Forbedring av livskvaliteten til overlevende av prostatakreft med androgenmangel

Inklusjonskriterier:

Menn med prostatakreft, som har Stage pT2, N0, M0 lesjoner (begrenset til kjertelen); Kombinert Gleason-score på 7 (3+4 elementer) eller mindre; Preoperativ PSA mindre enn 10 ng/ml; Stabilt og upåviselig PSA-nivå (PSA mindre enn 0,1 ng/ml ved bruk av en analyse som har en funksjonell sensitivitet på 0,1 ng/ml) i minst to år etter radikal prostatektomi.

• Alder: 40 år og eldre
• Tilstedeværelse av symptomer relatert til seksuell dysfunksjon, tretthet/lav vitalitet eller fysisk dysfunksjon.
• Gjennomsnittlig to fastende serumtestosteronnivåer tidlig om morgenen, målt ved LC-MS/MS, mindre enn 275 mg/dL og/eller fritt testosteron ved likevektsdialyse <60 pg/ml. middelaldrende og eldre menn med gjennomsnittlige testosteronnivåer > 300 ng/dL.
• Evne og vilje til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Menn som har gjennomgått strålebehandling
• Menn som får androgen deprivasjonsterapi vil bli ekskludert.
• Hemoglobin <10 g/dL eller >16,5 g/dL
• Alvorlig ubehandlet søvnapné
• Allergi mot sesamolje
• Ukontrollert hjertesvikt
• Hjerteinfarkt, akutt koronarsyndrom, revaskulariseringskirurgi eller hjerneslag innen 3 måneder
• Serumkreatinin >2,5 mg/dL; ALT 3x øvre normalgrense;
• Hemoglobin A1c >7,5 % eller diabetes som krever insulinbehandling
• Kroppsmasseindeks (BMI) >40 kg/m2
• Ubehandlet depresjon. Personer med depresjon som har vært på stabil antidepressiv medisin eller gjennomgått CBT i mer enn tre måneder er kvalifisert.
• Menn med akse I psykiatrisk lidelse, som schizofreni, vil bli ekskludert.
• Personer som har brukt følgende medisiner i løpet av de siste 6 månedene: testosteron, DHEA, østrogener, GnRH-analoger, antiandrogener, spironolakton, ketokonazol, rhGH, megestrolacetat, prednison 20 mg daglig eller tilsvarende doser av andre glukokortikoider i mer enn to uker