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Evaluación de la Respuesta al Tratamiento Periodontal Convencional Basada en los Fenotipos del Grupo Sanguíneo.

12 de marzo de 2019 actualizado por: Damascus University

Investigación del papel del grupo sanguíneo ABO en la respuesta al tratamiento periodontal no quirúrgico.

El objetivo de este estudio es averiguar si un fenotipo de grupo sanguíneo responde más que los otros al tratamiento periodontal no quirúrgico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hasta donde sabemos, este es el primer ensayo clínico aleatorizado (de investigación) que evalúa cómo responde el paciente al tratamiento periodontal no quirúrgico en función del fenotipo de su grupo sanguíneo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que sufren de periodontitis crónica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sistemáticamente saludable.
  • tener al menos 20 dientes excluyendo los terceros molares.
  • no había recibido ningún tratamiento periodontal o terapia antibiótica por razones dentales o médicas 6 meses antes del estudio.
  • diagnosticados con periodontitis crónica generalizada (>30% de los sitios tienen profundidad de sondaje ≥4), y un mínimo de seis dientes con profundidad de sondaje de 5-6 mm.

Criterio de exclusión:

  • fumadores y alcohólicos.
  • el embarazo.
  • antecedentes de una enfermedad sistémica como diabetes, leucemia, epilepsia.
  • participantes que no pueden realizar la higiene oral de rutina.
  • uso de aparatos de ortodoncia.
  • participantes que no pueden realizar la higiene oral de rutina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes cuyo tipo de sangre es A
Aplicar tratamiento periodontal no quirúrgico (raspado y alisado radicular).
Procedimiento: tratamiento periodontal no quirúrgico
los pacientes se someterán a un tratamiento periodontal no quirúrgico para reducir el nivel de inserción relativo y mejorar la profundidad de sondaje. Se realizará una sesión inicial para eliminar la placa y el cálculo supragingival. se programa otra cita para realizar un raspado completo de polilla y alisado radicular.
Otros nombres:
  • Tratamiento periodontal convencional
  • raspado y alisado radicular
Pacientes cuyo tipo de sangre es B
Aplicar tratamiento periodontal no quirúrgico (raspado y alisado radicular).
Procedimiento: tratamiento periodontal no quirúrgico
los pacientes se someterán a un tratamiento periodontal no quirúrgico para reducir el nivel de inserción relativo y mejorar la profundidad de sondaje. Se realizará una sesión inicial para eliminar la placa y el cálculo supragingival. se programa otra cita para realizar un raspado completo de polilla y alisado radicular.
Otros nombres:
  • Tratamiento periodontal convencional
  • raspado y alisado radicular
Pacientes cuyo tipo de sangre es AB
Aplicar tratamiento periodontal no quirúrgico (raspado y alisado radicular).
Procedimiento: tratamiento periodontal no quirúrgico
los pacientes se someterán a un tratamiento periodontal no quirúrgico para reducir el nivel de inserción relativo y mejorar la profundidad de sondaje. Se realizará una sesión inicial para eliminar la placa y el cálculo supragingival. se programa otra cita para realizar un raspado completo de polilla y alisado radicular.
Otros nombres:
  • Tratamiento periodontal convencional
  • raspado y alisado radicular
Pacientes cuyo tipo de sangre es O
Aplicar tratamiento periodontal no quirúrgico (raspado y alisado radicular).
Procedimiento: tratamiento periodontal no quirúrgico
los pacientes se someterán a un tratamiento periodontal no quirúrgico para reducir el nivel de inserción relativo y mejorar la profundidad de sondaje. Se realizará una sesión inicial para eliminar la placa y el cálculo supragingival. se programa otra cita para realizar un raspado completo de polilla y alisado radicular.
Otros nombres:
  • Tratamiento periodontal convencional
  • raspado y alisado radicular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de apego relativo.
Periodo de tiempo: se tomarán medidas al inicio del estudio y después de dos meses del tratamiento.
el nivel de inserción relativo mide la longitud desde la base de la bolsa periodontal hasta un stent
se tomarán medidas al inicio del estudio y después de dos meses del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la profundidad de sondaje periodontal.
Periodo de tiempo: se tomarán medidas al inicio del estudio y después de dos meses del tratamiento.
la distancia entre el margen gingival y la base de la bolsa periodontal.
se tomarán medidas al inicio del estudio y después de dos meses del tratamiento.
Cambio en el índice gingival
Periodo de tiempo: El índice se tomará al inicio del estudio y después de dos meses del tratamiento.
se utiliza para designar el nivel de inflamación gingival.
El índice se tomará al inicio del estudio y después de dos meses del tratamiento.
Cambio en el índice de placa
Periodo de tiempo: El índice se tomará al inicio del estudio y después de dos meses del tratamiento.
se utiliza para designar el nivel de acumulación de placa.
El índice se tomará al inicio del estudio y después de dos meses del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Damascus University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad Ammar Kouky, DDS MSc, PhD Student in Periododontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Silla de estudio: Mohammad Monzer Alsabbagh, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UDDS-Perio-03-2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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