Cannabidiol för behandling av ångestsyndrom: en 8-veckors pilotstudie

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga öppenvårdspatienter 21-65 år med en primär psykiatrisk diagnos av antingen GAD, SAD, PD eller agorafobi enligt definitionen av DSM-5-kriterier och en HAM-A-poäng på ≥ 22.
2. Fysisk undersökning och laboratoriefynd utan kliniskt signifikanta avvikelser.
3. Deltagarna måste gå med på att avstå från rekreationsanvändning av cannabis under hela studien.
4. Samtidig användning av psykotropa läkemedel kommer att tillåtas förutsatt att dosen har varit stabil i 8 veckor före randomisering. (inklusive antidepressiva, antipsykotika, antikonvulsiva medel, bensodiazepiner, stimulantia, humörstabilisatorer)
5. Förmåga att förstå och på ett tillfredsställande sätt följa protokollkrav.
6. Skriftligt informerat samtycke ges innan studiens baslinjeperiod påbörjas.

Exklusions kriterier:

1. Aktuell rekreations- eller medicinsk användning av cannabis inom 4 veckor efter studiestart.
2. Deltagare med en livstidshistoria av cannabismissbruk eller andra missbruksstörningar (förutom tobaksmissbruk) kommer att exkluderas.
3. Deltagare med en livstidshistoria av daglig cannabisanvändning kommer att exkluderas.
4. Dosändringar av samtidig medicinering kommer inte att tillåtas under studieperioden.
5. Gravida kvinnor, ammande kvinnor och kvinnor i fertil ålder som inte använder medicinskt accepterade former av preventivmedel (t.ex. spiral, orala preventivmedel, barriäranordningar, kondomer och skum, eller implanterade progesteronstavar stabiliserade i minst 3 månader), eller kvinnor som planerar att bli gravid.
6. Diagnos av någon av följande psykiska störningar enligt definitionen i DSM-5: en livstidshistoria av schizofreni eller någon annan psykos, mental retardation, organiska medicinska störningar, bipolär sjukdom. Inresa för patienter med tvångssyndrom eller posttraumatisk stressyndrom kommer att tillåtas om ångeststörningen bedöms vara den dominerande störningen, för att öka ackumuleringen av ett kliniskt relevant urval.
7. Allvarlig depression kommer att tillåtas om den inte är allvarlig (Montgomery Asberg Depression Rating Scale-MADRS ≥ 25). Patienter med betydande självmordstankar (MADRS punkt 10 poäng > 3) eller som har utövat självmordsbeteenden inom 6 månader före intag kommer att uteslutas från studiedeltagande och remitteras för lämplig klinisk intervention.
8. Deltagare med en familjehistoria av psykos kommer att uteslutas.
9. Deltagare som har en historia av biverkningar av cannabis kommer att uteslutas.