- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03644901
Ocena odpowiedzi na konwencjonalne leczenie periodontologiczne na podstawie fenotypów grup krwi.
12 marca 2019 zaktualizowane przez: Damascus University
Badanie roli grupy krwi ABO w odpowiedzi na niechirurgiczne leczenie periodontologiczne.
Celem tego badania jest ustalenie, czy fenotyp jednej grupy krwi jest bardziej wrażliwy niż inne na niechirurgiczne leczenie periodontologiczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą jest to pierwsze (badawcze) randomizowane badanie kliniczne oceniające reakcję pacjenta na niechirurgiczne leczenie periodontologiczne na podstawie fenotypu grupy krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damascus, Republika Syryjsko-Arabska, DM20AM18
- Department of Periodontics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci cierpiący na przewlekłe zapalenie przyzębia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- systematycznie zdrowy.
- mieć co najmniej 20 zębów, nie licząc trzecich zębów trzonowych.
- nie otrzymywali żadnego leczenia periodontologicznego ani antybiotykoterapii ze względów dentystycznych lub medycznych 6 miesięcy przed badaniem.
- zdiagnozowano uogólnione przewlekłe zapalenie przyzębia (>30% miejsc ma głębokość zgłębnika ≥4) i co najmniej sześć zębów z głębokością zgłębnika 5-6 mm.
Kryteria wyłączenia:
- palaczy i alkoholików.
- ciąża.
- historia chorób systematycznych, takich jak cukrzyca, białaczka, epilepsja.
- uczestników, którzy nie są w stanie wykonywać rutynowej higieny jamy ustnej.
- używanie aparatów ortodontycznych.
- uczestników, którzy nie są w stanie wykonywać rutynowej higieny jamy ustnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, których grupa krwi to A
Zastosowanie niechirurgicznego leczenia periodontologicznego (skalingu i planowania korzeni).
|
pacjenci zostaną poddani niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu w celu zmniejszenia względnego poziomu przyczepu i poprawy głębokości sondowania.
Pierwsza sesja zostanie przeprowadzona w celu usunięcia płytki naddziąsłowej i kamienia nazębnego.
kolejna wizyta jest ustawiona na wykonanie pełnego skalingu ćmy i wyrównywania korzeni.
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z grupą krwi B
Zastosowanie niechirurgicznego leczenia periodontologicznego (skalingu i planowania korzeni).
|
pacjenci zostaną poddani niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu w celu zmniejszenia względnego poziomu przyczepu i poprawy głębokości sondowania.
Pierwsza sesja zostanie przeprowadzona w celu usunięcia płytki naddziąsłowej i kamienia nazębnego.
kolejna wizyta jest ustawiona na wykonanie pełnego skalingu ćmy i wyrównywania korzeni.
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci, których grupa krwi to AB
Zastosowanie niechirurgicznego leczenia periodontologicznego (skalingu i planowania korzeni).
|
pacjenci zostaną poddani niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu w celu zmniejszenia względnego poziomu przyczepu i poprawy głębokości sondowania.
Pierwsza sesja zostanie przeprowadzona w celu usunięcia płytki naddziąsłowej i kamienia nazębnego.
kolejna wizyta jest ustawiona na wykonanie pełnego skalingu ćmy i wyrównywania korzeni.
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci, których grupa krwi to O
Zastosowanie niechirurgicznego leczenia periodontologicznego (skalingu i planowania korzeni).
|
pacjenci zostaną poddani niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu w celu zmniejszenia względnego poziomu przyczepu i poprawy głębokości sondowania.
Pierwsza sesja zostanie przeprowadzona w celu usunięcia płytki naddziąsłowej i kamienia nazębnego.
kolejna wizyta jest ustawiona na wykonanie pełnego skalingu ćmy i wyrównywania korzeni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana względnego poziomu przywiązania.
Ramy czasowe: środki zostaną podjęte na początku leczenia i po dwóch miesiącach od leczenia.
|
względny poziom mocowania mierzy długość od podstawy kieszonki przyzębnej do stentu
|
środki zostaną podjęte na początku leczenia i po dwóch miesiącach od leczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana głębokości sondowania przyzębia.
Ramy czasowe: środki zostaną podjęte na początku leczenia i po dwóch miesiącach od leczenia.
|
odległość między brzegiem dziąsła a podstawą kieszonki przyzębnej.
|
środki zostaną podjęte na początku leczenia i po dwóch miesiącach od leczenia.
|
|
Zmiana wskaźnika dziąsłowego
Ramy czasowe: wskaźnik zostanie pobrany na początku badania i po dwóch miesiącach od leczenia.
|
służy do określenia stopnia zapalenia dziąseł.
|
wskaźnik zostanie pobrany na początku badania i po dwóch miesiącach od leczenia.
|
|
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: wskaźnik zostanie pobrany na początku badania i po dwóch miesiącach od leczenia.
|
służy do określenia stopnia nagromadzenia płytki nazębnej.
|
wskaźnik zostanie pobrany na początku badania i po dwóch miesiącach od leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammad Ammar Kouky, DDS MSc, PhD Student in Periododontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Krzesło do nauki: Mohammad Monzer Alsabbagh, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pai GP, Dayakar MM, Shaila M, Dayakar A. Correlation between "ABO" blood group phenotypes and periodontal disease: Prevalence in south Kanara district, Karnataka state, India. J Indian Soc Periodontol. 2012 Oct;16(4):519-23. doi: 10.4103/0972-124X.106892.
- Demir T, Tezel A, Orbak R, Eltas A, Kara C, Kavrut F. The Effect of ABO Blood Types on Periodontal Status. Eur J Dent. 2007 Jul;1(3):139-43.
- Gautam A, Mittal N, Singh TB, Srivastava R, Verma PK. Correlation of ABO Blood Group Phenotype and Rhesus Factor with Periodontal Disease: An Observational Study. Contemp Clin Dent. 2017 Apr-Jun;8(2):253-258. doi: 10.4103/ccd.ccd_307_17.
- Wang W, Liu L, Wang Z, Wei M, He Q, Ling T, Cao Z, Zhang Y, Wang Q, Shi M. Impact of ABO blood group on the prognosis of patients undergoing surgery for esophageal cancer. BMC Surg. 2015 Sep 29;15:106. doi: 10.1186/s12893-015-0094-1.
- Yu Q, Wang L, Zhang S, Feng T, Li L, Chen B, Chen M. The role of ABO blood groups in Crohn's disease and in monitoring response to infliximab treatment. Blood Transfus. 2016 Sep;14(5):460-4. doi: 10.2450/2016.0199-15. Epub 2016 Feb 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UDDS-Perio-03-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan
Badania kliniczne na niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia