Radiometabolische therapie (RMT) met 177Lu PSMA 617 bij geavanceerde castratieresistente prostaatkanker (CRPC) (LU-PSMA)

Inclusiecriteria:

1. Man, Leeftijd > 18 jaar.
2. Patiënten moeten histologisch of cytologisch bevestigd zijn van castratieresistente prostaatkanker in een gevorderd stadium, gedefinieerd volgens de PCWG3-criteria
3. Meetbare ziekte volgens RECIST 1.1. criteria; ook patiënten met alleen botlaesies konden worden ingeschreven
4. Patiënten met gedocumenteerde ziekte worden alleen opgenomen in de therapeutische fase als de diagnostische PET/CT 68Ga-PSMA-beelden een significante opname aantonen (tumor-achtergrondratio >2,5) op de plaats van de gemetastaseerde tumor (of in de primaire, indien aanwezig, of beide)
5. Patiënten met gedocumenteerde radiologische progressie (in zacht weefsel en/of bot) en/of biochemische progressie (sequentie van 3 PSA stijgende waarden vanaf een screening PSA-waarde ≥ 2 ng/ml) volgens PCWG3 in pre-studieperiode, refractair of ongeschikt voor conventionele standaardbehandelingen (hormonale of chemotherapeutische behandelingen zoals abirateron, enzalutamide en docetaxel)
6. Gelijktijdige aanname van LHRH-analogen is toegestaan
7. Levensverwachting langer dan 6 maanden.
8. ECOG-prestatiestatus
9. Adequate hematologische, lever- en nierfunctie: hemoglobine >= 9 g/dl, absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1,5 x 109/l, bloedplaatjes >= 100 x 109/l, bilirubine ≤1,5 ​​x bovengrens normaal (UNL), alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST)
10. Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
11. Andere bekende maligne neoplastische ziekten in de medische geschiedenis van de patiënt met een ziektevrij interval van minder dan 3 jaar (behalve voor eerder behandeld basaalcelcarcinoom).

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten behandeld met chemotherapie en 223Ra radiotherapie binnen 4 weken en behandeld binnen 2 weken met palliatieve radiotherapie.
2. Alle acute toxische effecten van een eerdere therapie (inclusief chirurgie, bestralingstherapie, chemotherapie) moeten zijn verdwenen tot een graad ≤ 1 volgens de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 4.03 (CTCAE)
3. ECOG-prestatiestatus >2
4. Deelname aan een ander klinisch onderzoek met eventuele onderzoeksagentia binnen 30 dagen voorafgaand aan de onderzoeksscreening.
5. Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
6. Vastgestelde beenmerginvasie > 50%