smerte, dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse, diaré, økonomiske vanskeligheter) og en global helsestatus/QoL-skala. Alle domenepoeng varierte fra 0 til 100. En høy poengsum for skalaene for funksjonell eller global helsestatus indikerte et høyt funksjonsnivå eller QoL; en høy score for en symptomskala indikerte et høyt nivå av symptomer. Tiden til første 10 poeng forverring av global helsestatus/QoL, kortpustethet og smerteskår ble definert som tiden fra datoen for randomisering til første debut av minst 10 poeng absolutt økning fra baseline (forverring) i symptomskåre eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som skjedde tidligere.	Fra baseline opp til ca. 4 år
Endring fra baseline i Utility Score for EuroQoL-5 Dimension-5 Level (EQ-5D-5L) Tidsramme: Baseline, hver 3. uke i 14 måneder; slutten av behandlingen; hver 4. uke opptil 130 dager etter behandling; ved 18,24,30,36 og 48 måneder etter randomisering (hvis ingen gjentakelse); 7 og 28 dager etter sykdomsprogresjon, opp til ca. 4 år.	EQ-5D-5L var et standardisert spørreskjema som målte helserelatert QoL. EQ-5D-5L besto av 2 komponenter: en helsetilstandsprofil og en visuell analog skala. Helsetilstandsprofilen inkluderte fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon, hver med fem nivåer fra 1 (ingen problemer) til 5 (ekstreme problemer). EQ-5D-5L helsetilstandsprofilresponsene ble konvertert til enkeltindeksscore, varierende fra -1 til 1, hvor lavere skåre representerer et høyere nivå av funksjonssvikt. Publiserte vekter er tilgjengelige som gjør det mulig å beregne nyttepoengsummen. En positiv endring fra baseline indikerte bedring. Dette endepunktet ble vurdert gjennom hele studien, inkludert sikkerhets- og effektoppfølgingsbesøk (FU). Sikkerhet FU-besøk: hver 4. uke etter avsluttet behandling opptil 130 dager etter siste dose. Effekt FU-besøk: 18, 24, 30, 36 og 48 måneder etter randomisering (hvis ingen tilbakefall observert under behandling eller sikkerhets-FU)	Baseline, hver 3. uke i 14 måneder; slutten av behandlingen; hver 4. uke opptil 130 dager etter behandling; ved 18,24,30,36 og 48 måneder etter randomisering (hvis ingen gjentakelse); 7 og 28 dager etter sykdomsprogresjon, opp til ca. 4 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Etterforskere

Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CACZ885T2301
2017-004011-39 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpliktet til å dele med kvalifiserte eksterne forskere, tilgang til data på pasientnivå og støttende kliniske dokumenter fra kvalifiserte studier. Disse forespørslene blir gjennomgått og godkjent av et uavhengig ekspertpanel på grunnlag av vitenskapelig fortjeneste. Alle data som oppgis er anonymisert for å respektere personvernet til pasienter som har deltatt i forsøket i tråd med gjeldende lover og forskrifter.

Disse prøvedataene vil være tilgjengelige i henhold til prosessen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

AHS Cancer Control Alberta
Cross Cancer Institute

Fullført

Fase II-studie av konsoliderende thoraxstrålebehandling for småcellet lungekreft i omfattende stadium

Omfattende Stage Small Cel Lung Cancer

Canada
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Aktiv, ikke rekrutterende

En studie av Anakinra for å forebygge eller behandle alvorlige bivirkninger for pasienter som får CAR-T-celleterapi

B-celle lymfom | B-celle non-hodgkin lymfom | B Cell ALL

Forente stater
University of Washington
National Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer Network

Avsluttet

Enzalutamid i behandling av pasienter med residiverende eller refraktært mantelcellelymfom

Tilbakevendende mantelcellelymfom | Refraktært mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage I Mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage II mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage III Mantle Cell Lymfom | Ann Arbor Stage IV Mantle Cell Lymfom

Forente stater
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Ukjent

En studie av TQ-B3525 tablett i behandling av residiverende / refraktært mantelcellelymfom (MCL)

Tilbakefallende / Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)

Kina
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Ibrutinib, Rituximab og konsolideringskjemoterapi ved behandling av unge pasienter med nylig diagnostisert mantelcellelymfom

Mantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfom

Forente stater
BeiGene

Rekruttering

Studie av BGB-11417 monoterapi hos deltakere med residiverende eller refraktær mantelcellelymfom

Mantelcellelymfom | Residiverende mantelcellelymfom | Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)

Forente stater, Kina, Israel, Belgia, Polen, Spania, Tyrkia, Brasil, Italia, Canada, Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Argentina, Puerto Rico
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

Glofitamab med Obinutuzumab, Venetoclax og Lenalidomid for behandling av pasienter med nylig diagnostisert høyrisiko mantelcellelymfom

Mantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfom

Forente stater
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Ultralavdose orbital strålebehandling ved behandling av pasienter med stadium I-IV indolent B-celle lymfom eller mantelcelle lymfom

Ann Arbor stadium I grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium I grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor... og andre forhold

Forente stater
Xiangyang No.1 People's Hospital
Qingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.

Har ikke rekruttert ennå

Sikkerhet og effekt av autolog NK-celleadjuvant terapi for residiverende/refraktær non-Hodgkins B-celle lymfom

B-celle lymfom refraktært | B-celle lymfom Tilbakevendende | NK Cell

Kina
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Lenalidomid i kombinasjon med rituximab ved behandling av deltakere med stadium III/IV indolent non-Hodgkin lymfom

Ann Arbor stadium III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage III Indolent voksen non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Indolent voksen non-Hodgkin... og andre forhold

Forente stater

Kliniske studier på Canakinumab

Novartis Pharmaceuticals

Fullført

En studie av Canakinumab hos pasienter med systemisk juvenil idiopatisk artritt eller arvelig periodisk feber som deltok i studiene CACZ885G2301E1, CACZ885G2306 eller CACZ885N2301

Arvelige periodiske feber | Systemisk juvenil idiopatisk artritt

Frankrike
Novartis Pharmaceuticals

Fullført

Canakinumab hos pasienter med aktivt hyper-IgD-syndrom

Mevalonatkinase-mangel

Spania
University Hospital, Basel, Switzerland

Avsluttet

Canakinumab for forebygging av tilbakefall etter elektrisk kardioversjon: KONVERTER-AF (CONVERT-AF)

Atrieflimmer

Sveits, Tyskland
Charite University, Berlin, Germany
Novartis Pharmaceuticals

Fullført

Ilaris® i Urticarial Vasculitis - Undersøkelse av behandlingsresponser (ILUVIT)

Vaskulitt | Urticaria

Tyskland
Novartis Pharmaceuticals

Fullført

1 års behandling med Canakinumab ved Behçets sykdom pasienter med nevrologisk eller vaskulær involvering (Behcet)

Behcets sykdom

Tyrkia
Rabin Medical Center

Ukjent

Ilaris (Canakinumab) hos pasienter med periodisk feber, aftøs stomatitt, faryngitt og cervikal adenitt (PFAPA)

Periodisk feber

Israel
Charite University, Berlin, Germany

Avsluttet

Canakinumab for behandling av voksendebuterende Stills sykdom (CONSIDER)

Stillingssykdom med voksendebut

Tyskland
Charite University, Berlin, Germany
Novartis Pharmaceuticals

Fullført

Ilaris® Effects in Schnitzler Syndrome (ILESCH) (ILESCH)

Schnitzler syndrom

Tyskland
PD Dr. med. Stephan Michels
Novartis; University Hospital, Zürich

Avsluttet

En pilotstudie om effekten av ILARIS® på pasienter med proliferativ diabetisk retinopati (PDRP) (ILARIS)

Proliferativ diabetisk retinopati

Sveits
Priscilla Hsue, MD
Massachusetts General Hospital

Fullført

Effekt av IL-1β-hemming på betennelse og kardiovaskulær risiko

Hjerte-og karsykdommer | HIV

Forente stater

Kort tittel: Studie av effektivitet og sikkerhet av Canakinumab som adjuvant terapi hos voksne personer med stadier AJCC/UICC v. 8 II-IIIA og IIIB (T>5cm N2) Fullstendig resekert ikke-småcellet lungekreft Akronym: CANOPY-A (Canopy-A)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Canakinumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder