Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neoadjuvant Capecitabin, Oxaliplatin, Docetaxel och Atezolizumab vid resektabel gastrisk och GE-junction cancer (PANDA) (PANDA)

4 juni 2025 uppdaterad av: The Netherlands Cancer Institute

Neoadjuvant Capecitabin, Oxaliplatin, Docetaxel och Atezolizumab vid icke-metastaserande, resektabel gastrisk och GE-junction cancer: PANDA-prövningen

I denna explorativa studie kommer patienter med resektabel cancer i magen eller mag-esofagealjunction cancer att få neoadjuvant behandling.

Behandlingen kommer att vara 1 cykel atzolizumab monoterapi, följt av 4 cykler med atezolizumab och capecitabin, oxaliplatin och docetaxel.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna monocenterstudie med öppen etikett kommer forskarna att registrera 20 patienter med resekterbar cancer i magsäcken på GEJunction.

Alla patienter kommer att behandlas med 1 cykel av atezolizumab monoterapi, följt av 4 cykler av kombinationsterapi av atezolizumab, capecitabin, oxaliplatin och docetaxel, följt av operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1066CX
        • Marieke van de Belt
      • Eindhoven, Nederländerna
        • Catharina Ziekenhuis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • undertecknat informerat samtycke
  • patienter 18 år och äldre
  • primärt resektabelt, histologiskt bekräftat gastriskt eller GEJ adenokarcinom

Exklusions kriterier:

  • inga tecken på fjärrmetastaser
  • ingen aktiv eller historia av autoimmun sjukdom eller immunbrist
  • ingen signifikant hjärt-kärlsjukdom
  • inget större kirurgiskt ingrepp inom 4 veckor före påbörjad studiebehandling
  • ingen aktuell behandling med antiviral terapi eller HBV
  • ingen graviditet eller amning
  • ingen anamnes på malignitet inom 3 år före screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: atezolizumab och kemoterapi
1 cykel med atezolizumab följt av 4 cykler atezolizumab, capecitabin, oxaliplatin och docetaxel
Läkemedel: Atezolizumab
atezolizumab 1200 mg 5 cykler
Andra namn:
  • MPDL3280A
Läkemedel: Capecitabin
capecitabin 850 mg/m2 4 cykler
Andra namn:
  • L01BC06
Läkemedel: Oxaliplatin
oxaliplatin 100 mg/m2 4 cykler
Andra namn:
  • L01XA03
Läkemedel: Docetaxel
docetaxel 50 mg/m2 4 cykler
Andra namn:
  • L01CD02

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av biverkningar efter behandling (säkerhet)
Tidsram: fram till 100 dagar efter sista patientens senaste studieläkemedelsbehandling
Biverkningar kommer att bedömas (enligt CTC-AE v4.0) under behandlingen
fram till 100 dagar efter sista patientens senaste studieläkemedelsbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patologisk tumörregressionsgrad
Tidsram: Inom 6 månader efter sista patientinkluderingen
bestäms med Mandard-tumörregressionsgraderingssystemet
Inom 6 månader efter sista patientinkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Samarbetspartners

Hoffmann-La Roche

Utredare

  • Huvudutredare: Myriam Chalabi, MD, Antoni van Leeuwenhoek

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N17PND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atezolizumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera