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Bewertung des Ansprechens auf die konventionelle parodontale Behandlung basierend auf den Blutgruppen-Phänotypen.

12. März 2019 aktualisiert von: Damascus University

Untersuchung der Rolle der ABO-Blutgruppe beim Ansprechen auf die nicht-chirurgische Parodontalbehandlung.

Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob ein Blutgruppen-Phänotyp besser auf die nicht-chirurgische Parodontalbehandlung anspricht als die anderen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach unserem besten Wissen ist dies die erste randomisierte klinische (Forschungs-)Studie, die bewertet, wie Patienten auf die nicht-chirurgische Parodontalbehandlung auf der Grundlage ihres Blutgruppenphänotyps ansprechen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Parodontitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • systematisch gesund.
  • mindestens 20 Zähne außer den dritten Backenzähnen haben.
  • hatten 6 Monate vor der Studie keine parodontale Behandlung oder Antibiotikatherapie aus zahnärztlichen oder medizinischen Gründen erhalten.
  • diagnostiziert mit generalisierter chronischer Parodontitis (> 30 % der Stellen haben eine Sondierungstiefe ≥ 4) und mindestens sechs Zähne mit einer Sondierungstiefe von 5-6 mm.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher und Alkoholiker.
  • Schwangerschaft.
  • Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung wie Diabetes, Leukämie, Epilepsie.
  • Teilnehmer, die keine routinemäßige Mundhygiene durchführen können.
  • Verwendung von kieferorthopädischen Geräten.
  • Teilnehmer, die keine routinemäßige Mundhygiene durchführen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten der Blutgruppe A
Anwendung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung (Skalierung und Wurzelplanung).
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
Die Patienten werden einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung unterzogen, um das relative Attachmentniveau zu reduzieren und die Sondierungstiefe zu verbessern. Eine erste Sitzung wird durchgeführt, um supragingivale Plaque und Zahnstein zu entfernen. Ein weiterer Termin ist angesetzt, um eine vollständige Mottenschälung und Wurzelglättung durchzuführen.
Andere Namen:
  • Konventionelle Parodontalbehandlung
  • Scaling und Wurzelglättung
Patienten der Blutgruppe B
Anwendung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung (Skalierung und Wurzelplanung).
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
Die Patienten werden einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung unterzogen, um das relative Attachmentniveau zu reduzieren und die Sondierungstiefe zu verbessern. Eine erste Sitzung wird durchgeführt, um supragingivale Plaque und Zahnstein zu entfernen. Ein weiterer Termin ist angesetzt, um eine vollständige Mottenschälung und Wurzelglättung durchzuführen.
Andere Namen:
  • Konventionelle Parodontalbehandlung
  • Scaling und Wurzelglättung
Patienten, deren Blutgruppe AB ist
Anwendung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung (Skalierung und Wurzelplanung).
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
Die Patienten werden einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung unterzogen, um das relative Attachmentniveau zu reduzieren und die Sondierungstiefe zu verbessern. Eine erste Sitzung wird durchgeführt, um supragingivale Plaque und Zahnstein zu entfernen. Ein weiterer Termin ist angesetzt, um eine vollständige Mottenschälung und Wurzelglättung durchzuführen.
Andere Namen:
  • Konventionelle Parodontalbehandlung
  • Scaling und Wurzelglättung
Patienten mit der Blutgruppe O
Anwendung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung (Skalierung und Wurzelplanung).
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
Die Patienten werden einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung unterzogen, um das relative Attachmentniveau zu reduzieren und die Sondierungstiefe zu verbessern. Eine erste Sitzung wird durchgeführt, um supragingivale Plaque und Zahnstein zu entfernen. Ein weiterer Termin ist angesetzt, um eine vollständige Mottenschälung und Wurzelglättung durchzuführen.
Andere Namen:
  • Konventionelle Parodontalbehandlung
  • Scaling und Wurzelglättung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des relativen Bindungsniveaus.
Zeitfenster: Maßnahmen werden zu Studienbeginn und zwei Monate nach der Behandlung ergriffen.
Die relative Befestigungsebene misst die Länge von der Basis der Parodontaltasche bis zu einem Stent
Maßnahmen werden zu Studienbeginn und zwei Monate nach der Behandlung ergriffen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der parodontalen Sondierungstiefe.
Zeitfenster: Maßnahmen werden zu Studienbeginn und zwei Monate nach der Behandlung ergriffen.
der Abstand zwischen dem Zahnfleischsaum und der Basis der parodontalen Tasche.
Maßnahmen werden zu Studienbeginn und zwei Monate nach der Behandlung ergriffen.
Veränderung des gingivalen Index
Zeitfenster: Der Index wird zu Studienbeginn und zwei Monate nach der Behandlung erhoben.
es wird verwendet, um das Ausmaß der Zahnfleischentzündung zu bezeichnen.
Der Index wird zu Studienbeginn und zwei Monate nach der Behandlung erhoben.
Veränderung des Plaque-Index
Zeitfenster: Der Index wird zu Studienbeginn und zwei Monate nach der Behandlung erhoben.
Es wird verwendet, um das Ausmaß der Plaqueansammlung zu bezeichnen.
Der Index wird zu Studienbeginn und zwei Monate nach der Behandlung erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammad Ammar Kouky, DDS MSc, PhD Student in Periododontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Studienstuhl: Mohammad Monzer Alsabbagh, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Perio-03-2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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