- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03690063
Schöne Kohorte mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
27. September 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Historisch gesehen wurde die HIV-Datenbank im Rahmen der medizinisch-ökonomischen Akte zur menschlichen Immunschwäche (DMI-2) organisiert, die Ende der 80er Jahre gemeinsam von der Direktion der Krankenhäuser (Mission AIDS) und dem INSERM eingeführt wurde.
Heute wird diese Datenbank über die computergestützte Krankenakte NADIS gespeist.
Die meisten Forschungsarbeiten zum Thema HIV basieren auf dieser Datenbank (DAD, EuroAIDS, Neuradapt).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christian PRADIER, Pr
- E-Mail: pradier.c@chu-nice.fr
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Christian Pradier, Pr
-
Kontakt:
- E-Mail: pradier.c@chu-nice.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
HIV-Patienten, die keiner Behandlung schuldig sind und sich kürzlich infiziert haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nehmen Sie aufeinanderfolgende Patienten mit einem geplanten Besuch in der Ambulanz auf (unabhängig von der CD4-Zellzahl und dem ART-Status).
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der klinisch-biologischen Symptome der Patienten
Zeitfenster: Jedes Jahr während 50 Jahren
|
Veränderung der klinisch-biologischen Werte vom Studienbeginn, jährlich gemessen, bis zum Studienende
|
Jedes Jahr während 50 Jahren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der verschiedenen Arten von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Art der Behandlungen
Zeitfenster: Jedes Jahr während 50 Jahren
|
Anzahl der Patienten und Labordaten im Zusammenhang mit aufgetretenen Ereignissen wie: Tod, akuter Myokardinfarkt, Aszites, Knochenmassendichte, Diabetes mellitus, Nierenerkrankung im Endstadium, Fibroscan-Steifheit, Knochenbruch, hepatische Enzephalopathie, hepatorenales Syndrom, invasive kardiovaskuläre Eingriffe, Niere Transplantation, Leberbiopsie, Leberdekompensation, Lebertransplantation Nicht-AIDS-definierende bösartige Erkrankungen, AIDS-definierende bösartige Erkrankungen, Ösophagusvarizenblutung, Schlaganfall
|
Jedes Jahr während 50 Jahren
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der verschiedenen Arten von Komorbidität
Zeitfenster: Jedes Jahr während 50 Jahren
|
Anzahl der Todesfälle, unmittelbare Todesursache, zugrunde liegende Todesursachen, anhaltende Risikofaktoren im Jahr vor dem Tod, Beschreibung von Komorbiditäten (anhaltende chronische Erkrankungen, frühere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Depressionen in der Vorgeschichte, Psychosen in der Vorgeschichte, Lebererkrankungen)
|
Jedes Jahr während 50 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 1996
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 1996
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Immunologische Mangelsyndrome
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-DSP-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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