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Évaluation de la réponse au traitement parodontal conventionnel basée sur les phénotypes des groupes sanguins.

12 mars 2019 mis à jour par: Damascus University

Enquête sur le rôle du groupe sanguin ABO dans la réponse au traitement parodontal non chirurgical.

Le but de cette étude est de savoir si un phénotype de groupe sanguin est plus réactif que les autres au traitement parodontal non chirurgical.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À notre connaissance, il s'agit du premier essai clinique randomisé (de recherche) qui évalue la réponse des patients au traitement parodontal non chirurgical en fonction du phénotype de leur groupe sanguin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant de parodontite chronique

La description

Critère d'intégration:

  • systématiquement sain.
  • avoir au moins 20 dents à l'exclusion des troisièmes molaires.
  • n'avait reçu aucun traitement parodontal ou antibiothérapie pour raison dentaire ou médicale 6 mois avant l'étude.
  • diagnostiqué avec une parodontite chronique généralisée (> 30% des sites ont une profondeur de sondage ≥ 4) et un minimum de six dents avec une profondeur de sondage de 5-6 mm.

Critère d'exclusion:

  • fumeurs et alcooliques.
  • grossesse.
  • antécédent d'une maladie systématique comme le diabète, la leucémie, l'épilepsie.
  • participants qui ne sont pas en mesure d'effectuer une hygiène bucco-dentaire de routine.
  • l'utilisation d'appareils orthodontiques.
  • participants qui ne sont pas en mesure d'effectuer une hygiène bucco-dentaire de routine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients dont le groupe sanguin est A
Appliquer un traitement parodontal non chirurgical (détartrage et surfaçage radiculaire).
Procédure: traitement parodontal non chirurgical
les patients subiront un traitement parodontal non chirurgical pour réduire le niveau d'attache relatif et améliorer la profondeur de sondage. Une première séance sera effectuée pour enlever la plaque supra gingivale et le tartre. un autre rendez-vous est fixé pour effectuer un détartrage complet et un surfaçage racinaire.
Autres noms:
  • Traitement parodontal conventionnel
  • détartrage et surfaçage radiculaire
Patients dont le groupe sanguin est B
Appliquer un traitement parodontal non chirurgical (détartrage et surfaçage radiculaire).
Procédure: traitement parodontal non chirurgical
les patients subiront un traitement parodontal non chirurgical pour réduire le niveau d'attache relatif et améliorer la profondeur de sondage. Une première séance sera effectuée pour enlever la plaque supra gingivale et le tartre. un autre rendez-vous est fixé pour effectuer un détartrage complet et un surfaçage racinaire.
Autres noms:
  • Traitement parodontal conventionnel
  • détartrage et surfaçage radiculaire
Patients dont le groupe sanguin est AB
Appliquer un traitement parodontal non chirurgical (détartrage et surfaçage radiculaire).
Procédure: traitement parodontal non chirurgical
les patients subiront un traitement parodontal non chirurgical pour réduire le niveau d'attache relatif et améliorer la profondeur de sondage. Une première séance sera effectuée pour enlever la plaque supra gingivale et le tartre. un autre rendez-vous est fixé pour effectuer un détartrage complet et un surfaçage racinaire.
Autres noms:
  • Traitement parodontal conventionnel
  • détartrage et surfaçage radiculaire
Patients dont le groupe sanguin est O
Appliquer un traitement parodontal non chirurgical (détartrage et surfaçage radiculaire).
Procédure: traitement parodontal non chirurgical
les patients subiront un traitement parodontal non chirurgical pour réduire le niveau d'attache relatif et améliorer la profondeur de sondage. Une première séance sera effectuée pour enlever la plaque supra gingivale et le tartre. un autre rendez-vous est fixé pour effectuer un détartrage complet et un surfaçage racinaire.
Autres noms:
  • Traitement parodontal conventionnel
  • détartrage et surfaçage radiculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau d'attachement relatif.
Délai: des mesures seront prises au départ et après deux mois de traitement.
le niveau de fixation relatif mesure la longueur entre la base de la poche parodontale et un stent
des mesures seront prises au départ et après deux mois de traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la profondeur de sondage parodontal.
Délai: des mesures seront prises au départ et après deux mois de traitement.
la distance entre le bord gingival et la base de la poche parodontale.
des mesures seront prises au départ et après deux mois de traitement.
Modification de l'indice gingival
Délai: l'indice sera pris au départ et après deux mois de traitement.
il est utilisé pour désigner le niveau de l'inflammation gingivale.
l'indice sera pris au départ et après deux mois de traitement.
Modification de l'indice de plaque
Délai: l'indice sera pris au départ et après deux mois de traitement.
il est utilisé pour désigner le niveau d'accumulation de plaque.
l'indice sera pris au départ et après deux mois de traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammad Ammar Kouky, DDS MSc, PhD Student in Periododontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Chaise d'étude: Mohammad Monzer Alsabbagh, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2018

Première publication (RÉEL)

23 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Perio-03-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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