- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03644901
Оценка ответа на традиционное пародонтологическое лечение на основе фенотипов групп крови.
12 марта 2019 г. обновлено: Damascus University
Изучение роли группы крови системы ABO в ответе на нехирургическое лечение пародонта.
Целью данного исследования является выяснить, является ли фенотип одной группы крови более восприимчивым к нехирургическому пародонтологическому лечению, чем другие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Насколько нам известно, это первое (научное) рандомизированное клиническое исследование, в котором оценивается реакция пациентов на нехирургическое пародонтологическое лечение на основе их фенотипа группы крови.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика, DM20AM18
- Department of Periodontics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, страдающие хроническим пародонтитом
Описание
Критерии включения:
- систематически здоровым.
- иметь не менее 20 зубов, исключая третьи моляры.
- не получали лечения пародонта или антибиотикотерапии по стоматологическим или медицинским показаниям за 6 месяцев до исследования.
- диагностирован генерализованный хронический пародонтит (более 30% очагов имеют глубину зондирования ≥4) и не менее шести зубов с глубиной зондирования 5-6 мм.
Критерий исключения:
- курильщики и алкоголики.
- беременность.
- История систематических заболеваний, таких как диабет, лейкемия, эпилепсия.
- участники, которые не могут выполнять обычную гигиену полости рта.
- использование ортодонтических аппаратов.
- участники, которые не могут выполнять обычную гигиену полости рта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с группой крови А
Применение нехирургического лечения пародонта (масштабирование и планирование корней).
|
пациенты будут подвергаться нехирургическому лечению пародонта, чтобы уменьшить относительный уровень прикрепления и улучшить глубину зондирования.
Первоначальный сеанс проводится для удаления наддесневого налета и зубного камня.
другое назначение назначено для выполнения полной очистки от моли и корневого строгания.
Другие имена:
|
|
Пациенты с группой крови B
Применение нехирургического лечения пародонта (масштабирование и планирование корней).
|
пациенты будут подвергаться нехирургическому лечению пародонта, чтобы уменьшить относительный уровень прикрепления и улучшить глубину зондирования.
Первоначальный сеанс проводится для удаления наддесневого налета и зубного камня.
другое назначение назначено для выполнения полной очистки от моли и корневого строгания.
Другие имена:
|
|
Пациенты с группой крови AB
Применение нехирургического лечения пародонта (масштабирование и планирование корней).
|
пациенты будут подвергаться нехирургическому лечению пародонта, чтобы уменьшить относительный уровень прикрепления и улучшить глубину зондирования.
Первоначальный сеанс проводится для удаления наддесневого налета и зубного камня.
другое назначение назначено для выполнения полной очистки от моли и корневого строгания.
Другие имена:
|
|
Пациенты с группой крови O
Применение нехирургического лечения пародонта (масштабирование и планирование корней).
|
пациенты будут подвергаться нехирургическому лечению пародонта, чтобы уменьшить относительный уровень прикрепления и улучшить глубину зондирования.
Первоначальный сеанс проводится для удаления наддесневого налета и зубного камня.
другое назначение назначено для выполнения полной очистки от моли и корневого строгания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение относительного уровня привязанности.
Временное ограничение: меры будут приняты на исходном уровне и через два месяца после лечения.
|
относительный уровень прикрепления измеряет длину от основания пародонтального кармана до стента
|
меры будут приняты на исходном уровне и через два месяца после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение глубины пародонтального зондирования.
Временное ограничение: меры будут приняты на исходном уровне и через два месяца после лечения.
|
расстояние от десневого края до основания пародонтального кармана.
|
меры будут приняты на исходном уровне и через два месяца после лечения.
|
|
Изменение десневого индекса
Временное ограничение: индекс будет приниматься на исходном уровне и через два месяца после лечения.
|
он используется для обозначения уровня воспаления десен.
|
индекс будет приниматься на исходном уровне и через два месяца после лечения.
|
|
Изменение индекса зубного налета
Временное ограничение: индекс будет приниматься на исходном уровне и через два месяца после лечения.
|
он используется для обозначения уровня накопления зубного налета.
|
индекс будет приниматься на исходном уровне и через два месяца после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammad Ammar Kouky, DDS MSc, PhD Student in Periododontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Учебный стул: Mohammad Monzer Alsabbagh, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pai GP, Dayakar MM, Shaila M, Dayakar A. Correlation between "ABO" blood group phenotypes and periodontal disease: Prevalence in south Kanara district, Karnataka state, India. J Indian Soc Periodontol. 2012 Oct;16(4):519-23. doi: 10.4103/0972-124X.106892.
- Demir T, Tezel A, Orbak R, Eltas A, Kara C, Kavrut F. The Effect of ABO Blood Types on Periodontal Status. Eur J Dent. 2007 Jul;1(3):139-43.
- Gautam A, Mittal N, Singh TB, Srivastava R, Verma PK. Correlation of ABO Blood Group Phenotype and Rhesus Factor with Periodontal Disease: An Observational Study. Contemp Clin Dent. 2017 Apr-Jun;8(2):253-258. doi: 10.4103/ccd.ccd_307_17.
- Wang W, Liu L, Wang Z, Wei M, He Q, Ling T, Cao Z, Zhang Y, Wang Q, Shi M. Impact of ABO blood group on the prognosis of patients undergoing surgery for esophageal cancer. BMC Surg. 2015 Sep 29;15:106. doi: 10.1186/s12893-015-0094-1.
- Yu Q, Wang L, Zhang S, Feng T, Li L, Chen B, Chen M. The role of ABO blood groups in Crohn's disease and in monitoring response to infliximab treatment. Blood Transfus. 2016 Sep;14(5):460-4. doi: 10.2450/2016.0199-15. Epub 2016 Feb 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Perio-03-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования нехирургическое лечение пародонта
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыЗавершенныйУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты