- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03644901
Vurdering av respons på konvensjonell periodontal behandling basert på blodgruppefenotyper.
12. mars 2019 oppdatert av: Damascus University
Undersøker rollen til ABO Blood Group i responsen på den ikke-kirurgiske periodontale behandlingen.
Målet med denne studien er å finne ut om en blodgruppefenotype er mer responsiv enn de andre for den ikke-kirurgiske periodontale behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Så vidt vi vet, er dette den første (forsknings-) randomiserte kliniske studien som vurderer hvordan pasienten reagerer på den ikke-kirurgiske periodontale behandlingen basert på deres blodgruppefenotype.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Den syriske arabiske republikk, DM20AM18
- Department of Periodontics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som lider av kronisk periodontitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- systematisk sunn.
- ha minst 20 tenner unntatt tredje jeksler.
- hadde ikke mottatt noen periodontal behandling eller antibiotikabehandling av tannlege eller medisinske årsaker 6 måneder før studien.
- diagnostisert med generalisert kronisk periodontitt (>30 % av stedene har sonderingsdybde ≥4), og minimum seks tenner med sonderingsdybde 5-6 mm.
Ekskluderingskriterier:
- røykere og alkoholikere.
- svangerskap.
- historie med en systematisk sykdom som diabetes, leukemi, epilepsi.
- deltakere som ikke er i stand til å utføre rutinemessig munnhygiene.
- bruk av kjeveortopedisk apparater.
- deltakere som ikke er i stand til å utføre rutinemessig munnhygiene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med blodtype A
Bruk av ikke-kirurgisk periodontal behandling (skalering og rotplanlegging).
|
Pasienter vil gjennomgå ikke-kirurgisk periodontal behandling for å redusere det relative tilknytningsnivået og forbedre sonderingsdybden.
En første økt vil bli gjennomført for å fjerne supra gingival plakk og tannstein.
en annen avtale er satt til å utføre full møllskalling og rothøvling.
Andre navn:
|
|
Pasienter med blodtype B
Bruk av ikke-kirurgisk periodontal behandling (skalering og rotplanlegging).
|
Pasienter vil gjennomgå ikke-kirurgisk periodontal behandling for å redusere det relative tilknytningsnivået og forbedre sonderingsdybden.
En første økt vil bli gjennomført for å fjerne supra gingival plakk og tannstein.
en annen avtale er satt til å utføre full møllskalling og rothøvling.
Andre navn:
|
|
Pasienter med blodtype AB
Bruk av ikke-kirurgisk periodontal behandling (skalering og rotplanlegging).
|
Pasienter vil gjennomgå ikke-kirurgisk periodontal behandling for å redusere det relative tilknytningsnivået og forbedre sonderingsdybden.
En første økt vil bli gjennomført for å fjerne supra gingival plakk og tannstein.
en annen avtale er satt til å utføre full møllskalling og rothøvling.
Andre navn:
|
|
Pasienter med blodtype O
Bruk av ikke-kirurgisk periodontal behandling (skalering og rotplanlegging).
|
Pasienter vil gjennomgå ikke-kirurgisk periodontal behandling for å redusere det relative tilknytningsnivået og forbedre sonderingsdybden.
En første økt vil bli gjennomført for å fjerne supra gingival plakk og tannstein.
en annen avtale er satt til å utføre full møllskalling og rothøvling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i relativ tilknytningsnivå.
Tidsramme: tiltak vil bli tatt ved baseline og etter to måneder etter behandling.
|
det relative festenivået måler lengden fra bunnen av periodontallommen til en stent
|
tiltak vil bli tatt ved baseline og etter to måneder etter behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i periodontal sonderingsdybde.
Tidsramme: tiltak vil bli tatt ved baseline og etter to måneder etter behandling.
|
avstanden mellom tannkjøttkanten til bunnen av periodontallommen.
|
tiltak vil bli tatt ved baseline og etter to måneder etter behandling.
|
|
Endring i gingivalindeks
Tidsramme: indeksen vil bli tatt ved baseline og etter to måneder etter behandling.
|
det brukes til å angi nivået av gingivalbetennelsen.
|
indeksen vil bli tatt ved baseline og etter to måneder etter behandling.
|
|
Endring i plakettindeks
Tidsramme: indeksen vil bli tatt ved baseline og etter to måneder etter behandling.
|
den brukes til å angi nivået av plakakkumulering.
|
indeksen vil bli tatt ved baseline og etter to måneder etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammad Ammar Kouky, DDS MSc, PhD Student in Periododontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Studiestol: Mohammad Monzer Alsabbagh, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pai GP, Dayakar MM, Shaila M, Dayakar A. Correlation between "ABO" blood group phenotypes and periodontal disease: Prevalence in south Kanara district, Karnataka state, India. J Indian Soc Periodontol. 2012 Oct;16(4):519-23. doi: 10.4103/0972-124X.106892.
- Demir T, Tezel A, Orbak R, Eltas A, Kara C, Kavrut F. The Effect of ABO Blood Types on Periodontal Status. Eur J Dent. 2007 Jul;1(3):139-43.
- Gautam A, Mittal N, Singh TB, Srivastava R, Verma PK. Correlation of ABO Blood Group Phenotype and Rhesus Factor with Periodontal Disease: An Observational Study. Contemp Clin Dent. 2017 Apr-Jun;8(2):253-258. doi: 10.4103/ccd.ccd_307_17.
- Wang W, Liu L, Wang Z, Wei M, He Q, Ling T, Cao Z, Zhang Y, Wang Q, Shi M. Impact of ABO blood group on the prognosis of patients undergoing surgery for esophageal cancer. BMC Surg. 2015 Sep 29;15:106. doi: 10.1186/s12893-015-0094-1.
- Yu Q, Wang L, Zhang S, Feng T, Li L, Chen B, Chen M. The role of ABO blood groups in Crohn's disease and in monitoring response to infliximab treatment. Blood Transfus. 2016 Sep;14(5):460-4. doi: 10.2450/2016.0199-15. Epub 2016 Feb 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UDDS-Perio-03-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk periodontitt
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekrutteringOsteoporose | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyre tannplante | HemodyalyseRomania
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVaskulær sykdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderØsterrike
-
University of CopenhagenHerlev HospitalRekrutteringCKD | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Førdialyse | Nyresvikt KroniskDanmark
Kliniske studier på ikke-kirurgisk periodontal behandling
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Rekruttering
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkjent
-
CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRESFullførtLeddgikt | Periodontitt
-
University College, LondonFullførtPeriodontitt | Intimal medial tykkelse av indre halspulsåreStorbritannia
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
Eastman Dental Insitute and HospitalUniversity College London Hospitals; Johnson & Johnson; British Heart Foundation og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania