- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03644901
Bedömning av respons på den konventionella parodontala behandlingen baserat på blodgruppens fenotyper.
12 mars 2019 uppdaterad av: Damascus University
Undersöker ABO Blood Groups roll i svaret på den icke-kirurgiska parodontala behandlingen.
Syftet med denna studie är att ta reda på om en blodgruppsfenotyp är mer känslig än de andra för den icke-kirurgiska parodontala behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Så vitt vi vet är detta den första (forsknings-) randomiserade kliniska studien som bedömer hur patienten svarar på den icke-kirurgiska parodontala behandlingen baserat på deras blodgruppsfenotyp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
- Department of Periodontics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som lider av kronisk parodontit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- systematiskt frisk.
- ha minst 20 tänder exklusive tredje molarerna.
- hade inte fått någon periodontal behandling eller antibiotikabehandling av tandvård eller medicinska skäl 6 månader före studien.
- diagnostiserats med generaliserad kronisk parodontit (>30 % av platserna har sonderingsdjup ≥4), och minst sex tänder med sonderingsdjup på 5-6 mm.
Exklusions kriterier:
- rökare och alkoholister.
- graviditet.
- historia av en systematisk sjukdom som diabetes, leukemi, epilepsi.
- deltagare som inte kan utföra rutinmässig munhygien.
- användning av ortodontiska apparater.
- deltagare som inte kan utföra rutinmässig munhygien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter vars blodgrupp är A
Applicera icke-kirurgisk parodontitbehandling (fjällning och rotplanering).
|
patienter kommer att genomgå icke-kirurgisk periodontal behandling för att minska den relativa anknytningsnivån och förbättra sonderingsdjupet.
En första session kommer att genomföras för att avlägsna supra gingival plack och tandsten.
ett annat möte är inställt för att utföra full malfjällning och rothyvling.
Andra namn:
|
|
Patienter vars blodgrupp är B
Applicera icke-kirurgisk parodontitbehandling (fjällning och rotplanering).
|
patienter kommer att genomgå icke-kirurgisk periodontal behandling för att minska den relativa anknytningsnivån och förbättra sonderingsdjupet.
En första session kommer att genomföras för att avlägsna supra gingival plack och tandsten.
ett annat möte är inställt för att utföra full malfjällning och rothyvling.
Andra namn:
|
|
Patienter vars blodgrupp är AB
Applicera icke-kirurgisk parodontitbehandling (fjällning och rotplanering).
|
patienter kommer att genomgå icke-kirurgisk periodontal behandling för att minska den relativa anknytningsnivån och förbättra sonderingsdjupet.
En första session kommer att genomföras för att avlägsna supra gingival plack och tandsten.
ett annat möte är inställt för att utföra full malfjällning och rothyvling.
Andra namn:
|
|
Patienter vars blodgrupp är O
Applicera icke-kirurgisk parodontitbehandling (fjällning och rotplanering).
|
patienter kommer att genomgå icke-kirurgisk periodontal behandling för att minska den relativa anknytningsnivån och förbättra sonderingsdjupet.
En första session kommer att genomföras för att avlägsna supra gingival plack och tandsten.
ett annat möte är inställt för att utföra full malfjällning och rothyvling.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i relativ anknytningsnivå.
Tidsram: åtgärder kommer att vidtas vid baslinjen och efter två månader från behandlingen.
|
den relativa fästnivån mäter längden från basen av parodontala fickan till en stent
|
åtgärder kommer att vidtas vid baslinjen och efter två månader från behandlingen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i parodontal sonderingsdjup.
Tidsram: åtgärder kommer att vidtas vid baslinjen och efter två månader från behandlingen.
|
avståndet mellan tandköttskanten till basen av parodontala fickan.
|
åtgärder kommer att vidtas vid baslinjen och efter två månader från behandlingen.
|
|
Förändring i gingivalindex
Tidsram: index kommer att tas vid baslinjen och efter två månader från behandlingen.
|
det används för att ange nivån på tandköttsinflammationen.
|
index kommer att tas vid baslinjen och efter två månader från behandlingen.
|
|
Förändring i plackindex
Tidsram: index kommer att tas vid baslinjen och efter två månader från behandlingen.
|
den används för att ange nivån av plackackumulering.
|
index kommer att tas vid baslinjen och efter två månader från behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammad Ammar Kouky, DDS MSc, PhD Student in Periododontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Studiestol: Mohammad Monzer Alsabbagh, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pai GP, Dayakar MM, Shaila M, Dayakar A. Correlation between "ABO" blood group phenotypes and periodontal disease: Prevalence in south Kanara district, Karnataka state, India. J Indian Soc Periodontol. 2012 Oct;16(4):519-23. doi: 10.4103/0972-124X.106892.
- Demir T, Tezel A, Orbak R, Eltas A, Kara C, Kavrut F. The Effect of ABO Blood Types on Periodontal Status. Eur J Dent. 2007 Jul;1(3):139-43.
- Gautam A, Mittal N, Singh TB, Srivastava R, Verma PK. Correlation of ABO Blood Group Phenotype and Rhesus Factor with Periodontal Disease: An Observational Study. Contemp Clin Dent. 2017 Apr-Jun;8(2):253-258. doi: 10.4103/ccd.ccd_307_17.
- Wang W, Liu L, Wang Z, Wei M, He Q, Ling T, Cao Z, Zhang Y, Wang Q, Shi M. Impact of ABO blood group on the prognosis of patients undergoing surgery for esophageal cancer. BMC Surg. 2015 Sep 29;15:106. doi: 10.1186/s12893-015-0094-1.
- Yu Q, Wang L, Zhang S, Feng T, Li L, Chen B, Chen M. The role of ABO blood groups in Crohn's disease and in monitoring response to infliximab treatment. Blood Transfus. 2016 Sep;14(5):460-4. doi: 10.2450/2016.0199-15. Epub 2016 Feb 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
10 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2018
Första postat (FAKTISK)
23 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UDDS-Perio-03-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk parodontit
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Gülnur EmingilEge University Scientific Research Projects Coordination UnitAvslutadParodontit (stadium 3) | Periodontitis stadium IIITurkiet (Türkiye)
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Selcuk University...AvslutadRökning | Parodontit | Parodontal sjukdom | Malondialdehyd | Diodlaserterapi | Periodontitis stadium IIITurkiet (Türkiye)
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAvslutadParodontal hälsa | Periodontitis stadium IIIKalkon
-
Cairo UniversityRekryteringParodontit | Parodontit steg II | Periodontitis stadium IIIEgypten
-
Misr University for Science and TechnologyAvslutadParodontit | Parodontit steg I | Parodontit steg II | Periodontitis stadium IIIEgypten
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Har inte rekryterat ännuParodontit steg II | Periodontitis stadium III | Periodontit Stadium IV
Kliniska prövningar på icke-kirurgisk periodontal behandling
-
University College, LondonAvslutadParodontit | Intimal mediala tjocklek av inre halspulsådernStorbritannien
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuParodontal sjukdomFrankrike
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännuParodontit | Parodontal regenerering | Periodontal regenerering, kliniska och röntgenresultat, modifierad minimal invasiv kirurgiHong Kong
-
Cairo UniversityGulf Medical UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Università Vita-Salute San RaffaeleAvslutad
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
University of Illinois at ChicagoRekrytering
-
University of ParmaRekryteringParodontit | Periodontal fickaItalien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAvslutadParodontala sjukdomar | PsoriasisTurkiet (Türkiye)