Radiometabolinen hoito (RMT) 177Lu PSMA 617:llä edistyneessä kastraatioresistentissä eturauhassyövässä (CRPC) (LU-PSMA)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies, Ikä > 18 vuotta.
2. Potilailla on oltava histologinen tai sytologinen vahvistus edenneen eturauhassyövän kastraatioresistentistä PCWG3-kriteerien mukaisesti
3. Mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n mukaan. kriteeri; myös potilaita, joilla oli vain luuvaurioita, voitiin ottaa mukaan
4. Potilaat, joilla on dokumentoitu sairaus, otetaan terapeuttiseen vaiheeseen vain, jos diagnostisissa PET/CT 68Ga-PSMA -kuvissa havaitaan merkittävää sisäänottoa (kasvaimen ja taustan välinen suhde > 2,5) metastaattisen kasvaimen kohdalla (tai primaarisessa kasvainpaikassa, jos se on olemassa, tai molemmissa)
5. Potilaat, joilla on dokumentoitu radiologinen eteneminen (pehmytkudoksessa ja/tai luussa) ja/tai biokemiallinen eteneminen (3 PSA:n kohoavan arvon sekvenssi seulonta-PSA-arvosta ≥ 2 ng/ml) PCWG3:n mukaan tutkimusta edeltävällä jaksolla, jotka ovat refraktaarisia tai kelpaamattomia tavanomaiset standardihoidot (hormonaalinen tai kemoterapeuttinen hoito, kuten abirateroni, entsalutamidi ja dosetakseli)
6. Samanaikainen LHRH-analogien oletus on sallittu
7. Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta.
8. ECOG-suorituskykytila
9. Riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta: hemoglobiini >= 9 g/dl, absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1,5 x 109 /l, verihiutaleet >= 100 x 109 /L, bilirubiini ≤ 1,5 X normaalin yläraja (UNL), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST)
10. Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
11. Muut tunnetut pahanlaatuiset kasvainsairaudet potilaan sairaushistoriassa, joiden taudista vapaa aikaväli on alle 3 vuotta (lukuun ottamatta aiemmin hoidettua tyvisolusyöpää).

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joita hoidettiin kemoterapialla ja 223Ra-sädehoidolla 4 viikon sisällä ja 2 viikon sisällä palliatiivisella sädehoidolla.
2. Kaikkien aikaisempien hoitojen (mukaan lukien leikkaus, sädehoito, kemoterapia) akuuttien toksisten vaikutusten on täytynyt hävitä arvoon ≤ 1 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.03 (CTCAE) mukaisesti.
3. ECOG-suorituskykytila ​​>2
4. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen millä tahansa tutkittavalla aineella 30 päivän sisällä ennen tutkimusseulontaa.
5. Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
6. Arvioitu luuytimen hyökkäys > 50 %