- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03644901
Beoordeling van de respons op de conventionele parodontale behandeling op basis van de fenotypes van de bloedgroep.
12 maart 2019 bijgewerkt door: Damascus University
Onderzoek naar de rol van ABO Blood Group in de reactie op de niet-chirurgische parodontale behandeling.
Het doel van deze studie is om erachter te komen of het ene fenotype van de bloedgroep beter reageert dan de andere op de niet-chirurgische parodontale behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor zover ons bekend is dit de eerste (onderzoek) gerandomiseerde klinische studie die beoordeelt hoe patiënten reageren op de niet-chirurgische parodontale behandeling op basis van hun bloedgroepfenotype.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
- Department of Periodontics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die lijden aan chronische parodontitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systematisch gezond.
- minimaal 20 tanden hebben exclusief de derde kiezen.
- 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek geen parodontale behandeling of antibiotische therapie had ondergaan om tandheelkundige of medische redenen.
- gediagnosticeerd met gegeneraliseerde chronische parodontitis (>30% van de locaties heeft een sonderingsdiepte ≥4), en minimaal zes tanden met een sonderingsdiepte van 5-6 mm.
Uitsluitingscriteria:
- rokers en alcoholisten.
- zwangerschap.
- geschiedenis van een systematische ziekte zoals diabetes, leukemie, epilepsie.
- deelnemers die niet in staat zijn om routinematige mondhygiëne uit te voeren.
- gebruik van orthodontische hulpmiddelen.
- deelnemers die niet in staat zijn om routinematige mondhygiëne uit te voeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met bloedgroep A
Toepassing van niet-chirurgische parodontale behandeling (scaling en wortelplanning).
|
patiënten zullen een niet-chirurgische parodontale behandeling ondergaan om het relatieve hechtingsniveau te verminderen en de sondeerdiepte te verbeteren.
Een eerste sessie zal worden uitgevoerd om supragingivale tandplak en tandsteen te verwijderen.
een andere afspraak is gemaakt om volledige mottenschaven en wortelschaven uit te voeren.
Andere namen:
|
Patiënten met bloedgroep B
Toepassing van niet-chirurgische parodontale behandeling (scaling en wortelplanning).
|
patiënten zullen een niet-chirurgische parodontale behandeling ondergaan om het relatieve hechtingsniveau te verminderen en de sondeerdiepte te verbeteren.
Een eerste sessie zal worden uitgevoerd om supragingivale tandplak en tandsteen te verwijderen.
een andere afspraak is gemaakt om volledige mottenschaven en wortelschaven uit te voeren.
Andere namen:
|
Patiënten met bloedgroep AB
Toepassing van niet-chirurgische parodontale behandeling (scaling en wortelplanning).
|
patiënten zullen een niet-chirurgische parodontale behandeling ondergaan om het relatieve hechtingsniveau te verminderen en de sondeerdiepte te verbeteren.
Een eerste sessie zal worden uitgevoerd om supragingivale tandplak en tandsteen te verwijderen.
een andere afspraak is gemaakt om volledige mottenschaven en wortelschaven uit te voeren.
Andere namen:
|
Patiënten met bloedgroep O
Toepassing van niet-chirurgische parodontale behandeling (scaling en wortelplanning).
|
patiënten zullen een niet-chirurgische parodontale behandeling ondergaan om het relatieve hechtingsniveau te verminderen en de sondeerdiepte te verbeteren.
Een eerste sessie zal worden uitgevoerd om supragingivale tandplak en tandsteen te verwijderen.
een andere afspraak is gemaakt om volledige mottenschaven en wortelschaven uit te voeren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in relatief hechtingsniveau.
Tijdsspanne: maatregelen zullen worden genomen bij baseline en na twee maanden na de behandeling.
|
het relatieve bevestigingsniveau meet de lengte van de basis van de parodontale pocket tot een stent
|
maatregelen zullen worden genomen bij baseline en na twee maanden na de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in parodontale sondeerdiepte.
Tijdsspanne: maatregelen zullen worden genomen bij baseline en na twee maanden na de behandeling.
|
de afstand tussen de tandvleesrand en de basis van de parodontale pocket.
|
maatregelen zullen worden genomen bij baseline en na twee maanden na de behandeling.
|
Verandering in tandvleesindex
Tijdsspanne: index zal worden genomen bij baseline en na twee maanden na de behandeling.
|
het wordt gebruikt om het niveau van de tandvleesontsteking aan te duiden.
|
index zal worden genomen bij baseline en na twee maanden na de behandeling.
|
Verandering in plaque-index
Tijdsspanne: index zal worden genomen bij baseline en na twee maanden na de behandeling.
|
het wordt gebruikt om het niveau van plaqueaccumulatie aan te duiden.
|
index zal worden genomen bij baseline en na twee maanden na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammad Ammar Kouky, DDS MSc, PhD Student in Periododontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Studie stoel: Mohammad Monzer Alsabbagh, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pai GP, Dayakar MM, Shaila M, Dayakar A. Correlation between "ABO" blood group phenotypes and periodontal disease: Prevalence in south Kanara district, Karnataka state, India. J Indian Soc Periodontol. 2012 Oct;16(4):519-23. doi: 10.4103/0972-124X.106892.
- Demir T, Tezel A, Orbak R, Eltas A, Kara C, Kavrut F. The Effect of ABO Blood Types on Periodontal Status. Eur J Dent. 2007 Jul;1(3):139-43.
- Gautam A, Mittal N, Singh TB, Srivastava R, Verma PK. Correlation of ABO Blood Group Phenotype and Rhesus Factor with Periodontal Disease: An Observational Study. Contemp Clin Dent. 2017 Apr-Jun;8(2):253-258. doi: 10.4103/ccd.ccd_307_17.
- Wang W, Liu L, Wang Z, Wei M, He Q, Ling T, Cao Z, Zhang Y, Wang Q, Shi M. Impact of ABO blood group on the prognosis of patients undergoing surgery for esophageal cancer. BMC Surg. 2015 Sep 29;15:106. doi: 10.1186/s12893-015-0094-1.
- Yu Q, Wang L, Zhang S, Feng T, Li L, Chen B, Chen M. The role of ABO blood groups in Crohn's disease and in monitoring response to infliximab treatment. Blood Transfus. 2016 Sep;14(5):460-4. doi: 10.2450/2016.0199-15. Epub 2016 Feb 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UDDS-Perio-03-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS
Klinische onderzoeken op niet-chirurgische parodontale behandeling
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving