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절제 가능한 위암 및 GE 접합부 암(PANDA)에서의 신보조제 카페시타빈, 옥살리플라틴, 도세탁셀 및 아테졸리주맙 (PANDA)

2025년 6월 4일 업데이트: The Netherlands Cancer Institute

비전이성, 절제 가능한 위암 및 GE 접합부 암에서 신보조제 카페시타빈, 옥살리플라틴, 도세탁셀 및 아테졸리주맙: PANDA 시험

이 탐색적 연구에서 위 절제술 암 또는 위-식도접합암 환자는 신보강 치료를 받게 됩니다.

치료는 1주기 atzolizumab 단일 요법에 이어 4주기의 atezolizumab 및 capecitabine, oxaliplatin 및 docetaxel입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 단일 센터, 공개 라벨, 단일 센터 연구에서 조사관은 GEJunction의 절제 가능한 위암 환자 20명을 등록할 것입니다.

모든 환자는 1주기의 아테졸리주맙 단독요법에 이어 4주기의 아테졸리주맙, 카페시타빈, 옥살리플라틴 및 도세탁셀의 병용요법을 받은 후 수술을 받게 된다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1066CX
        • Marieke van de Belt
      • Eindhoven, 네덜란드
        • Catharina Ziekenhuis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 18세 이상의 환자
  • 원발성 절제 가능, 조직학적으로 확인된 위 또는 GEJ 선암종

제외 기준:

  • 원격 전이의 징후 없음
  • 활동성 또는 자가면역 질환 또는 면역 결핍의 병력 없음
  • 중대한 심혈관 질환 없음
  • 연구 치료 시작 전 4주 이내에 주요 수술 절차 없음
  • 현재 항바이러스 요법 또는 HBV로 치료하지 않음
  • 임신 또는 모유 수유 없음
  • 스크리닝 전 3년 이내에 악성 병력이 없는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아테졸리주맙 및 화학요법
아테졸리주맙 1주기 후 아테졸리주맙, 카페시타빈, 옥살리플라틴 및 도세탁셀 4주기
의약품: 아테졸리주맙
아테졸리주맙 1200mg 5주기
다른 이름들:
  • MPDL3280A
의약품: 카페시타빈
카페시타빈 850mg/m2 4주기
다른 이름들:
  • L01BC06
의약품: 옥살리플라틴
옥살리플라틴 100mg/m2 4주기
다른 이름들:
  • L01XA03
의약품: 도세탁셀
도세탁셀 50mg/m2 4주기
다른 이름들:
  • L01CD02

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 부작용 발생률(안전성)
기간: 마지막 환자 마지막 연구 약물 치료 후 100일까지
부작용은 치료 중 평가됩니다(CTC-AE v4.0에 따름).
마지막 환자 마지막 연구 약물 치료 후 100일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학적 종양 퇴행 등급
기간: 마지막 환자 포함 후 6개월 이내
Mandard 종양 회귀 등급 시스템을 사용하여 결정
마지막 환자 포함 후 6개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Netherlands Cancer Institute

협력자

Hoffmann-La Roche

수사관

  • 수석 연구원: Myriam Chalabi, MD, Antoni van Leeuwenhoek

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N17PND

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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