Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bariatric sebészetben alkalmazott módszerek összehasonlítása a preoxigenációs idő szempontjából

2019. július 2. frissítette: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

A CPAP és a maszkos lélegeztetés hatásának értékelése a preoxigenációs időre a bariatric sebészetben

A vizsgálat célja a preoxigenizációs idő értékelése volt a klinikán CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) és maszkos lélegeztetésen átesett betegek megfigyelésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba való bekerülés kritériumai:

Tervezett elektív bariátriai műtét általános érzéstelenítésben ASA 1-2 osztály 20-50 év között 50 beteg

  1. Csoport: Az előoxigenizálás során CPAP-n (folyamatos pozitív légúti nyomáson) átesett betegek is ide tartoznak.
  2. Csoport: A CPAP nélkül előoxigénezésen átesett betegek is ide tartoznak

Mindkét csoportban rögzítésre kerül az érzéstelenítő készüléktől a 90%-os légzésvégi O2-ig eltelt idő és a dagályvégi CO2 érték ebben a sorrendben.

A pulzusszám, a vérnyomás, az endidalis O2 és CO2 értékek rögzítésre kerülnek az előoxigénezés során és az intubálás után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bevételi kritériumok:

    1. 20 és 50 év közötti betegek
    2. Amerikai Aneszteziológusok Társasága I., II. vagy III
    3. 40 feletti testtömegindexű betegek

Kizárási kritériumok:

  1. szív- és tüdőbetegség
  2. korábban hasi vagy mellkasi műtéten vagy cerebrovaszkuláris betegségen átesett betegek
  3. intracranialis magas vérnyomás vagy epilepszia története
  4. betegek egy nehéz légcsőintubáció történetével

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: CPAP
Az előoxigénezés során a lélegeztetőkészülék spontán üzemmódba kerül, és CPAP: 5 cmH2O-ra van állítva. A folyamat mindaddig folytatódik, amíg a légzés végi O2-koncentráció ≥ 90%-át el nem távolítják.
Egyéb: CPAP előoxigénezés
Az előoxigénezés során a lélegeztetőkészülék spontán üzemmódba kerül, és CPAP: 5 cmH2O-ra van állítva.
Nincs beavatkozás: standard előoxigénezés
Az előoxigenizálás során a lélegeztetőkészülék spontán üzemmódba kerül, és az eljárás addig folytatódik, amíg a 90%-os végi O2-koncentrációt további nyomás nélkül eltávolítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A deszaturáció megelőzése az intubáció során
Időkeret: 5 perc
Az endotracheális intubáció során az apnoe periódus deszaturációjának megelőzése a bariátriai sebészetben
5 perc
a hipoxia mellékhatásainak megelőzése
Időkeret: 10 perc
hipoxia által kiváltott arrhythmia hypotensio tachycardia
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • preoxygenation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CPAP előoxigénezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel