- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03644901
Perinteiseen parodontaalihoitoon kohdistuvan vasteen arviointi veriryhmäfenotyyppien perusteella.
tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Damascus University
ABO-veriryhmän roolin tutkiminen vasteessa ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko yksi veriryhmäfenotyyppi herkempi kuin muut ei-kirurgiselle parodontaalihoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen (tutkimus) satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan, kuinka potilas reagoi ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon veriryhmäfenotyypin perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria, DM20AM18
- Department of Periodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kärsivät kroonisesta parodontiittista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- järjestelmällisesti terve.
- on vähintään 20 hammasta lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa.
- ei ollut saanut hammashoitoa tai antibioottihoitoa hammaslääketieteellisistä tai lääketieteellisistä syistä 6 kuukautta ennen tutkimusta.
- joilla on diagnosoitu yleistynyt krooninen parodontiitti (> 30 %:lla kohdista mittaussyvyys ≥4) ja vähintään kuusi hammasta, joiden mittaussyvyys on 5-6 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat ja alkoholistit.
- raskaus.
- järjestelmällinen sairaus, kuten diabetes, leukemia, epilepsia.
- osallistujat, jotka eivät pysty suorittamaan rutiininomaista suuhygieniaa.
- oikomislaitteiden käyttöä.
- osallistujat, jotka eivät pysty suorittamaan rutiininomaista suuhygieniaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joiden veriryhmä on A
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon soveltaminen (hilseily ja juurisuunnittelu).
|
potilaat saavat ei-kirurgista parodontaalihoitoa suhteellisen kiinnittymistason vähentämiseksi ja koetussyvyyden parantamiseksi.
Ensimmäinen istunto suoritetaan supragingivaalisen plakin ja hammaskiven poistamiseksi.
toinen tapaaminen on asetettu suorittamaan täysi koin skaalaus ja juurihöyläys.
Muut nimet:
|
Potilaat, joiden veriryhmä on B
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon soveltaminen (hilseily ja juurisuunnittelu).
|
potilaat saavat ei-kirurgista parodontaalihoitoa suhteellisen kiinnittymistason vähentämiseksi ja koetussyvyyden parantamiseksi.
Ensimmäinen istunto suoritetaan supragingivaalisen plakin ja hammaskiven poistamiseksi.
toinen tapaaminen on asetettu suorittamaan täysi koin skaalaus ja juurihöyläys.
Muut nimet:
|
Potilaat, joiden veriryhmä on AB
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon soveltaminen (hilseily ja juurisuunnittelu).
|
potilaat saavat ei-kirurgista parodontaalihoitoa suhteellisen kiinnittymistason vähentämiseksi ja koetussyvyyden parantamiseksi.
Ensimmäinen istunto suoritetaan supragingivaalisen plakin ja hammaskiven poistamiseksi.
toinen tapaaminen on asetettu suorittamaan täysi koin skaalaus ja juurihöyläys.
Muut nimet:
|
Potilaat, joiden veriryhmä on O
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon soveltaminen (hilseily ja juurisuunnittelu).
|
potilaat saavat ei-kirurgista parodontaalihoitoa suhteellisen kiinnittymistason vähentämiseksi ja koetussyvyyden parantamiseksi.
Ensimmäinen istunto suoritetaan supragingivaalisen plakin ja hammaskiven poistamiseksi.
toinen tapaaminen on asetettu suorittamaan täysi koin skaalaus ja juurihöyläys.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos suhteellisessa kiinnitystasossa.
Aikaikkuna: toimenpiteet toteutetaan lähtötilanteessa ja kahden kuukauden kuluttua hoidosta.
|
suhteellinen kiinnitystaso mittaa pituuden periodontaalisen taskun pohjasta stenttiin
|
toimenpiteet toteutetaan lähtötilanteessa ja kahden kuukauden kuluttua hoidosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos periodontaalisen koetussyvyyden.
Aikaikkuna: toimenpiteet toteutetaan lähtötilanteessa ja kahden kuukauden kuluttua hoidosta.
|
ienreunan ja periodontaalisen taskun pohjan välinen etäisyys.
|
toimenpiteet toteutetaan lähtötilanteessa ja kahden kuukauden kuluttua hoidosta.
|
Muutos ienindeksissä
Aikaikkuna: indeksi otetaan lähtötilanteessa ja kahden kuukauden kuluttua hoidosta.
|
sitä käytetään osoittamaan ientulehduksen tasoa.
|
indeksi otetaan lähtötilanteessa ja kahden kuukauden kuluttua hoidosta.
|
Plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: indeksi otetaan lähtötilanteessa ja kahden kuukauden kuluttua hoidosta.
|
sitä käytetään osoittamaan plakin kertymisen tasoa.
|
indeksi otetaan lähtötilanteessa ja kahden kuukauden kuluttua hoidosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad Ammar Kouky, DDS MSc, PhD Student in Periododontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammad Monzer Alsabbagh, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pai GP, Dayakar MM, Shaila M, Dayakar A. Correlation between "ABO" blood group phenotypes and periodontal disease: Prevalence in south Kanara district, Karnataka state, India. J Indian Soc Periodontol. 2012 Oct;16(4):519-23. doi: 10.4103/0972-124X.106892.
- Demir T, Tezel A, Orbak R, Eltas A, Kara C, Kavrut F. The Effect of ABO Blood Types on Periodontal Status. Eur J Dent. 2007 Jul;1(3):139-43.
- Gautam A, Mittal N, Singh TB, Srivastava R, Verma PK. Correlation of ABO Blood Group Phenotype and Rhesus Factor with Periodontal Disease: An Observational Study. Contemp Clin Dent. 2017 Apr-Jun;8(2):253-258. doi: 10.4103/ccd.ccd_307_17.
- Wang W, Liu L, Wang Z, Wei M, He Q, Ling T, Cao Z, Zhang Y, Wang Q, Shi M. Impact of ABO blood group on the prognosis of patients undergoing surgery for esophageal cancer. BMC Surg. 2015 Sep 29;15:106. doi: 10.1186/s12893-015-0094-1.
- Yu Q, Wang L, Zhang S, Feng T, Li L, Chen B, Chen M. The role of ABO blood groups in Crohn's disease and in monitoring response to infliximab treatment. Blood Transfus. 2016 Sep;14(5):460-4. doi: 10.2450/2016.0199-15. Epub 2016 Feb 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Perio-03-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset ei-kirurginen parodontaalihoito
-
Periovance, IncValmisParodontaaliset sairaudetYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Ana María García de la FuenteEi vielä rekrytointiaLeikkausalueen infektio | Parodontaalin tulehdus | Leikkauksen jälkeinen komplikaatioEspanja
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Karolinska InstitutetHanoi Medical UniversityTuntematonIhmisen immuunikatovirus (HIV)Vietnam
-
FA CorporationUniversity of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus