- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03690063
Nice Human Immunodeficiency Virus (HIV) Cohort
27 september 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Historiskt sett organiserades databasen om hiv inom ramen för den medicinsk-ekonomiska filen för human immunbrist (DMI-2), som introducerades gemensamt av Direction of Hospitals (Mission AIDS) och INSERM i slutet av 80-talet.
Idag matas denna databas via den datoriserade journalen NADIS.
Största delen av forskningsarbetet på temat hiv tar stöd av denna databas (DAD, EuroAIDS, Neuradapt).
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christian PRADIER, Pr
- E-post: pradier.c@chu-nice.fr
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike
- Rekrytering
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Christian Pradier, Pr
-
Kontakt:
- E-post: pradier.c@chu-nice.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter HIV oskyldiga av någon behandling och nyligen infekterade
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anmäl på varandra följande patienter med ett planerat besök på polikliniken (oavsett antal CD4-celler och ART-status).
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring av patienternas kliniska-biologiska tecken
Tidsram: Varje år under 50 år
|
förändring av de klinisk-biologiska värdena från början av studien, uppmätt varje år, till slutet av studien
|
Varje år under 50 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antal olika typer av biverkningar beroende på typ av behandling
Tidsram: Varje år under 50 år
|
Antal patienter och laboratoriedata relaterade till eventuella händelser som inträffade såsom: Död, akut hjärtinfarkt, ascites, bentäthet, diabetes mellitus, njursjukdom i slutstadiet, fibroskan stelhet, benfraktur, leverencefalopati, hepatorenalt syndrom, njurinvasiv kardiovaskulär syndrom transplantation , Leverbiopsi , Leverdekompensation , Levertransplantation Icke-AIDS-definierande maligniteter, AIDS-definierande maligniteter, Esofageal variceal blödning , Stroke
|
Varje år under 50 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antal olika typer av samsjuklighet
Tidsram: Varje år under 50 år
|
Antal dödsfall, omedelbar dödsorsak, underliggande dödstillstånd, pågående riskfaktorer året före dödsfallet, beskrivning av samtidiga sjukligheter (pågående kroniska tillstånd, tidigare hjärt-kärlsjukdomar, historia av depression, historia av psykoser, leversjukdomar)
|
Varje år under 50 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 1996
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 1996
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2018
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
- Immunologiska bristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- 18-DSP-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Humant immunbristvirus
-
Bristol-Myers SquibbAvslutad
-
University Hospital, LimogesRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutad
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHar inte rekryterat ännuHepatit B-virus - kroniskt aktivt
-
Janssen-Cilag International NVAvslutadInfektioner av humant immunbristvirus (HIV). | Aids-virus (Acquired Immunodeficiency Syndrome).Frankrike, Storbritannien, Belgien, Tyskland, Spanien, Schweiz, Danmark, Israel, Österrike, Polen, Ungern, Sverige, Irland
-
Corporacion Parc TauliAvslutadKronisk leversjukdom | Hepatit B-virusSpanien
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...AvslutadInfektion med hepatit C-virus (HCV).Förenta staterna
-
AbbVieAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C-virus | Genotyp 3 Hepatit C-virus
-
AbbVieAvslutadHepatit C-virus | Kroniskt hepatit C-virus
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrytering
Kliniska prövningar på Uppföljning
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAvslutadÅterinläggning av patientFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSjälvmord, försök | Självmord | Självmordstankar | Förebyggande av självmord
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterandeTvångssyndrom | Ångeststörningar | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAvslutadDepressiv sjukdom | Tvångssyndrom | Ångeststörningar | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterande
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadAllmän kirurgiFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFetmaFörenta staterna
-
air up GmbHCitruslabsRekrytering
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFetmaFörenta staterna