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Valutazione della risposta al trattamento parodontale convenzionale basato sui fenotipi del gruppo sanguigno.

12 marzo 2019 aggiornato da: Damascus University

Indagare sul ruolo del gruppo sanguigno ABO nella risposta al trattamento parodontale non chirurgico.

Lo scopo di questo studio è scoprire se un fenotipo di gruppo sanguigno è più reattivo degli altri al trattamento parodontale non chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio clinico randomizzato (di ricerca) che valuta come i pazienti rispondono al trattamento parodontale non chirurgico in base al loro fenotipo di gruppo sanguigno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti affetti da parodontite cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sistematicamente sano.
  • avere almeno 20 denti esclusi i terzi molari.
  • non aveva ricevuto alcun trattamento parodontale o terapia antibiotica per motivi dentistici o medici 6 mesi prima dello studio.
  • diagnosi di parodontite cronica generalizzata (>30% dei siti ha profondità di sondaggio ≥4) e un minimo di sei denti con profondità di sondaggio di 5-6 mm.

Criteri di esclusione:

  • fumatori e alcolisti.
  • gravidanza.
  • storia di una malattia sistematica come il diabete, la leucemia, l'epilessia.
  • partecipanti che non sono in grado di eseguire l'igiene orale di routine.
  • uso di apparecchi ortodontici.
  • partecipanti che non sono in grado di eseguire l'igiene orale di routine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti il ​​cui gruppo sanguigno è A
Applicazione del trattamento parodontale non chirurgico (detartrasi e pianificazione radicolare).
i pazienti saranno sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico per ridurre il relativo livello di attacco e migliorare la profondità di sondaggio. Verrà condotta una sessione iniziale per rimuovere la placca sopragengivale e il tartaro. un altro appuntamento è fissato per eseguire il ridimensionamento completo della falena e la levigatura delle radici.
Altri nomi:
  • Trattamento parodontale convenzionale
  • desquamazione e levigatura radicolare
Pazienti il ​​cui gruppo sanguigno è B
Applicazione del trattamento parodontale non chirurgico (detartrasi e pianificazione radicolare).
i pazienti saranno sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico per ridurre il relativo livello di attacco e migliorare la profondità di sondaggio. Verrà condotta una sessione iniziale per rimuovere la placca sopragengivale e il tartaro. un altro appuntamento è fissato per eseguire il ridimensionamento completo della falena e la levigatura delle radici.
Altri nomi:
  • Trattamento parodontale convenzionale
  • desquamazione e levigatura radicolare
Pazienti il ​​cui gruppo sanguigno è AB
Applicazione del trattamento parodontale non chirurgico (detartrasi e pianificazione radicolare).
i pazienti saranno sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico per ridurre il relativo livello di attacco e migliorare la profondità di sondaggio. Verrà condotta una sessione iniziale per rimuovere la placca sopragengivale e il tartaro. un altro appuntamento è fissato per eseguire il ridimensionamento completo della falena e la levigatura delle radici.
Altri nomi:
  • Trattamento parodontale convenzionale
  • desquamazione e levigatura radicolare
Pazienti il ​​cui gruppo sanguigno è O
Applicazione del trattamento parodontale non chirurgico (detartrasi e pianificazione radicolare).
i pazienti saranno sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico per ridurre il relativo livello di attacco e migliorare la profondità di sondaggio. Verrà condotta una sessione iniziale per rimuovere la placca sopragengivale e il tartaro. un altro appuntamento è fissato per eseguire il ridimensionamento completo della falena e la levigatura delle radici.
Altri nomi:
  • Trattamento parodontale convenzionale
  • desquamazione e levigatura radicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del livello di attaccamento relativo.
Lasso di tempo: le misure saranno prese al basale e dopo due mesi dal trattamento.
il relativo livello di attacco misura la lunghezza dalla base della tasca parodontale allo stent
le misure saranno prese al basale e dopo due mesi dal trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della profondità di sondaggio parodontale.
Lasso di tempo: le misure saranno prese al basale e dopo due mesi dal trattamento.
la distanza tra il margine gengivale e la base della tasca parodontale.
le misure saranno prese al basale e dopo due mesi dal trattamento.
Alterazione dell'indice gengivale
Lasso di tempo: l'indice sarà preso al basale e dopo due mesi dal trattamento.
è usato per designare il livello dell'infiammazione gengivale.
l'indice sarà preso al basale e dopo due mesi dal trattamento.
Variazione dell'indice di placca
Lasso di tempo: l'indice sarà preso al basale e dopo due mesi dal trattamento.
è usato per designare il livello di accumulo di placca.
l'indice sarà preso al basale e dopo due mesi dal trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammad Ammar Kouky, DDS MSc, PhD Student in Periododontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Cattedra di studio: Mohammad Monzer Alsabbagh, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Perio-03-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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