Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vergelijking van de methoden die worden toegepast in bariatrische chirurgie in termen van preoxygenatietijd

2 juli 2019 bijgewerkt door: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Evaluatie van het effect van CPAP en maskerventilatie op preoxygenatietijd bij bariatrische chirurgie

Het doel van de studie was om de preoxygenatietijd te evalueren door patiënten te observeren die preoxygenatie ondergingen met CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) en maskerbeademing in de kliniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Criteria voor deelname aan het onderzoek:

Geplande electieve bariatrische chirurgie onder algemene anesthesie ASA 1-2 klasse Tussen 20-50 jaar 50 patiënten

  1. Groep: Patiënten die CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) ondergaan tijdens preoxygenatie zullen worden opgenomen.
  2. Groep: Patiënten die pre-oxygenatie ondergaan zonder CPAP worden opgenomen

In beide groepen wordt de tijd van het anesthesieapparaat tot de endtidal O2 90% en de endtidal CO2-waarde in deze volgorde geregistreerd.

Hartslag, bloeddruk, endtidal O2- en CO2-waarden worden geregistreerd tijdens preoxygenatie en na intubatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria:

    1. Patiënten tussen de 20 en 50 jaar
    2. American Society of Anesthesiologists I, II of III
    3. Patiënten met een body mass index van 40 en hoger

Uitsluitingscriteria:

  1. cardiopulmonale ziekte
  2. patiënten met eerdere abdominale of thoracale chirurgie of cerebrovasculaire aandoeningen
  3. verhaal van intracraniale hypertensie of epilepsie
  4. patiënten met een verhaal van moeilijke tracheale intubatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: CPAP
Tijdens preoxygenatie wordt het beademingsapparaat in spontane modus geplaatst en ingesteld als CPAP: 5 cmH2O. Het proces gaat door totdat de end-tidal O2-concentratie ≥ 90% is verwijderd.
Ander: CPAP pre-oxygenatie
Tijdens preoxygenatie wordt het beademingsapparaat in spontane modus geplaatst en ingesteld als CPAP: 5 cmH2O.
Geen tussenkomst: standaard preoxygenatie
Tijdens de preoxygenatie wordt het beademingsapparaat in de spontane modus gezet en gaat de procedure door totdat de End-tidal O2-concentratie ≥90% zonder extra druk is verwijderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preventie van desaturatie tijdens intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten
Voorkom desaturatie van de apneuperiode tijdens endotracheale intubatie bij bariatrische chirurgie
5 minuten
preventie van bijwerkingen van hypoxie
Tijdsspanne: 10 minuten
hypoxie-geïnduceerde aritmie hypotensie tachycardie
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • preoxygenation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CPAP pre-oxygenatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren