Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsen av metoderna som tillämpas inom bariatrisk kirurgi i termer av preoxygenationstid

2 juli 2019 uppdaterad av: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Utvärdering av effekten av CPAP och maskventilation på preoxygenationstid vid bariatrisk kirurgi

Syftet med studien var att utvärdera preoxygeneringstiden genom att observera patienter som genomgår preoxygenation med CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) och Mask Ventilation på kliniken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kriterier för inkludering i studien:

Planerad elektiv bariatrisk kirurgi under generell anestesi ASA 1-2 klass Mellan 20-50 år 50 patienter

  1. Grupp: Patienter som genomgår CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) under preoxygenation kommer att inkluderas.
  2. Grupp: Patienter som genomgår preoxygenation utan CPAP kommer att inkluderas

I båda grupperna kommer tiden från anestesiapparaten till endtidal O2 90 % och endtidal CO2-värdet i denna ordning att registreras.

Puls, blodtryck, endtidal O2 och CO2-värden kommer att registreras under preoxygenation och efter intubation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    1. Patienter mellan 20 och 50 år
    2. American Society of Anesthesiologists I, II eller III
    3. Patienter med body mass index på 40 och över

Exklusions kriterier:

  1. hjärt- och lungsjukdom
  2. patienter med tidigare buk- eller bröstkirurgi eller cerebrovaskulär sjukdom
  3. berättelse om intrakraniell hypertoni eller epilepsi
  4. patienter med en historia om svår trakeal intubation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: CPAP
Under försyresättning kommer ventilatorn att placeras i spontant läge och ställas in på CPAP: 5 cmH2O. Processen kommer att fortsätta tills sluttidal O2-koncentrationen ≥ 90 % har tagits bort.
Övrig: CPAP preoxygenation
Under försyresättning kommer ventilatorn att placeras i spontant läge och ställas in på CPAP: 5 cmH2O.
Inget ingripande: standard försyresättning
Under preoxygeneringen kommer ventilatoranordningen att försättas i spontant läge och proceduren kommer att fortsätta tills sluttidal O2-koncentrationen ≥90 % avlägsnas utan ytterligare tryck.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förebyggande av desaturation under intubation
Tidsram: 5 minuter
Förhindra desaturation av apnéperioden under endotrakeal intubation vid bariatrisk kirurgi
5 minuter
förebyggande av biverkningar av hypoxi
Tidsram: 10 minuter
hypoxi-inducerad arytmi hypotoni takykardi
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • preoxygenation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CPAP preoxygenation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera