Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení reakce na konvenční parodontální léčbu na základě fenotypů krevních skupin.

12. března 2019 aktualizováno: Damascus University

Zkoumání role ABO krevní skupiny v reakci na nechirurgickou parodontální léčbu.

Cílem této studie je zjistit, zda jeden fenotyp krevní skupiny lépe reaguje na nechirurgickou parodontální léčbu než ostatní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle našich nejlepších znalostí se jedná o první (výzkumnou) randomizovanou klinickou studii, která hodnotí, jak pacient reaguje na nechirurgickou parodontální léčbu na základě fenotypu jejich krevní skupiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící chronickou parodontitidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • systematicky zdravý.
  • mít alespoň 20 zubů s výjimkou třetích molárů.
  • nedostali žádnou periodontální léčbu nebo antibiotickou terapii ze zubních nebo lékařských důvodů 6 měsíců před studií.
  • s diagnostikovanou generalizovanou chronickou parodontitidou (>30 % lokalit má hloubku sondy ≥4) a minimálně šest zubů s hloubkou sondy 5-6 mm.

Kritéria vyloučení:

  • kuřáků a alkoholiků.
  • těhotenství.
  • anamnéza systematického onemocnění, jako je diabetes, leukémie, epilepsie.
  • účastníci, kteří nejsou schopni provádět běžnou ústní hygienu.
  • používání ortodontických aparátů.
  • účastníci, kteří nejsou schopni provádět běžnou ústní hygienu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s krevní skupinou A
Aplikace nechirurgické parodontologické léčby (odlupování a kořenové plánování).
Postup: nechirurgické parodontologické ošetření
pacienti podstoupí nechirurgickou periodontální léčbu, aby se snížila relativní úroveň přichycení a zlepšila se hloubka sondování. První sezení bude provedeno k odstranění supragingiválního plaku a zubního kamene. další schůzka je nastavena na provedení úplného olupování můry a hoblování kořenů.
Ostatní jména:
  • Klasická parodontologická léčba
  • odlupování a hoblování kořenů
Pacienti s krevní skupinou B
Aplikace nechirurgické parodontologické léčby (odlupování a kořenové plánování).
Postup: nechirurgické parodontologické ošetření
pacienti podstoupí nechirurgickou periodontální léčbu, aby se snížila relativní úroveň přichycení a zlepšila se hloubka sondování. První sezení bude provedeno k odstranění supragingiválního plaku a zubního kamene. další schůzka je nastavena na provedení úplného olupování můry a hoblování kořenů.
Ostatní jména:
  • Klasická parodontologická léčba
  • odlupování a hoblování kořenů
Pacienti, jejichž krevní skupina je AB
Aplikace nechirurgické parodontologické léčby (odlupování a kořenové plánování).
Postup: nechirurgické parodontologické ošetření
pacienti podstoupí nechirurgickou periodontální léčbu, aby se snížila relativní úroveň přichycení a zlepšila se hloubka sondování. První sezení bude provedeno k odstranění supragingiválního plaku a zubního kamene. další schůzka je nastavena na provedení úplného olupování můry a hoblování kořenů.
Ostatní jména:
  • Klasická parodontologická léčba
  • odlupování a hoblování kořenů
Pacienti s krevní skupinou O
Aplikace nechirurgické parodontologické léčby (odlupování a kořenové plánování).
Postup: nechirurgické parodontologické ošetření
pacienti podstoupí nechirurgickou periodontální léčbu, aby se snížila relativní úroveň přichycení a zlepšila se hloubka sondování. První sezení bude provedeno k odstranění supragingiválního plaku a zubního kamene. další schůzka je nastavena na provedení úplného olupování můry a hoblování kořenů.
Ostatní jména:
  • Klasická parodontologická léčba
  • odlupování a hoblování kořenů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna relativní úrovně připoutanosti.
Časové okno: opatření budou přijata na začátku a po dvou měsících od léčby.
relativní úroveň připojení měří délku od základny periodontální kapsy ke stentu
opatření budou přijata na začátku a po dvou měsících od léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hloubky parodontálního sondování.
Časové okno: opatření budou přijata na začátku a po dvou měsících od léčby.
vzdálenost mezi gingiválním okrajem a bází periodontální kapsy.
opatření budou přijata na začátku a po dvou měsících od léčby.
Změna gingiválního indexu
Časové okno: index bude měřen na začátku a po dvou měsících od léčby.
používá se k označení úrovně zánětu dásní.
index bude měřen na začátku a po dvou měsících od léčby.
Změna indexu plaku
Časové okno: index bude měřen na začátku a po dvou měsících od léčby.
používá se k označení úrovně akumulace plaku.
index bude měřen na začátku a po dvou měsících od léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Ammar Kouky, DDS MSc, PhD Student in Periododontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Studijní židle: Mohammad Monzer Alsabbagh, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Perio-03-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nechirurgické parodontologické ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit