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A Comparação dos Métodos Aplicados em Cirurgia Bariátrica em Tempo de Pré-oxigenação

2 de julho de 2019 atualizado por: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Avaliação do efeito do CPAP e ventilação com máscara no tempo de pré-oxigenação em cirurgia bariátrica

O objetivo do estudo foi avaliar o tempo de pré-oxigenação observando pacientes submetidos a pré-oxigenação com CPAP (Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas) e Ventilação com Máscara na clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Critérios para inclusão no estudo:

Cirurgia bariátrica eletiva planejada sob anestesia geral Classe ASA 1-2 Entre 20-50 anos 50 pacientes

  1. Grupo: Serão incluídos pacientes submetidos a CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) durante a pré-oxigenação.
  2. Grupo: Serão incluídos pacientes submetidos a pré-oxigenação sem CPAP

Em ambos os grupos, será registrado o tempo do aparelho de anestesia até o O2 expirado 90% e o valor do CO2 expirado, nesta ordem.

Frequência cardíaca, pressão arterial, valores expirados de O2 e CO2 serão registrados durante a pré-oxigenação e após a intubação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critério de inclusão:

    1. Pacientes entre 20 e 50 anos
    2. Sociedade Americana de Anestesiologistas I, II ou III
    3. Pacientes com índice de massa corporal de 40 e mais

Critério de exclusão:

  1. doença cardiopulmonar
  2. pacientes com cirurgia abdominal ou torácica prévia ou doença cerebrovascular
  3. história de hipertensão intracraniana ou epilepsia
  4. pacientes com história de intubação traqueal difícil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: CPAP
Durante a pré-oxigenação, o aparelho ventilatório será colocado em modo espontâneo e configurado como CPAP: 5 cmH2O. O processo continuará até que a concentração expirada de O2 ≥ 90% seja removida.
Outro: Pré-oxigenação CPAP
Durante a pré-oxigenação, o aparelho ventilatório será colocado em modo espontâneo e configurado como CPAP: 5 cmH2O.
Sem intervenção: pré-oxigenação padrão
Durante a pré-oxigenação, o ventilador será colocado em modo espontâneo e o procedimento continuará até que a concentração de O2 expirado final ≥90% seja removida sem pressão adicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevenção da dessaturação durante a intubação
Prazo: 5 minutos
Prevenir a dessaturação do período de apnéia durante a intubação endotraqueal em cirurgia bariátrica
5 minutos
prevenção de efeitos colaterais da hipóxia
Prazo: 10 minutos
arritmia induzida por hipóxia hipotensão taquicardia
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • preoxygenation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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