- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03644901
Valutazione della risposta al trattamento parodontale convenzionale basato sui fenotipi del gruppo sanguigno.
12 marzo 2019 aggiornato da: Damascus University
Indagare sul ruolo del gruppo sanguigno ABO nella risposta al trattamento parodontale non chirurgico.
Lo scopo di questo studio è scoprire se un fenotipo di gruppo sanguigno è più reattivo degli altri al trattamento parodontale non chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio clinico randomizzato (di ricerca) che valuta come i pazienti rispondono al trattamento parodontale non chirurgico in base al loro fenotipo di gruppo sanguigno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
- Department of Periodontics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti affetti da parodontite cronica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sistematicamente sano.
- avere almeno 20 denti esclusi i terzi molari.
- non aveva ricevuto alcun trattamento parodontale o terapia antibiotica per motivi dentistici o medici 6 mesi prima dello studio.
- diagnosi di parodontite cronica generalizzata (>30% dei siti ha profondità di sondaggio ≥4) e un minimo di sei denti con profondità di sondaggio di 5-6 mm.
Criteri di esclusione:
- fumatori e alcolisti.
- gravidanza.
- storia di una malattia sistematica come il diabete, la leucemia, l'epilessia.
- partecipanti che non sono in grado di eseguire l'igiene orale di routine.
- uso di apparecchi ortodontici.
- partecipanti che non sono in grado di eseguire l'igiene orale di routine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti il cui gruppo sanguigno è A
Applicazione del trattamento parodontale non chirurgico (detartrasi e pianificazione radicolare).
|
i pazienti saranno sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico per ridurre il relativo livello di attacco e migliorare la profondità di sondaggio.
Verrà condotta una sessione iniziale per rimuovere la placca sopragengivale e il tartaro.
un altro appuntamento è fissato per eseguire il ridimensionamento completo della falena e la levigatura delle radici.
Altri nomi:
|
Pazienti il cui gruppo sanguigno è B
Applicazione del trattamento parodontale non chirurgico (detartrasi e pianificazione radicolare).
|
i pazienti saranno sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico per ridurre il relativo livello di attacco e migliorare la profondità di sondaggio.
Verrà condotta una sessione iniziale per rimuovere la placca sopragengivale e il tartaro.
un altro appuntamento è fissato per eseguire il ridimensionamento completo della falena e la levigatura delle radici.
Altri nomi:
|
Pazienti il cui gruppo sanguigno è AB
Applicazione del trattamento parodontale non chirurgico (detartrasi e pianificazione radicolare).
|
i pazienti saranno sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico per ridurre il relativo livello di attacco e migliorare la profondità di sondaggio.
Verrà condotta una sessione iniziale per rimuovere la placca sopragengivale e il tartaro.
un altro appuntamento è fissato per eseguire il ridimensionamento completo della falena e la levigatura delle radici.
Altri nomi:
|
Pazienti il cui gruppo sanguigno è O
Applicazione del trattamento parodontale non chirurgico (detartrasi e pianificazione radicolare).
|
i pazienti saranno sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico per ridurre il relativo livello di attacco e migliorare la profondità di sondaggio.
Verrà condotta una sessione iniziale per rimuovere la placca sopragengivale e il tartaro.
un altro appuntamento è fissato per eseguire il ridimensionamento completo della falena e la levigatura delle radici.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica del livello di attaccamento relativo.
Lasso di tempo: le misure saranno prese al basale e dopo due mesi dal trattamento.
|
il relativo livello di attacco misura la lunghezza dalla base della tasca parodontale allo stent
|
le misure saranno prese al basale e dopo due mesi dal trattamento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione della profondità di sondaggio parodontale.
Lasso di tempo: le misure saranno prese al basale e dopo due mesi dal trattamento.
|
la distanza tra il margine gengivale e la base della tasca parodontale.
|
le misure saranno prese al basale e dopo due mesi dal trattamento.
|
Alterazione dell'indice gengivale
Lasso di tempo: l'indice sarà preso al basale e dopo due mesi dal trattamento.
|
è usato per designare il livello dell'infiammazione gengivale.
|
l'indice sarà preso al basale e dopo due mesi dal trattamento.
|
Variazione dell'indice di placca
Lasso di tempo: l'indice sarà preso al basale e dopo due mesi dal trattamento.
|
è usato per designare il livello di accumulo di placca.
|
l'indice sarà preso al basale e dopo due mesi dal trattamento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammad Ammar Kouky, DDS MSc, PhD Student in Periododontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Cattedra di studio: Mohammad Monzer Alsabbagh, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pai GP, Dayakar MM, Shaila M, Dayakar A. Correlation between "ABO" blood group phenotypes and periodontal disease: Prevalence in south Kanara district, Karnataka state, India. J Indian Soc Periodontol. 2012 Oct;16(4):519-23. doi: 10.4103/0972-124X.106892.
- Demir T, Tezel A, Orbak R, Eltas A, Kara C, Kavrut F. The Effect of ABO Blood Types on Periodontal Status. Eur J Dent. 2007 Jul;1(3):139-43.
- Gautam A, Mittal N, Singh TB, Srivastava R, Verma PK. Correlation of ABO Blood Group Phenotype and Rhesus Factor with Periodontal Disease: An Observational Study. Contemp Clin Dent. 2017 Apr-Jun;8(2):253-258. doi: 10.4103/ccd.ccd_307_17.
- Wang W, Liu L, Wang Z, Wei M, He Q, Ling T, Cao Z, Zhang Y, Wang Q, Shi M. Impact of ABO blood group on the prognosis of patients undergoing surgery for esophageal cancer. BMC Surg. 2015 Sep 29;15:106. doi: 10.1186/s12893-015-0094-1.
- Yu Q, Wang L, Zhang S, Feng T, Li L, Chen B, Chen M. The role of ABO blood groups in Crohn's disease and in monitoring response to infliximab treatment. Blood Transfus. 2016 Sep;14(5):460-4. doi: 10.2450/2016.0199-15. Epub 2016 Feb 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UDDS-Perio-03-2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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