Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av bimekizumab jämfört med en aktiv komparator hos vuxna patienter med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis (BE RADIANT)

20 september 2023 uppdaterad av: UCB Biopharma SRL

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, Secukinumab-kontrollerad, parallellgruppsstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av bimekizumab hos vuxna patienter med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis

Detta är en studie för att jämföra effekten av bimekizumab kontra secukinumab hos patienter med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis (PSO).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien består av en 48-veckors dubbelblind behandlingsperiod, en valfri 96-veckors öppen förlängningsperiod (OLE) och en valfri 48-veckors OLE2-period för berättigade försökspersoner i USA och Kanada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

743

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Carlton, Australien
        • PS0015 3
      • Hectorville, Australien
        • PS0015 7
      • Kogarah, Australien
        • PS0015 6
      • Parkville, Australien
        • Ps0015 11
      • Woolloongabba, Australien
        • PS0015 9
  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Ps0015 54
      • Bruxelles, Belgien
        • Ps0015 50
      • Liege, Belgien
        • Ps0015 52
  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
        • Ps0015 153
  • Förenta staterna
    • California
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92701
        • Ps0015 975
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
        • Ps0015 939
    • Florida
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34470
        • Ps0015 903
      • Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
        • Ps0015 921
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33028
        • Ps0015 977
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Ps0015 936
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • Ps0015 976
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33409
        • Ps0015 970
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • Ps0015 966
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
        • Ps0015 954
      • West Dundee, Illinois, Förenta staterna, 60118
        • Ps0015 972
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50265
        • Ps0015 900
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Ps0015 944
    • Missouri
      • Clayton, Missouri, Förenta staterna, 63105
        • Ps0015 915
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Ps0015 953
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Förenta staterna, 03801
        • Ps0015 901
    • New York
      • Kew Gardens, New York, Förenta staterna, 11415
        • Ps0015 965
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27262
        • Ps0015 969
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28405
        • Ps0015 971
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Förenta staterna, 43209
        • Ps0015 980
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Ps0015 920
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97223
        • Ps0015 929
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Ps0015 979
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
        • Ps0015 924
      • Pflugerville, Texas, Förenta staterna, 78660
        • Ps0015 978
  • Kalkon
      • Gaziantep, Kalkon
        • Ps0015 763
      • Istanbul, Kalkon
        • Ps0015 762
      • Kayseri, Kalkon
        • Ps0015 760
  • Kanada
      • Halifax, Kanada
        • Ps0015 673
      • Hamilton, Kanada
        • Ps0015 671
      • Mississauga, Kanada
        • Ps0015 663
      • Peterborough, Kanada
        • Ps0015 661
      • Richmond Hill, Kanada
        • Ps0015 678
      • Toronto, Kanada
        • Ps0015 677
      • Waterloo, Kanada
        • Ps0015 657
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Ps0015 265
      • Breda, Nederländerna
        • Ps0015 263
  • Polen
      • Bialystok, Polen
        • Ps0015 355
      • Bialystok, Polen
        • Ps0015 361
      • Bialystok, Polen
        • Ps0015 369
      • Gdansk, Polen
        • Ps0015 352
      • Katowice, Polen
        • Ps0015 366
      • Katowice, Polen
        • Ps0015 378
      • Krakow, Polen
        • Ps0015 376
      • Krakow, Polen
        • Ps0015 379
      • Lodz, Polen
        • Ps0015 372
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polen
        • Ps0015 377
      • Wroclaw, Polen
        • Ps0015 368
      • Wroclaw, Polen
        • Ps0015 375
  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Ps0015 455
      • Barcelona, Spanien
        • Ps0015 450
      • Madrid, Spanien
        • Ps0015 451
      • Madrid, Spanien
        • Ps0015 454
      • Madrid, Spanien
        • Ps0015 456
      • Sant Joan Despí, Spanien
        • Ps0015 457
  • Storbritannien
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannien
        • Ps0015 559
      • Salford, Storbritannien
        • Ps0015 555
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland
        • Ps0015 223
      • Berlin, Tyskland
        • Ps0015 237
      • Hamburg, Tyskland
        • Ps0015 211
      • Lübeck, Tyskland
        • Ps0015 215
      • Mahlow, Tyskland
        • Ps0015 213
      • Mainz, Tyskland
        • Ps0015 238
      • München, Tyskland
        • Ps0015 234
      • Münster, Tyskland
        • Ps0015 219
      • Neu-ulm, Tyskland
        • Ps0015 236
      • Tuebingen, Tyskland
        • Ps0015 222
      • Witten, Tyskland
        • Ps0015 204

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Dubbelblind behandlingsperiod

  • Man eller kvinna minst 18 år
  • Försökspersonen måste ha haft kronisk plackpsoriasis (PSO) i minst 6 månader före screeningbesöket
  • Försöksperson måste ha Psoriasis Area Severity Index (PASI) >=12 och kroppsyta (BSA) påverkad av PSO >=10 % och Investigator's Global Assessment (IGA) poäng >=3 på en 5-gradig skala
  • Försökspersonen måste vara en kandidat för systemisk PSO-terapi och/eller fototerapi
  • Försökspersonen måste, enligt utredarens åsikt, anses vara en lämplig kandidat för behandling med secukinumab enligt regional märkning och har inga kontraindikationer för att få secukinumab enligt den lokala märkningen
  • Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste vara villiga att använda mycket effektiv preventivmetod

Open-label extension (OLE) Period

  • Slutförde den dubbelblinda behandlingsperioden utan att uppfylla några utsättningskriterier
  • Hela vecka 48 besöksbedömningar genomförda
  • Överensstämmer med pågående krav på kliniska studier
  • Undertecknade ett separat OLE Period Informed Consent Form (ICF)
  • Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste vara villiga att använda mycket effektiv preventivmetod

OLE2-period (USA och Kanada)

  • Slutförde OLE-perioden utan att uppfylla några uttagskriterier
  • Överensstämmer med pågående krav på kliniska studier
  • Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste vara villiga att använda mycket effektiv preventivmetod
  • Försökspersoner med diagnosen Crohns sjukdom eller ulcerös kolit är tillåtna så länge de inte har någon aktiv symtomatisk sjukdom (endast USA)
  • Signerade en separat OLE2 Period ICF

Exklusions kriterier:

Dubbelblind behandlingsperiod

  • Personen har en aktiv infektion (förutom vanlig förkylning), en allvarlig infektion eller en historia av opportunistiska, återkommande eller kroniska infektioner
  • Personen har samtidig akut eller kronisk viral hepatit B eller C eller humant immunbristvirus (HIV) infektion
  • Personen har känd tuberkulosinfektion (TB), löper hög risk att drabbas av tuberkulosinfektion, eller har pågående eller tidigare infektion med icke-tuberkulös mykobakterie (NTMB)
  • Försökspersonen har något annat tillstånd, inklusive medicinsk eller psykiatrisk, som, enligt utredarens bedömning, skulle göra försökspersonen olämplig för inkludering i studien
  • Närvaro av aktiva självmordstankar eller svår depression
  • Försökspersonen har någon aktiv malignitet eller malignitet i anamnesen inom 5 år före screeningbesöket UTOM behandlad och betraktad som botad kutant skivepitelcancer eller basalcellscancer, eller in situ livmoderhalscancer

OLE2-period (USA och Kanada)

  • Försökspersonen har utvecklat något medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som, enligt utredarens bedömning, skulle göra försökspersonen olämplig för inkludering i OLE2-perioden
  • Försökspersonen hade en positiv eller obestämd interferon-gamma-frisättningsanalys (IGRA) i OLE-studien fram till vecka 144, såvida den inte utvärderades och behandlades på lämpligt sätt
  • Närvaro av aktiva självmordstankar eller svår depression
  • Försökspersonen har utvecklat någon aktiv malignitet eller anamnes på malignitet före OLE2-screeningbesöket FÖRUTOM behandlat och ansett botat kutant skivepitelcancer eller basalcellscancer, eller in situ livmoderhalscancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bimekizumab doseringsregim 1

Försökspersoner som randomiserats till denna arm kommer att få bimekizumab dosregim 1 (BKZ 1).

Vid vecka 16 kommer försökspersonerna att randomiseras om och fortsätta att få BKZ 1 eller byta till bimekizumab-regim 2 (BKZ 2).

Placebo kommer att administreras vid förutbestämda tidpunkter för att bibehålla blindningen under den dubbelblinda behandlingsperioden.

Ämnen som får anmäla sig till den öppna förlängningsperioden (OLE) kommer att få BKZ 1 eller BKZ 2. Ämnen byter från BKZ 1 till BKZ 2 vecka 64 eller vid nästa planerade besök.

Berättigade försökspersoner som slutfört OLE, har gått in i Safety Follow Up (SFU) eller slutfört SFU skulle börja OLE2 på BKZ 1 innan de bytte till BKZ 2 efter 16 veckor eller starta OLE2 på BKZ 2.
Läkemedel: Bimekizumab
Försökspersoner kommer att få bimekizumab vid förutbestämda tidpunkter.
Andra namn:
  • UCB4940
Övrig: Placebo
Försökspersonerna kommer att få placebo vid förutbestämda tidpunkter för att bibehålla blindningen under den dubbelblinda behandlingsperioden.
Andra namn:
  • PBO
Experimentell: Bimekizumab doseringsregim 2

Försökspersoner som randomiserats till denna arm kommer att få bimekizumab dosregim 2 (BKZ 2) med start vid vecka 16 efter initial behandling med bimekizumab regim 1 (BKZ 1) i 16 veckor.

Placebo kommer att administreras vid förutbestämda tidpunkter för att bibehålla blindningen under den dubbelblinda behandlingsperioden.

Ämnen som får anmäla sig till den öppna förlängningsperioden (OLE) kommer att få BKZ 1 eller BKZ 2. Ämnen byter från BKZ 1 till BKZ 2 vecka 64 eller vid nästa planerade besök.

Berättigade försökspersoner som slutfört OLE, har gått in i SFU eller slutfört SFU skulle börja OLE2 på BKZ 1 innan de bytte till BKZ 2 efter 16 veckor eller börja OLE2 på BKZ 2.
Läkemedel: Bimekizumab
Försökspersoner kommer att få bimekizumab vid förutbestämda tidpunkter.
Andra namn:
  • UCB4940
Övrig: Placebo
Försökspersonerna kommer att få placebo vid förutbestämda tidpunkter för att bibehålla blindningen under den dubbelblinda behandlingsperioden.
Andra namn:
  • PBO
Aktiv komparator: Secukinumab

Försökspersoner kommer att få secukinumab. Försökspersoner som får registreras i den öppna förlängningsperioden (OLE) kommer att randomiseras om till att få bimekizumab-doseringsregim 1 (BKZ 1) eller bimekizumab-doseringsregim 2 (BKZ 2).

Berättigade försökspersoner som slutfört OLE, har gått in i SFU eller slutfört SFU skulle börja OLE2 på BKZ 1 innan de bytte till BKZ 2 efter 16 veckor eller börja OLE2 på BKZ 2.
Läkemedel: Bimekizumab
Försökspersoner kommer att få bimekizumab vid förutbestämda tidpunkter.
Andra namn:
  • UCB4940
Läkemedel: Secukinumab
Försökspersoner kommer att få secukinumab vid förutbestämda tidpunkter.
Andra namn:
  • COSENTYX®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med ett Psoriasis Area and Severity Index 100 (PASI100) svar vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
PASI100-svarsbedömningarna är baserade på 100 % förbättring av PASI-resultatet från Baseline. Kroppen är indelad i 4 områden: huvud, armar, bål till ljumskar och ben till toppen av skinkorna. Tilldelning av ett medelpoäng för rodnad, tjocklek och skalning för vart och ett av de 4 kroppsområdena med poängen 0 (klar) till 4 (mycket markerad). Bestämma andelen hud som täcks med PSO för vart och ett av kroppsområdena och konvertera till en skala från 0 till 6. Slutlig PASI = genomsnittlig rodnad, tjocklek och fjällning av psoriasishudskadorna, multiplicerat med den inblandade psoriasisarean för respektive sektion och viktad med procentandelen av personens drabbade hud för respektive sektion. Minsta möjliga PASI-poäng är 0 = ingen sjukdom, den maximala poängen är 72 = maximal sjukdom.
Vecka 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med PASI75-svar vid vecka 4
Tidsram: Vecka 4
PASI75-svarsbedömningarna är baserade på minst 75 % förbättring av PASI-poängen från Baseline. Kroppen är indelad i 4 områden: huvud, armar, bål till ljumskar och ben till toppen av skinkorna. Tilldelning av ett medelpoäng för rodnad, tjocklek och fjällning för vart och ett av de 4 kroppsområdena med poängen 0 (klar) till 4 (mycket markerad). Bestämma procentandelen av huden täckt med PSO för vart och ett av kroppsområdena och konvertera till skalan 0 till 6. Slutlig PASI = genomsnittlig rodnad, tjocklek och fjällning av psoriasishudskadorna, multiplicerat med den inblandade psoriasisarean för respektive sektion och viktad med procentandelen av personens drabbade hud för respektive sektion. Minsta möjliga PASI-poäng är 0 = ingen sjukdom, den maximala poängen är 72 = maximal sjukdom.
Vecka 4
Andel deltagare med PASI90-svar vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
PASI90-svarsbedömningarna baseras på minst 90 % förbättring av PASI-poängen från Baseline. Kroppen är indelad i 4 områden: huvud, armar, bål till ljumskar och ben till toppen av skinkorna. Tilldelning av ett medelpoäng för rodnad, tjocklek och fjällning för vart och ett av de 4 kroppsområdena med poängen 0 (klar) till 4 (mycket markerad). Bestämma procentandelen hud som täcks med PSO för vart och ett av kroppsområdena och konvertera till en skala från 0 till 6. Slutlig PASI=genomsnittlig rodnad, tjocklek och fjällning av psoriasishudskadorna, multiplicerat med den inblandade psoriasisareapoängen för respektive sektion, och viktad med procentandelen av personens drabbade hud för respektive sektion. Minsta möjliga PASI-poäng är 0 = ingen sjukdom, den maximala poängen är 72 = maximal sjukdom.
Vecka 16
Andel deltagare med PASI100-svar vid vecka 48
Tidsram: Vecka 48
PASI100-svarsbedömningarna är baserade på 100 % förbättring av PASI-resultatet från Baseline. Kroppen är indelad i 4 områden: huvud, armar, bål till ljumskar och ben till toppen av skinkorna. Tilldelning av ett medelpoäng för rodnad, tjocklek och skalning för vart och ett av de 4 kroppsområdena med poängen 0 (klar) till 4 (mycket markerad). Bestämma andelen hud som täcks med PSO för vart och ett av kroppsområdena och konvertera till en skala från 0 till 6. Slutlig PASI = genomsnittlig rodnad, tjocklek och fjällning av psoriasishudskadorna, multiplicerat med den inblandade psoriasisarean för respektive sektion och viktad med procentandelen av personens drabbade hud för respektive sektion. Minsta möjliga PASI-poäng är 0 = ingen sjukdom, den maximala poängen är 72 = maximal sjukdom.
Vecka 48
Andel deltagare med svar från en utredares globala bedömning (IGA) (0/1) vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
IGA mäter den övergripande svårighetsgraden av psoriasis efter en 5-gradig skala (0-4), där skala 0 = klar, inga tecken på psoriasis; förekomst av postinflammatorisk hyperpigmentering, skala 1= nästan klar, ingen förtjockning; normal till rosa färg; ingen till minimal fokal skalning, skala 2= mild förtjockning, rosa till ljusröd färg och övervägande fin skalning, 3= måttlig, tydligt urskiljbar till måttlig förtjockning; matt till klarröd, tydligt urskiljbar till måttlig förtjockning; måttlig fjällning och 4= kraftig förtjockning med hårda kanter; ljus till djupt mörkröd färg; kraftig/grov fjällning som täcker nästan alla eller alla lesioner. IGA-svaret definierades som Klart (0) eller Nästan klart (1) med minst en tvåkategorisförbättring från baslinjen vid vecka 16.
Vecka 16
Antal behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) justerad efter varaktighet av deltagarens exponering för undersökningsläkemedel (IMP) från baslinje upp till vecka 48
Tidsram: Från baslinjen upp till vecka 48
Antalet TEAE justerat efter exponeringstiden för studiebehandling skalades så att det gav en incidens per 100 patientår. Om en deltagare hade flera händelser, beräknades exponeringstiden till den första förekomsten av den AE som övervägdes. Om en deltagare inte hade några händelser användes den totala risktiden.
Från baslinjen upp till vecka 48
Antal allvarliga biverkningar (SAE) justerad efter varaktigheten av deltagarens exponering för IMP från baslinjen upp till vecka 48
Tidsram: Från baslinjen upp till vecka 48
Antalet SAE justerat efter exponeringstiden för studiebehandling skalades så att det gav en incidens per 100 patientår. Om en deltagare hade flera händelser, beräknades exponeringstiden till den första förekomsten av den AE som övervägdes. Om en deltagare inte hade några händelser användes den totala risktiden.
Från baslinjen upp till vecka 48
Antal TEAE som leder till tillbakadragande justerad efter varaktigheten av deltagarens exponering för IMP från baslinjen upp till vecka 48
Tidsram: Från baslinjen upp till vecka 48
Antalet TEAE som ledde till avbrott justerat efter exponeringstiden för studiebehandling skalades så att det gav en incidens per 100 patientår. Om en deltagare hade flera händelser, beräknades exponeringstiden till den första förekomsten av den AE som övervägdes. Om en deltagare inte hade några händelser användes den totala risktiden.
Från baslinjen upp till vecka 48

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UCB Biopharma SRL

Utredare

  • Studierektor: UCB Cares, 001 844 599 2273

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

9 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2018

Första postat (Faktisk)

25 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PS0015
  • 2017-003784-35 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data från denna studie kan begäras av kvalificerade forskare sex månader efter produktgodkännandet i USA och/eller Europa, eller så avbryts den globala utvecklingen och 18 månader efter att testet slutförts. Utredare kan begära tillgång till anonymiserade individuella data på patientnivå och redigerade prövningsdokument som kan inkludera: analysklara datauppsättningar, studieprotokoll, kommenterat fallrapportformulär, statistisk analysplan, datauppsättningsspecifikationer och klinisk studierapport. Innan data används måste förslag godkännas av en oberoende granskningspanel på www.Vivli.org och ett undertecknat datadelningsavtal kommer att behöva verkställas. Alla dokument är endast tillgängliga på engelska, under en förutbestämd tid, vanligtvis 12 månader, på en lösenordsskyddad portal. Denna plan kan ändras om risken för att omidentifiera försöksdeltagare bedöms vara för hög efter att försöket har slutförts; i det här fallet och för att skydda deltagarna skulle inte individuella data på patientnivå göras tillgängliga

Tidsram för IPD-delning

Data från denna studie kan begäras av kvalificerade forskare sex månader efter att produktgodkännandet i USA och/eller Europa eller global utveckling har avbrutits, och 18 månader efter att testet slutförts.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till anonymiserade IPD och redigerade studiedokument som kan inkludera: rådatauppsättningar, analysfärdiga datauppsättningar, studieprotokoll, blankt fallrapportformulär, kommenterat fallrapportformulär, statistisk analysplan, datauppsättningsspecifikationer och klinisk studierapport. Innan data används måste förslag godkännas av en oberoende granskningspanel på www.Vivli.org och ett undertecknat avtal om datadelning kommer att behöva verkställas. Alla dokument är endast tillgängliga på engelska, under en förutbestämd tid, vanligtvis 12 månader, på en lösenordsskyddad portal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bimekizumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera