Terapia radiometabólica (RMT) con 177Lu PSMA 617 en cáncer de próstata resistente a la castración avanzado (CPRC) (LU-PSMA)

Criterios de inclusión:

1. Masculino, Edad > 18 años.
2. Los pacientes deben tener confirmación histológica o citológica de cáncer de próstata avanzado resistente a la castración definido según los criterios PCWG3
3. Enfermedad medible según RECIST 1.1. criterios; también se podrían enrolar pacientes con lesiones óseas
4. Los pacientes con enfermedad documentada serán admitidos en la fase terapéutica solo si las imágenes de diagnóstico PET/CT 68Ga-PSMA demuestran una captación significativa (relación tumor/fondo >2,5) en el sitio del tumor metastásico (o en el tumor primario cuando está presente, o en ambos)
5. Pacientes con progresión radiológica documentada (en partes blandas y/o hueso) y/o progresión bioquímica (secuencia de 3 valores de PSA en ascenso desde un valor de PSA de cribado ≥ 2 ng/ml) según PCWG3 en periodo previo al estudio, refractarios o no aptos para tratamientos estándar convencionales (tratamiento hormonal o quimioterapéutico como abiraterona, enzalutamida y docetaxel)
6. Se permite la suposición de análogos LHRH concomitantes
7. Esperanza de vida mayor a 6 meses.
8. estado funcional ECOG
9. Función hematológica, hepática y renal adecuada: hemoglobina >= 9 g/dL, recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1,5 x 109 /L, plaquetas >= 100 x 109 /L, bilirrubina ≤1,5 ​​X límite superior normal (UNL), alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST)
10. El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
11. Otras enfermedades neoplásicas malignas conocidas en la historia clínica del paciente con un intervalo libre de enfermedad inferior a 3 años (excepto carcinoma basocelular previamente tratado).

Criterio de exclusión:

1. Pacientes tratados con quimioterapia y radioterapia 223Ra dentro de las 4 semanas y tratados dentro de las 2 semanas con radioterapia paliativa.
2. Todos los efectos tóxicos agudos de cualquier terapia previa (incluyendo cirugía, radioterapia, quimioterapia) deben haberse resuelto a un grado ≤ 1 de acuerdo con los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer, Versión 4.03 (CTCAE)
3. Estado funcional ECOG >2
4. Participación en otro ensayo clínico con cualquier agente en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección del estudio.
5. Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
6. Invasión de médula ósea evaluada > 50%