Förbättra livskvaliteten för överlevande prostatacancer med androgenbrist

Inklusionskriterier:

Män med prostatacancer, som har stadium pT2, N0, M0 lesioner (begränsade till körteln); Kombinerad Gleason-poäng på 7 (3+4 element) eller mindre; Preoperativ PSA mindre än 10 ng/ml; Stabil och odetekterbar PSA-nivå (PSA mindre än 0,1 ng/ml med en analys som har en funktionell känslighet på 0,1 ng/ml) i minst två år efter radikal prostatektomi.

• Ålder: 40 år och äldre
• Förekomst av symtom relaterade till sexuell dysfunktion, trötthet/låg vitalitet eller fysisk dysfunktion.
• Ett genomsnitt av två fastande testosteronnivåer tidigt på morgonen, mätt med LC-MS/MS, mindre än 275 mg/dL och/eller fritt testosteron vid jämviktsdialys <60 pg/ml. medelålders och äldre män med genomsnittliga testosteronnivåer > 300 ng/dL.
• Förmåga och vilja att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Män som genomgått strålbehandling
• Män som får behandling med androgendeprivation kommer att uteslutas.
• Hemoglobin <10 g/dL eller >16,5 g/dL
• Svår obehandlad sömnapné
• Allergi mot sesamolja
• Okontrollerad hjärtsvikt
• Hjärtinfarkt, akut kranskärlssyndrom, revaskulariseringskirurgi eller stroke inom 3 månader
• serumkreatinin >2,5 mg/dL; ALT 3x övre normalgräns;
• Hemoglobin A1c >7,5 % eller diabetes som kräver insulinbehandling
• Body mass index (BMI) >40 kg/m2
• Obehandlad depression. Personer med depression som har varit på stabil antidepressiv medicin eller genomgått KBT i mer än tre månader är berättigade.
• Män med axel I psykiatrisk störning, såsom schizofreni, kommer att uteslutas.
• Försökspersoner som har använt följande mediciner under de senaste 6 månaderna: testosteron, DHEA, östrogener, GnRH-analoger, antiandrogener, spironolakton, ketokonazol, rhGH, megestrolacetat, prednison 20 mg dagligen eller motsvarande doser av andra glukokortikoider i mer än två veckor