Evaluatie van de nieuwe laser PHOTOLASE PLV-585nm voor de behandeling van rosacea (ROSAPHOTOLASE)

Inclusiecriteria:

• Fitzpatrick Huidtype I - III
• Postmenopauzaal of chirurgisch gesteriliseerd, of gebruik van een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie ten minste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving en gedurende de gehele duur van het onderzoek.
• Klinische diagnose van erythematotelangiëctatische rosacea stade II
• Homogene uitstrekkende en kleurende teleangiëctasie in elk half gezicht
• Patiënt nooit behandeld met laser voor rosacea
• Patiënt wil geen systemische corticosteroïden of retinoïden gebruiken; of lokale corticosteroïden of retinoïden op het behandelde gebied.
• Patiënt stemt in met een beperkte blootstelling aan de zon en het gebruik van een beschermend scherm (index 50 of hoger) elke dag van het onderzoek en gedurende de gehele duur als het plaatsvindt van mei tot september.
• De patiënt moet het toestemmingsformulier kunnen lezen, begrijpen en ondertekenen
• Patiënt kan zich houden aan het bezoekprogramma van de studie en aan de andere vereisten van het protocol
• Patiënt accepteert foto's van het gezicht
• Kwaliteit van de sociale verzekering of het recht op sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere en/of borstvoeding gevende vrouw of vruchtbare leeftijd zonder effectieve anticonceptie
• Alcoholmisbruik beoordeeld naar goeddunken van de onderzoeker
• Geschiedenis van eerdere op laser of licht gebaseerde procedures voor elke andere pathologie van het gezicht binnen 6 maanden na deelname aan de studie Fitzpatrick Type IV à VI
• Systemisch gebruik van isotretinoïne in de 6 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek.
• Topisch gebruik van retinoïden en/of corticosteroïden in de 4 weken voorafgaand aan opname in het onderzoek.
• Patiënt onder fotosensibiliseringsbehandeling
• Patiënt die lijdt aan significante gelijktijdige ziekte zoals diabetes type 1, cardiovasculaire ziekte, ongecontroleerde hypertensie, neurologische ziekte, lupus erythematosus, sclerodermie.
• Patiënt onderhevig aan hypertrofische of abnormale littekens
• Patiënt met een kwaadaardige tumor of huidkanker in het te behandelen gebied.
• Een bekende antistollingsaandoening hebben of voorgeschreven antistollingsmedicatie gebruiken.
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek met een laser of medicijn binnen drie maanden na opname in het onderzoek.
• Roker of ex-roker in de 12 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek.
• Patiënt met overmatige tatoeages in het te behandelen gebied en/of die tijdens het onderzoek het behandelde gebied wil tatoeëren.
• Patiënt behandeld voor kanker door chemotherapie of radiotherapie
• Patiënt met hyper- of hypopigmentatie
• Patiënt kan protocol niet begrijpen of toestemming geven
• Wettelijk onbekwaam (personen die van hun vrijheid zijn beroofd of onder curatele of curatele staan)
• Patiënt in nood of in detentie
• Klinische opvolging onmogelijk om psychologische, familiale, sociale of geografische redenen