Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvantti kapesitabiini, oksaliplatiini, dosetakseli ja atetsolitsumabi resekoitavissa maha- ja GE-liitossyövässä (PANDA) (PANDA)

keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: The Netherlands Cancer Institute

Neoadjuvantti kapesitabiini, oksaliplatiini, dosetakseli ja atetsolitsumabi ei-metastaattisessa, resekoitavissa maha- ja GE-liitossyövässä: PANDA-tutkimus

Tässä tutkivassa tutkimuksessa neoadjuvanttihoitoa saavat potilaat, joilla on mahalaukun resektabelisyöpä tai maha-ruokatorven liitossyöpä.

Hoito on 1-syklinen attsolitsumabimonoterapia, jota seuraa 4 sykliä attsolitsumabia ja kapesitabiinia, oksaliplatiinia ja dosetakselia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän yhden keskuksen avoimeen yksikeskustutkimukseen tutkijat ottavat mukaan 20 potilasta, joilla on leikattavissa oleva GEJunctionin mahasyöpä.

Kaikkia potilaita hoidetaan yhdellä atetsolitsumabimonoterapiasyklillä, jota seuraa 4 atetsolitsumabin, kapesitabiinin, oksaliplatiinin ja dosetakselin yhdistelmähoitojaksoa, jota seuraa leikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066CX
        • Marieke van de Belt
      • Eindhoven, Alankomaat
        • Catharina Ziekenhuis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • primaarinen resekoitava, histologisesti vahvistettu mahalaukun tai GEJ-adenokarsinooma

Poissulkemiskriteerit:

  • ei merkkejä etäpesäkkeistä
  • ei aktiivista tai aiemmin ollut autoimmuunisairautta tai immuunivajausta
  • ei merkittäviä sydän- ja verisuonitauteja
  • ei suuria kirurgisia toimenpiteitä 4 viikon aikana ennen tutkimushoidon aloittamista
  • ei ole nykyistä hoitoa viruslääkkeillä tai HBV:llä
  • ei raskautta tai imetystä
  • ei pahanlaatuisia kasvaimia 3 vuoden aikana ennen seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: atetsolitsumabi ja kemoterapia
1 atetsolitsumabisykli, jota seuraa 4 sykliä atetsolitsumabi, kapesitabiini, oksaliplatiini ja dosetakseli
Lääke: Atetsolitsumabi
atetsolitsumabi 1200 mg 5 sykliä
Muut nimet:
  • MPDL3280A
Lääke: Kapesitabiini
kapesitabiini 850 mg/m2 4 sykliä
Muut nimet:
  • L01BC06
Lääke: Oksaliplatiini
oksaliplatiini 100 mg/m2 4 sykliä
Muut nimet:
  • L01XA03
Lääke: Doketakseli
dosetakseli 50 mg/m2 4 sykliä
Muut nimet:
  • L01CD02

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon jälkeisten haittatapahtumien ilmaantuvuus (turvallisuus)
Aikaikkuna: 100 päivään asti viimeisen potilaan viimeisen tutkimuslääkehoidon jälkeen
Haittatapahtumat arvioidaan (CTC-AE v4.0:n mukaan) hoidon aikana
100 päivään asti viimeisen potilaan viimeisen tutkimuslääkehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
patologinen kasvaimen regressioaste
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa viimeisestä potilaan sisällyttämisestä
määritetty käyttämällä Mandard-kasvaimen regressioluokitusjärjestelmää
6 kuukauden kuluessa viimeisestä potilaan sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Netherlands Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Päätutkija: Myriam Chalabi, MD, Antoni van Leeuwenhoek

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N17PND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Atetsolitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa