Radiometabolisk terapi (RMT) med 177Lu PSMA 617 i avancerad kastrationsresistent prostatacancer (CRPC) (LU-PSMA)

Inklusionskriterier:

1. Man, Ålder > 18 år.
2. Patienter måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftelse på avancerad prostatacancer kastrationsresistent definierad enligt PCWG3-kriterier
3. Mätbar sjukdom enligt RECIST 1.1. kriterier; även patienter med endast benskador kunde inkluderas
4. Patienter med dokumenterad sjukdom kommer endast att tas in i terapeutisk fas om de diagnostiska PET/CT 68Ga-PSMA-bilderna visar ett signifikant upptag (förhållande mellan tumör och bakgrund >2,5) vid metastaserande tumörställe (eller i den primära när de finns, eller båda).
5. Patienter med dokumenterad radiologisk progression (i mjukvävnad och/eller ben) och/eller biokemisk progression (sekvens av 3 PSA-stigande värden från ett screening-PSA-värde ≥ 2 ng/ml) enligt PCWG3 i förstudieperioden, refraktär eller olämplig att konventionella standardbehandlingar (hormonell eller kemoterapeutisk behandling som abirateron, enzalutamid och docetaxel)
6. Samtidigt antagande om LHRH-analoger är tillåtet
7. Förväntad livslängd över 6 månader.
8. ECOG prestandastatus
9. Adekvat hematologisk, lever- och njurfunktion: hemoglobin >= 9 g/dL, absolut antal neutrofiler (ANC) >= 1,5 x 109 /L, trombocyter >= 100 x 109 /L, bilirubin ≤1,5 ​​X övre normalgräns (UNL), alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST)
10. Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien
11. Andra kända maligna neoplastiska sjukdomar i patientens sjukdomshistoria med ett sjukdomsfritt intervall på mindre än 3 år (förutom tidigare behandlat basalcellscancer).

Exklusions kriterier:

1. Patienter behandlade med kemoterapi och 223Ra-strålbehandling inom 4 veckor och behandlade inom 2 veckor med palliativ strålbehandling.
2. Alla akuta toxiska effekter av någon tidigare behandling (inklusive kirurgi, strålbehandling, kemoterapi) måste ha försvunnit till en grad ≤ 1 enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.03 (CTCAE)
3. ECOG-prestandastatus >2
4. Deltagande i en annan klinisk prövning med eventuella prövningsmedel inom 30 dagar före studiescreening.
5. Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
6. Bedömd benmärgsinvasion > 50 %