- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03807375
Сравнение методов, применяемых в бариатрической хирургии, по времени преоксигенации
Оценка влияния СИПАП и масочной вентиляции на время преоксигенации в бариатрической хирургии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения в исследование:
Плановая плановая бариатрическая операция под наркозом 1-2 класс по ASA 20-50 лет 50 пациентов
- Группа: будут включены пациенты, которым проводится CPAP (постоянное положительное давление в дыхательных путях) во время преоксигенации.
- Группа: будут включены пациенты, перенесшие преоксигенацию без CPAP.
В обеих группах будет зарегистрировано время от устройства для анестезии до 90% концентрации O2 в конце выдоха и значение CO2 в конце выдоха в указанном порядке.
Частота сердечных сокращений, кровяное давление, значения O2 и CO2 в конце выдоха будут записываться во время преоксигенации и после интубации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 20 до 50 лет
- Американское общество анестезиологов I, II или III
- Пациенты с индексом массы тела 40 и выше
Критерий исключения:
- сердечно-легочная болезнь
- пациенты с предыдущими абдоминальными или торакальными операциями или цереброваскулярными заболеваниями
- история внутричерепной гипертензии или эпилепсии
- пациенты с историей сложной интубации трахеи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: СИПАП
Во время преоксигенации аппарат ИВЛ будет переведен в спонтанный режим и настроен на СРАР: 5 см вод. ст.
Процесс будет продолжаться до тех пор, пока не будет удалена концентрация O2 в конце выдоха ≥ 90%.
|
Во время преоксигенации аппарат ИВЛ будет переведен в спонтанный режим и настроен на СРАР: 5 см вод. ст.
|
|
Без вмешательства: стандартная преоксигенация
Во время преоксигенации аппарат ИВЛ будет переведен в спонтанный режим, и процедура будет продолжаться до тех пор, пока концентрация O2 в конце выдоха ≥90% не будет удалена без дополнительного давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профилактика десатурации во время интубации
Временное ограничение: 5 минут
|
Предотвратить десатурацию периода апноэ при эндотрахеальной интубации в бариатрической хирургии
|
5 минут
|
|
профилактика побочных эффектов гипоксии
Временное ограничение: 10 минут
|
гипоксия индуцированная аритмия гипотензия тахикардия
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bouroche G, Bourgain JL. Preoxygenation and general anesthesia: a review. Minerva Anestesiol. 2015 Aug;81(8):910-20. Epub 2015 Jun 5.
- Nimmagadda U, Salem MR, Crystal GJ. Preoxygenation: Physiologic Basis, Benefits, and Potential Risks. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):507-517. doi: 10.1213/ANE.0000000000001589.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- preoxygenation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Преоксигенация CPAP
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | ПолисомнографияКитай
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilPr Xavier DURRMEYERЕще не набираютНеонатальный респираторный дистрессФранция
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesЗавершенныйАпноэ сна, обструктивноеСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityРекрутингМетаболический синдром | Обструктивное апноэ сна | Эректильная дисфункцияЕгипет
-
University Hospital, GhentЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаБельгия
-
The Hospital for Sick ChildrenЗавершенныйЛечение обструктивного апноэ сна у детей: возможность модификации сердечно-сосудистого риска (TREAT)Ожирение | Сердечно-сосудистые заболевания | Обструктивное апноэ сна | Нарушения снаКанада
-
Umeå UniversityЕще не набираютАбдоминальная хирургия | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | Функция легкихШвеция
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Indiana UniversityЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атакаСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreНеизвестныйОбструктивное апноэ сна у взрослыхБразилия
-
University of WashingtonЗавершенныйИнсульт | Апноэ сна, обструктивноеСоединенные Штаты