Evaluering af den nye laser PHOTOLASE PLV-585nm til behandling af rosacea (ROSAPHOTOLASE)

Inklusionskriterier:

• Fitzpatrick Hudtype I - III
• Postmenopausal eller kirurgisk steriliseret eller brug af en medicinsk acceptabel form for prævention mindst 3 måneder før tilmelding og under hele studiet.
• Klinisk diagnose af erythematotelangiektatisk rosacea stade II
• Homogen forlængelse og farvning af telangiektasi i hver halvdel af ansigtet
• Patient aldrig behandlet med laser for rosacea
• Patienten ønsker ikke at bruge systemiske kortikosteroider eller retinoider; eller topiske kortikosteroider eller retinoider på det behandlede område.
• Patient, der accepterer at have begrænset eksponering for solen og brug af en beskyttende skærm (indeks 50 eller højere) hver dag under undersøgelsen og i hele dens varighed, hvis den finder sted fra maj til september.
• Patienten skal kunne læse, forstå og underskrive den informerede samtykkeformular
• Patient i stand til at overholde programmet for besøg i undersøgelsen og de øvrige imperativer i protokollen
• Patient accepterer at få taget billeder i ansigtet
• Kvaliteten af ​​socialforsikring eller socialsikringsrettigheder

Ekskluderingskriterier:

• Gravid og/eller ammende kvinde eller i den fødedygtige alder uden effektiv prævention
• Alkoholmisbrug vurderet efter efterforskerens skøn
• Anamnese med tidligere laser- eller lysbaserede procedurer for enhver anden patologi i ansigtet inden for 6 måneder efter studiedeltagelse Fitzpatrick Type IV à VI
• Systemisk brug af isotretinoin i de 6 måneder før optagelse i undersøgelsen.
• Topisk brug af retinoider og/eller kortikosteroider i de 4 uger før optagelse i undersøgelsen.
• Patient under fotosensibiliseringsbehandling
• Patient, der lider af betydelig samtidig sygdom, såsom type 1-diabetes, hjerte-kar-sygdom, ukontrolleret hypertension, neurologisk sygdom, lupus erythematosus, sklerodermi.
• Patient udsat for hypertrofisk eller unormal ardannelse
• Patient, der præsenterer eller har en ondartet tumor eller hudkræft i det område, der skal behandles.
• At have en kendt antikoagulativ tilstand eller tage receptpligtig antikoagulationsmedicin.
• Deltagelse i et andet klinisk studie, der involverer en laser eller et lægemiddel inden for tre måneder efter optagelse i undersøgelsen.
• Ryger eller tidligere ryger i de 12 måneder før optagelse i undersøgelsen.
• Patient med for mange tatoveringer i det område, der skal behandles, og/eller ønsker at tatovere det behandlede område under undersøgelsen.
• Patient behandlet for kræft med kemoterapi eller strålebehandling
• Patient med hyper- eller hypopigmentering
• Patienten kan ikke forstå protokollen eller give samtykke
• Juridisk inhabilitet (personer, der er berøvet deres frihed eller er under værgemål eller kurator)
• Patient i nødstilfælde eller tilbageholdt
• Klinisk opfølgning umulig af psykologiske, familiemæssige, sociale eller geografiske årsager