Radiometabolisk terapi (RMT) med 177Lu PSMA 617 i avansert kastreringsresistent prostatakreft (CRPC) (LU-PSMA)

Inklusjonskriterier:

1. Mann, alder > 18 år.
2. Pasienter må ha histologisk eller cytologisk bekreftelse på avansert prostatakreft kastrasjonsresistent definert i henhold til PCWG3-kriterier
3. Målbar sykdom i henhold til RECIST 1.1. kriterier; også pasienter med bare beinlesjoner kunne bli registrert
4. Pasienter med dokumentert sykdom vil kun bli innlagt i terapeutisk fase hvis de diagnostiske PET/CT 68Ga-PSMA-bildene viser et signifikant opptak (tumor-tilbakgrunnsforhold >2,5) ved metastatisk tumorsted (eller i det primære når det er tilstede, eller begge deler)
5. Pasienter med dokumentert radiologisk progresjon (i bløtvev og/eller bein) og/eller biokjemisk progresjon (sekvens av 3 PSA stigende verdier fra en screening PSA-verdi ≥ 2 ng/ml) i henhold til PCWG3 i forstudieperiode, refraktær eller uegnet til konvensjonelle standardbehandlinger (hormonell eller kjemoterapeutisk behandling som abirateron, enzalutamid og docetaxel)
6. Samtidig antakelse av LHRH-analoger er tillatt
7. Forventet levealder over 6 måneder.
8. ECOG-ytelsesstatus
9. Tilstrekkelig hematologisk, lever- og nyrefunksjon: hemoglobin >= 9 g/dL, absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1,5 x 109 /L, blodplater >= 100 x 109 /L, bilirubin ≤1,5 ​​X øvre normalgrense (UNL), alanin aminotransferase (ALT) og aspartat aminotransferase (AST)
10. Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
11. Andre kjente maligne neoplastiske sykdommer i pasientens sykehistorie med et sykdomsfritt intervall på mindre enn 3 år (unntatt tidligere behandlet basalcellekarsinom).

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter behandlet med kjemoterapi og 223Ra-strålebehandling innen 4 uker og behandlet innen 2 uker med palliativ strålebehandling.
2. Alle akutte toksiske effekter av tidligere terapi (inkludert kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi) må ha forsvunnet til en grad ≤ 1 i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 4.03 (CTCAE)
3. ECOG-ytelsesstatus >2
4. Deltakelse i en annen klinisk studie med eventuelle undersøkelsesmidler innen 30 dager før studiescreening.
5. Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
6. Vurdert benmarginvasjon > 50 %