- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03644901
Vurdering af respons på den konventionelle parodontale behandling baseret på blodgruppens fænotyper.
12. marts 2019 opdateret af: Damascus University
Undersøgelse af ABO Blood Groups rolle i responsen på den ikke-kirurgiske parodontale behandling.
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om en blodgruppefænotype reagerer mere end de andre på den ikke-kirurgiske parodontale behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Så vidt vi ved, er dette det første (forsknings-) randomiserede kliniske forsøg, der vurderer, hvordan patienten reagerer på den ikke-kirurgiske parodontale behandling baseret på deres blodgruppefænotype.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
- Department of Periodontics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der lider af kronisk paradentose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- systematisk sund.
- have mindst 20 tænder ekskl. tredje kindtænder.
- ikke havde modtaget nogen periodontal behandling eller antibiotikabehandling af tandlæge eller medicinske årsager 6 måneder før undersøgelsen.
- diagnosticeret med generaliseret kronisk paradentose (>30 % af stederne har sonderingsdybde ≥4), og minimum seks tænder med sonderingsdybde på 5-6 mm.
Ekskluderingskriterier:
- rygere og alkoholikere.
- graviditet.
- anamnese med en systematisk sygdom som diabetes, leukæmi, epilepsi.
- deltagere, der ikke er i stand til at udføre rutinemæssig mundhygiejne.
- brug af ortodontiske apparater.
- deltagere, der ikke er i stand til at udføre rutinemæssig mundhygiejne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, hvis blodtype er A
Anvendelse af ikke-kirurgisk parodontal behandling (afskalning og rodplanlægning).
|
patienter vil gennemgå ikke-kirurgisk parodontal behandling for at reducere det relative tilknytningsniveau og forbedre sonderingsdybden.
En indledende session vil blive udført for at fjerne supra gingival plak og tandsten.
en anden aftale er indstillet til at udføre fuld mølskælling og rodhøvling.
Andre navne:
|
|
Patienter, hvis blodtype er B
Anvendelse af ikke-kirurgisk parodontal behandling (afskalning og rodplanlægning).
|
patienter vil gennemgå ikke-kirurgisk parodontal behandling for at reducere det relative tilknytningsniveau og forbedre sonderingsdybden.
En indledende session vil blive udført for at fjerne supra gingival plak og tandsten.
en anden aftale er indstillet til at udføre fuld mølskælling og rodhøvling.
Andre navne:
|
|
Patienter, hvis blodtype er AB
Anvendelse af ikke-kirurgisk parodontal behandling (afskalning og rodplanlægning).
|
patienter vil gennemgå ikke-kirurgisk parodontal behandling for at reducere det relative tilknytningsniveau og forbedre sonderingsdybden.
En indledende session vil blive udført for at fjerne supra gingival plak og tandsten.
en anden aftale er indstillet til at udføre fuld mølskælling og rodhøvling.
Andre navne:
|
|
Patienter, hvis blodtype er O
Anvendelse af ikke-kirurgisk parodontal behandling (afskalning og rodplanlægning).
|
patienter vil gennemgå ikke-kirurgisk parodontal behandling for at reducere det relative tilknytningsniveau og forbedre sonderingsdybden.
En indledende session vil blive udført for at fjerne supra gingival plak og tandsten.
en anden aftale er indstillet til at udføre fuld mølskælling og rodhøvling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i relativ tilknytningsniveau.
Tidsramme: foranstaltninger vil blive taget ved baseline og efter to måneder efter behandlingen.
|
det relative fastgørelsesniveau måler længden fra bunden af parodontallommen til en stent
|
foranstaltninger vil blive taget ved baseline og efter to måneder efter behandlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i parodontal sonderingsdybde.
Tidsramme: foranstaltninger vil blive taget ved baseline og efter to måneder efter behandlingen.
|
afstanden mellem tandkødsranden til bunden af parodontallommen.
|
foranstaltninger vil blive taget ved baseline og efter to måneder efter behandlingen.
|
|
Ændring i tandkødsindeks
Tidsramme: indeks vil blive taget ved baseline og efter to måneder efter behandling.
|
det bruges til at angive niveauet af tandkødsbetændelse.
|
indeks vil blive taget ved baseline og efter to måneder efter behandling.
|
|
Ændring i plakindeks
Tidsramme: indeks vil blive taget ved baseline og efter to måneder efter behandling.
|
det bruges til at angive niveauet af plakakkumulering.
|
indeks vil blive taget ved baseline og efter to måneder efter behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammad Ammar Kouky, DDS MSc, PhD Student in Periododontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Studiestol: Mohammad Monzer Alsabbagh, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pai GP, Dayakar MM, Shaila M, Dayakar A. Correlation between "ABO" blood group phenotypes and periodontal disease: Prevalence in south Kanara district, Karnataka state, India. J Indian Soc Periodontol. 2012 Oct;16(4):519-23. doi: 10.4103/0972-124X.106892.
- Demir T, Tezel A, Orbak R, Eltas A, Kara C, Kavrut F. The Effect of ABO Blood Types on Periodontal Status. Eur J Dent. 2007 Jul;1(3):139-43.
- Gautam A, Mittal N, Singh TB, Srivastava R, Verma PK. Correlation of ABO Blood Group Phenotype and Rhesus Factor with Periodontal Disease: An Observational Study. Contemp Clin Dent. 2017 Apr-Jun;8(2):253-258. doi: 10.4103/ccd.ccd_307_17.
- Wang W, Liu L, Wang Z, Wei M, He Q, Ling T, Cao Z, Zhang Y, Wang Q, Shi M. Impact of ABO blood group on the prognosis of patients undergoing surgery for esophageal cancer. BMC Surg. 2015 Sep 29;15:106. doi: 10.1186/s12893-015-0094-1.
- Yu Q, Wang L, Zhang S, Feng T, Li L, Chen B, Chen M. The role of ABO blood groups in Crohn's disease and in monitoring response to infliximab treatment. Blood Transfus. 2016 Sep;14(5):460-4. doi: 10.2450/2016.0199-15. Epub 2016 Feb 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
23. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UDDS-Perio-03-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk paradentose
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
Kliniske forsøg med ikke-kirurgisk parodontal behandling
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Cairo UniversityGulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnuParadentose (stadium 3)Forenede Arabiske Emirater
-
University of Santiago de CompostelaAktiv, ikke rekrutterendeRegenerering | Periodontale defekter | BiomaterialerSpanien
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuPeriodontal sygdomFrankrig
-
CHU de ReimsRekrutteringParadentose | Gingivitis | Cystisk fibroseFrankrig
-
University of FlorenceAfsluttetPeriodontale sygdommeItalien
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttet
-
Erzincan UniversityIkke rekrutterer endnuGingivitis | Acne Vulgaris | Mundhygiejne | Tandplak | Pubertet
-
Heidelberg UniversityAfsluttetKOL-forværring, periodontal sundhedTyskland