Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hagyományos parodontológiai kezelésre adott válasz értékelése a vércsoport-fenotípusok alapján.

2019. március 12. frissítette: Damascus University

Az ABO vércsoport szerepének vizsgálata a nem sebészeti periodontális kezelésre adott válaszban.

A tanulmány célja annak kiderítése, hogy az egyik vércsoport fenotípus jobban reagál-e a nem sebészeti parodontális kezelésre, mint a többi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Legjobb tudomásunk szerint ez az első (kutatási) randomizált klinikai vizsgálat, amely felméri, hogy a betegek hogyan reagálnak a nem sebészeti parodontális kezelésre a vércsoport fenotípusa alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus parodontitisben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szisztematikusan egészséges.
  • legalább 20 foga van, kivéve a harmadik őrlőfogakat.
  • 6 hónappal a vizsgálat előtt fogászati ​​vagy egészségügyi okokból nem részesült parodontális kezelésben vagy antibiotikumos kezelésben.
  • generalizált krónikus parodontitiszben diagnosztizáltak (a helyek több mint 30%-ában a szondázási mélység ≥4), és legalább hat foga van 5-6 mm szondázási mélységgel.

Kizárási kritériumok:

  • dohányosok és alkoholisták.
  • terhesség.
  • szisztematikus betegség, például cukorbetegség, leukémia, epilepszia anamnézisében.
  • olyan résztvevők, akik nem képesek rutinszerű szájhigiéniát végezni.
  • fogszabályozó készülékek használata.
  • olyan résztvevők, akik nem képesek rutinszerű szájhigiéniát végezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Azok a betegek, akiknek vércsoportja A
Nem sebészeti parodontális kezelés alkalmazása (hámlás és gyökértervezés).
Eljárás: nem sebészeti periodontális kezelés
a betegek nem sebészeti parodontális kezelésen esnek át, hogy csökkentsék a relatív kötődési szintet és javítsák a szondázási mélységet. A kezdeti ülésen a szupra gingivális plakk és fogkő eltávolítására kerül sor. egy másik időpont van beállítva a teljes moly skálázás és gyökérgyalulás végrehajtására.
Más nevek:
  • Hagyományos parodontális kezelés
  • skálázás és gyökérgyalulás
B vércsoportú betegek
Nem sebészeti parodontális kezelés alkalmazása (hámlás és gyökértervezés).
Eljárás: nem sebészeti periodontális kezelés
a betegek nem sebészeti parodontális kezelésen esnek át, hogy csökkentsék a relatív kötődési szintet és javítsák a szondázási mélységet. A kezdeti ülésen a szupra gingivális plakk és fogkő eltávolítására kerül sor. egy másik időpont van beállítva a teljes moly skálázás és gyökérgyalulás végrehajtására.
Más nevek:
  • Hagyományos parodontális kezelés
  • skálázás és gyökérgyalulás
AB vércsoportú betegek
Nem sebészeti parodontális kezelés alkalmazása (hámlás és gyökértervezés).
Eljárás: nem sebészeti periodontális kezelés
a betegek nem sebészeti parodontális kezelésen esnek át, hogy csökkentsék a relatív kötődési szintet és javítsák a szondázási mélységet. A kezdeti ülésen a szupra gingivális plakk és fogkő eltávolítására kerül sor. egy másik időpont van beállítva a teljes moly skálázás és gyökérgyalulás végrehajtására.
Más nevek:
  • Hagyományos parodontális kezelés
  • skálázás és gyökérgyalulás
Azok a betegek, akiknek vércsoportja O
Nem sebészeti parodontális kezelés alkalmazása (hámlás és gyökértervezés).
Eljárás: nem sebészeti periodontális kezelés
a betegek nem sebészeti parodontális kezelésen esnek át, hogy csökkentsék a relatív kötődési szintet és javítsák a szondázási mélységet. A kezdeti ülésen a szupra gingivális plakk és fogkő eltávolítására kerül sor. egy másik időpont van beállítva a teljes moly skálázás és gyökérgyalulás végrehajtására.
Más nevek:
  • Hagyományos parodontális kezelés
  • skálázás és gyökérgyalulás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A relatív kötődési szint változása.
Időkeret: intézkedéseket kell tenni a kiinduláskor és a kezelést követő két hónap elteltével.
a relatív rögzítési szint a parodontális zseb alapjától a stenthez mért hosszt méri
intézkedéseket kell tenni a kiinduláskor és a kezelést követő két hónap elteltével.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A parodontális szondázási mélység változása.
Időkeret: intézkedéseket kell tenni a kiinduláskor és a kezelést követő két hónap elteltével.
a fogíny széle és a parodontális zseb tövé közötti távolság.
intézkedéseket kell tenni a kiinduláskor és a kezelést követő két hónap elteltével.
Az ínyindex változása
Időkeret: indexet a kiinduláskor és a kezelést követő két hónap elteltével veszik.
az ínygyulladás mértékének megjelölésére szolgál.
indexet a kiinduláskor és a kezelést követő két hónap elteltével veszik.
A plakk index változása
Időkeret: indexet a kiinduláskor és a kezelést követő két hónap elteltével veszik.
a plakk felhalmozódás szintjének kijelölésére szolgál.
indexet a kiinduláskor és a kezelést követő két hónap elteltével veszik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohammad Ammar Kouky, DDS MSc, PhD Student in Periododontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Tanulmányi szék: Mohammad Monzer Alsabbagh, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Perio-03-2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis

Klinikai vizsgálatok a nem sebészeti periodontális kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel