Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání metod používaných v bariatrické chirurgii z hlediska doby preoxygenace

2. července 2019 aktualizováno: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Hodnocení vlivu CPAP a ventilace maskou na dobu preoxygenace v bariatrické chirurgii

Cílem studie bylo zhodnotit dobu preoxygenace pozorováním pacientů podstupujících preoxygenaci pomocí CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) a maskové ventilace na klinice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení do studie:

Plánovaná elektivní bariatrická operace v celkové anestezii Třída ASA 1-2 Mezi 20-50 lety 50 pacientů

  1. Skupina: Budou zahrnuti pacienti podstupující CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) během preoxygenace.
  2. Skupina: Budou zahrnuti pacienti podstupující preoxygenaci bez CPAP

U obou skupin bude zaznamenáván čas od anesteziologického přístroje k endtidal O2 90 % a endtidal CO2 hodnota v tomto pořadí.

Srdeční frekvence, krevní tlak, endtidal O2 a CO2 hodnoty budou zaznamenávány během preoxygenace a po intubaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:

    1. Pacienti ve věku 20 až 50 let
    2. Americká společnost anesteziologů I, II nebo III
    3. Pacienti s indexem tělesné hmotnosti 40 a více

Kritéria vyloučení:

  1. kardiopulmonální onemocnění
  2. pacientů s předchozími břišními nebo hrudními operacemi nebo cerebrovaskulárním onemocněním
  3. příběh intrakraniální hypertenze nebo epilepsie
  4. pacientů s příběhem obtížné tracheální intubace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: CPAP
Během preoxygenace bude ventilátor uveden do spontánního režimu a nastaven jako CPAP: 5 cmH2O. Proces bude pokračovat, dokud nebude odstraněna koncová koncentrace O2 ≥ 90 %.
Jiný: CPAP preoxygenace
Během preoxygenace bude ventilátor uveden do spontánního režimu a nastaven jako CPAP: 5 cmH2O.
Žádný zásah: standardní preoxygenace
Během preoxygenace se ventilátor uvede do spontánního režimu a postup bude pokračovat, dokud se koncentrace O2 na konci výdechu ≥90 % neodstraní bez dalšího tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevence desaturace při intubaci
Časové okno: 5 minut
Zabránit desaturaci období apnoe během endotracheální intubace v bariatrické chirurgii
5 minut
prevence nežádoucích účinků hypoxie
Časové okno: 10 minut
hypoxií indukovaná arytmie hypotenze tachykardie
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • preoxygenation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP preoxygenace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit