Utvärdering av den nya lasern PHOTOLASE PLV-585nm för behandling av rosacea (ROSAPHOTOLASE)

Inklusionskriterier:

• Fitzpatrick Hudtyp I - III
• Postmenopausal eller kirurgiskt steriliserad, eller med hjälp av en medicinskt godtagbar form av preventivmedel minst 3 månader före inskrivning och under hela studiens gång.
• Klinisk diagnos av Erythematotelangiectatic Rosacea stade II
• Homogen förlängning och färgning av telangiektasi i varje halva ansiktet
• Patienten har aldrig behandlats med laser för rosacea
• Patienten vill inte använda systemiska kortikosteroider eller retinoider; eller topikala kortikosteroider eller retinoider på det behandlade området.
• Patient som accepterar att ha begränsad exponering för solen och användning av en skyddande skärm (index 50 eller högre) varje dag av studien och under hela dess varaktighet om den äger rum från maj till september.
• Patienten måste kunna läsa, förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke
• Patienten kan följa studiens besöksprogram och övriga krav i protokollet
• Patienten accepterar att ta bilder i ansiktet
• Kvaliteten på socialförsäkring eller socialförsäkringsrätt

Exklusions kriterier:

• Gravid och/eller ammande kvinna eller fertil ålder utan effektiv preventivmedel
• Alkoholmissbruk bedöms efter utredarens bedömning
• Historik om tidigare laser- eller ljusbaserade procedurer för någon annan patologi för ansiktet inom 6 månader efter studiedeltagandet Fitzpatrick Typ IV à VI
• Systemisk användning av isotretinoin under 6 månader före inkludering i studien.
• Topikal användning av retinoider och/eller kortikosteroider under de fyra veckorna före inkludering i studien.
• Patient under fotosensibiliseringsbehandling
• Patient som lider av betydande samtidig sjukdom såsom typ 1-diabetes, hjärt-kärlsjukdom, okontrollerad hypertoni, neurologisk sjukdom, lupus erythematosus, sklerodermi.
• Patient utsatt för hypertrofisk eller onormal ärrbildning
• Patient som uppvisar eller har en elakartad tumör eller hudcancer i det område som ska behandlas.
• Har ett känt antikoagulativt tillstånd eller tar receptbelagda antikoagulerande mediciner.
• Deltagande i en annan klinisk studie som involverar en laser eller ett läkemedel inom tre månader efter inkludering i studien.
• Rökare eller tidigare rökare under de 12 månaderna före inkluderingen i studien.
• Patient med överdrivna tatueringar i det område som ska behandlas och/eller som vill tatuera det behandlade området under studien.
• Patient som behandlas för cancer med kemoterapi eller strålbehandling
• Patient med hyper- eller hypopigmentering
• Patienten kan inte förstå protokollet eller ge samtycke
• Rättslig oförmåga (personer som är frihetsberövade eller under förmyndarskap eller kurator)
• Patient i nödläge eller i förvar
• Klinisk uppföljning omöjlig av psykologiska, familjemässiga, sociala eller geografiska skäl