Radiometabolisk terapi (RMT) med 177Lu PSMA 617 i avanceret kastrationsresistent prostatakræft (CRPC) (LU-PSMA)

Inklusionskriterier:

1. Mand, Alder > 18 år.
2. Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftelse af fremskreden prostatacancer kastrationsresistent defineret i henhold til PCWG3 kriterier
3. Målbar sygdom ifølge RECIST 1.1. kriterier; også patienter med kun knoglelæsioner kunne tilmeldes
4. Patienter med dokumenteret sygdom vil kun blive indlagt i terapeutisk fase, hvis de diagnostiske PET/CT 68Ga-PSMA-billeder viser en signifikant optagelse (tumor til baggrundsforhold >2,5) ved metastatisk tumorsted (eller i det primære, når det er til stede, eller begge dele)
5. Patienter med dokumenteret radiologisk progression (i blødt væv og/eller knogler) og/eller biokemisk progression (sekvens af 3 PSA stigende værdier fra en screening PSA værdi ≥ 2 ng/ml) i henhold til PCWG3 i forundersøgelsesperioden, refraktære eller uegnede til konventionelle standardbehandlinger (hormonel eller kemoterapeutisk behandling såsom abirateron, enzalutamid og docetaxel)
6. Samtidig antagelse af LHRH-analoger er tilladt
7. Forventet levetid større end 6 måneder.
8. ECOG ydeevne status
9. Tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion: hæmoglobin >= 9 g/dL, absolut neutrofiltal (ANC) >= 1,5 x 109 /L, blodplader >= 100 x 109 /L, bilirubin ≤1,5 ​​X øvre normalgrænse (UNL), alanin aminotransferase (ALT) og aspartat aminotransferase (AST)
10. Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
11. Andre kendte maligne neoplastiske sygdomme i patientens sygehistorie med et sygdomsfrit interval på mindre end 3 år (bortset fra tidligere behandlet basalcellekarcinom).

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter behandlet med kemoterapi og 223Ra-strålebehandling inden for 4 uger og behandlet inden for 2 uger med palliativ strålebehandling.
2. Alle akutte toksiske virkninger af enhver tidligere behandling (inklusive kirurgi, strålebehandling, kemoterapi) skal være løst til en grad ≤ 1 i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.03 (CTCAE)
3. ECOG ydeevnestatus >2
4. Deltagelse i et andet klinisk forsøg med eventuelle forsøgsmidler inden for 30 dage før undersøgelsesscreening.
5. Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
6. Vurderet knoglemarvsinvasion > 50 %