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Avaliação da Resposta ao Tratamento Periodontal Convencional Baseada nos Fenótipos dos Grupos Sanguíneos.

12 de março de 2019 atualizado por: Damascus University

Investigando o Papel do Grupo Sanguíneo ABO na Resposta ao Tratamento Periodontal Não Cirúrgico.

O objetivo deste estudo é descobrir se um fenótipo de grupo sanguíneo é mais responsivo do que os outros ao tratamento periodontal não cirúrgico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Até onde sabemos, este é o primeiro ensaio clínico randomizado (de pesquisa) que avalia como o paciente responde ao tratamento periodontal não cirúrgico com base em seu fenótipo de grupo sanguíneo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com periodontite crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • sistematicamente saudável.
  • ter pelo menos 20 dentes, excluindo os terceiros molares.
  • não havia recebido nenhum tratamento periodontal ou terapia antibiótica por motivos médicos ou odontológicos 6 meses antes do estudo.
  • diagnosticado com periodontite crônica generalizada (>30% dos locais com profundidade de sondagem ≥4), e um mínimo de seis dentes com profundidade de sondagem de 5-6 mm.

Critério de exclusão:

  • fumantes e alcoólatras.
  • gravidez.
  • história de uma doença sistemática, como diabetes, leucemia, epilepsia.
  • participantes que são incapazes de realizar a higiene oral de rotina.
  • uso de aparelhos ortodônticos.
  • participantes que são incapazes de realizar a higiene oral de rotina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes cujo tipo sanguíneo é A
Aplicação de tratamento periodontal não cirúrgico (raspagem e alisamento radicular).
Procedimento: tratamento periodontal não cirúrgico
os pacientes serão submetidos a tratamento periodontal não cirúrgico para reduzir o nível de inserção relativo e melhorar a profundidade de sondagem. Uma sessão inicial será realizada para remover placa e cálculo supragengival. outra consulta é marcada para realizar raspagem completa da traça e alisamento radicular.
Outros nomes:
  • Tratamento periodontal convencional
  • raspagem e alisamento radicular
Pacientes cujo tipo sanguíneo é B
Aplicação de tratamento periodontal não cirúrgico (raspagem e alisamento radicular).
Procedimento: tratamento periodontal não cirúrgico
os pacientes serão submetidos a tratamento periodontal não cirúrgico para reduzir o nível de inserção relativo e melhorar a profundidade de sondagem. Uma sessão inicial será realizada para remover placa e cálculo supragengival. outra consulta é marcada para realizar raspagem completa da traça e alisamento radicular.
Outros nomes:
  • Tratamento periodontal convencional
  • raspagem e alisamento radicular
Pacientes cujo tipo sanguíneo é AB
Aplicação de tratamento periodontal não cirúrgico (raspagem e alisamento radicular).
Procedimento: tratamento periodontal não cirúrgico
os pacientes serão submetidos a tratamento periodontal não cirúrgico para reduzir o nível de inserção relativo e melhorar a profundidade de sondagem. Uma sessão inicial será realizada para remover placa e cálculo supragengival. outra consulta é marcada para realizar raspagem completa da traça e alisamento radicular.
Outros nomes:
  • Tratamento periodontal convencional
  • raspagem e alisamento radicular
Pacientes cujo tipo sanguíneo é O
Aplicação de tratamento periodontal não cirúrgico (raspagem e alisamento radicular).
Procedimento: tratamento periodontal não cirúrgico
os pacientes serão submetidos a tratamento periodontal não cirúrgico para reduzir o nível de inserção relativo e melhorar a profundidade de sondagem. Uma sessão inicial será realizada para remover placa e cálculo supragengival. outra consulta é marcada para realizar raspagem completa da traça e alisamento radicular.
Outros nomes:
  • Tratamento periodontal convencional
  • raspagem e alisamento radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de apego relativo.
Prazo: medidas serão tomadas na linha de base e após dois meses de tratamento.
o nível de inserção relativo mede o comprimento da base da bolsa periodontal a um stent
medidas serão tomadas na linha de base e após dois meses de tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na profundidade de sondagem periodontal.
Prazo: medidas serão tomadas na linha de base e após dois meses de tratamento.
a distância entre a margem gengival até a base da bolsa periodontal.
medidas serão tomadas na linha de base e após dois meses de tratamento.
Alteração no índice gengival
Prazo: O índice será obtido na linha de base e após dois meses de tratamento.
é usado para designar o nível de inflamação gengival.
O índice será obtido na linha de base e após dois meses de tratamento.
Mudança no índice de placa
Prazo: O índice será obtido na linha de base e após dois meses de tratamento.
é usado para designar o nível de acúmulo de placa.
O índice será obtido na linha de base e após dois meses de tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Damascus University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad Ammar Kouky, DDS MSc, PhD Student in Periododontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Cadeira de estudo: Mohammad Monzer Alsabbagh, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

10 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

23 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Perio-03-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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