- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03644901
혈액형 표현형에 따른 기존의 치주치료 반응 평가.
2019년 3월 12일 업데이트: Damascus University
비수술적 치주치료에 대한 반응에서 ABO 혈액형의 역할 조사.
이 연구의 목적은 한 혈액형 표현형이 다른 혈액형보다 비수술적 치주 치료에 더 잘 반응하는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리가 아는 한, 이것은 환자가 혈액형 표현형에 따라 비외과적 치주 치료에 어떻게 반응하는지 평가하는 최초의 (연구) 무작위 임상 시험입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
- Department of Periodontics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 치주염으로 고통받는 환자
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강하다.
- 제3대구치를 제외하고 20개 이상의 치아가 있다.
- 연구 6개월 전에 치과 또는 의학적 이유로 치주 치료 또는 항생제 치료를 받지 않았습니다.
- 일반화 된 만성 치주염 (사이트의> 30 %가 프로빙 깊이 ≥4를 가짐) 및 프로빙 깊이가 5-6mm 인 최소 6 개의 치아로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 흡연자와 알코올 중독자.
- 임신.
- 당뇨병, 백혈병, 간질과 같은 전신 질환의 병력.
- 일상적인 구강 위생을 수행할 수 없는 참가자.
- 교정 장치 사용.
- 일상적인 구강 위생을 수행할 수 없는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
혈액형이 A인 환자
비수술적 치주 치료 적용(스케일링 및 치근 계획).
|
환자는 상대적 부착 수준을 줄이고 프로빙 깊이를 개선하기 위해 비수술적 치주 치료를 받게 됩니다.
상부 치은 플라크 및 치석을 제거하기 위한 초기 세션이 수행됩니다.
또 다른 약속은 전체 나방 scalling 및 root planing을 수행하도록 설정됩니다.
다른 이름들:
|
|
혈액형이 B인 환자
비수술적 치주 치료 적용(스케일링 및 치근 계획).
|
환자는 상대적 부착 수준을 줄이고 프로빙 깊이를 개선하기 위해 비수술적 치주 치료를 받게 됩니다.
상부 치은 플라크 및 치석을 제거하기 위한 초기 세션이 수행됩니다.
또 다른 약속은 전체 나방 scalling 및 root planing을 수행하도록 설정됩니다.
다른 이름들:
|
|
혈액형이 AB인 환자
비수술적 치주 치료 적용(스케일링 및 치근 계획).
|
환자는 상대적 부착 수준을 줄이고 프로빙 깊이를 개선하기 위해 비수술적 치주 치료를 받게 됩니다.
상부 치은 플라크 및 치석을 제거하기 위한 초기 세션이 수행됩니다.
또 다른 약속은 전체 나방 scalling 및 root planing을 수행하도록 설정됩니다.
다른 이름들:
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혈액형이 O형인 환자
비수술적 치주 치료 적용(스케일링 및 치근 계획).
|
환자는 상대적 부착 수준을 줄이고 프로빙 깊이를 개선하기 위해 비수술적 치주 치료를 받게 됩니다.
상부 치은 플라크 및 치석을 제거하기 위한 초기 세션이 수행됩니다.
또 다른 약속은 전체 나방 scalling 및 root planing을 수행하도록 설정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상대적 애착 수준의 변화.
기간: 기준선과 치료 후 2개월 후에 조치가 취해질 것입니다.
|
상대 부착 레벨은 치주낭의 기저부에서 스텐트까지의 길이를 측정합니다.
|
기준선과 치료 후 2개월 후에 조치가 취해질 것입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치주 탐침 깊이의 변화.
기간: 기준선과 치료 후 2개월 후에 조치가 취해질 것입니다.
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잇몸 마진에서 치주 주머니의 기저부까지의 거리.
|
기준선과 치료 후 2개월 후에 조치가 취해질 것입니다.
|
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치은 지수의 변화
기간: 지수는 기준선과 치료 후 2개월 후에 측정됩니다.
|
잇몸 염증의 수준을 지정하는 데 사용됩니다.
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지수는 기준선과 치료 후 2개월 후에 측정됩니다.
|
|
플라그 지수의 변화
기간: 지수는 기준선과 치료 후 2개월 후에 측정됩니다.
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플라크 축적 수준을 지정하는 데 사용됩니다.
|
지수는 기준선과 치료 후 2개월 후에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohammad Ammar Kouky, DDS MSc, PhD Student in Periododontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- 연구 의자: Mohammad Monzer Alsabbagh, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pai GP, Dayakar MM, Shaila M, Dayakar A. Correlation between "ABO" blood group phenotypes and periodontal disease: Prevalence in south Kanara district, Karnataka state, India. J Indian Soc Periodontol. 2012 Oct;16(4):519-23. doi: 10.4103/0972-124X.106892.
- Demir T, Tezel A, Orbak R, Eltas A, Kara C, Kavrut F. The Effect of ABO Blood Types on Periodontal Status. Eur J Dent. 2007 Jul;1(3):139-43.
- Gautam A, Mittal N, Singh TB, Srivastava R, Verma PK. Correlation of ABO Blood Group Phenotype and Rhesus Factor with Periodontal Disease: An Observational Study. Contemp Clin Dent. 2017 Apr-Jun;8(2):253-258. doi: 10.4103/ccd.ccd_307_17.
- Wang W, Liu L, Wang Z, Wei M, He Q, Ling T, Cao Z, Zhang Y, Wang Q, Shi M. Impact of ABO blood group on the prognosis of patients undergoing surgery for esophageal cancer. BMC Surg. 2015 Sep 29;15:106. doi: 10.1186/s12893-015-0094-1.
- Yu Q, Wang L, Zhang S, Feng T, Li L, Chen B, Chen M. The role of ABO blood groups in Crohn's disease and in monitoring response to infliximab treatment. Blood Transfus. 2016 Sep;14(5):460-4. doi: 10.2450/2016.0199-15. Epub 2016 Feb 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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