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Der Vergleich der in der bariatrischen Chirurgie angewandten Methoden im Hinblick auf die Präoxygenierungszeit

2. Juli 2019 aktualisiert von: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Bewertung der Auswirkung von CPAP und Maskenbeatmung auf die Präoxygenierungszeit in der bariatrischen Chirurgie

Ziel der Studie war es, die Präoxygenierungszeit durch Beobachtung von Patienten zu ermitteln, die sich in der Klinik einer Präoxygenierung mit CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) und Maskenbeatmung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kriterien für die Aufnahme in die Studie:

Geplante elektive bariatrische Operation unter Vollnarkose ASA 1-2 Klasse Zwischen 20-50 Jahren 50 Patienten

  1. Gruppe: Patienten, die sich während der Präoxygenierung einem CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) unterziehen, werden eingeschlossen.
  2. Gruppe: Patienten, die sich einer Präoxygenierung ohne CPAP unterziehen, werden eingeschlossen

In beiden Gruppen wird die Zeit vom Anästhesiegerät bis zum endtidalen O2-Wert von 90 % und der endtidale CO2-Wert in dieser Reihenfolge aufgezeichnet.

Herzfrequenz, Blutdruck, endtidale O2- und CO2-Werte werden während der Präoxygenierung und nach der Intubation aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien:

    1. Patienten im Alter zwischen 20 und 50 Jahren
    2. American Society of Anaesthesiologists I, II oder III
    3. Patienten mit einem Body-Mass-Index von 40 und mehr

Ausschlusskriterien:

  1. Herz-Lungen-Erkrankung
  2. Patienten mit früheren Bauch- oder Brustoperationen oder zerebrovaskulären Erkrankungen
  3. Geschichte von intrakranieller Hypertonie oder Epilepsie
  4. Patienten mit einer Geschichte von schwieriger trachealer Intubation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: CPAP
Während der Präoxygenierung wird das Beatmungsgerät in den Spontanmodus versetzt und auf CPAP: 5 cmH2O eingestellt. Der Prozess wird fortgesetzt, bis die endexspiratorische O2-Konzentration ≥ 90 % entfernt ist.
Sonstiges: CPAP-Präoxygenierung
Während der Präoxygenierung wird das Beatmungsgerät in den Spontanmodus versetzt und auf CPAP: 5 cmH2O eingestellt.
Kein Eingriff: Standard-Präoxygenierung
Während der Präoxygenierung wird das Beatmungsgerät in den Spontanmodus versetzt und der Vorgang wird fortgesetzt, bis die endexspiratorische O2-Konzentration ≥90 % ohne zusätzlichen Druck entfernt ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhinderung einer Entsättigung während der Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten
Verhindern Sie eine Entsättigung der Apnoe-Periode während der endotrachealen Intubation in der bariatrischen Chirurgie
5 Minuten
Prävention von Nebenwirkungen von Hypoxie
Zeitfenster: 10 Minuten
Hypoxie-induzierte Arrhythmie, Hypotonie, Tachykardie
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • preoxygenation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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