Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​metoderne anvendt i fedmekirurgi med hensyn til præoxygeneringstid

2. juli 2019 opdateret af: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Evaluering af effekten af ​​CPAP og maskeventilation på præoxygeneringstid i fedmekirurgi

Formålet med undersøgelsen var at evaluere præoxygeneringstiden ved at observere patienter, der gennemgår præoxygenering med CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) og Mask Ventilation i klinikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kriterier for inddragelse i undersøgelsen:

Planlagt elektiv fedmekirurgi under generel anæstesi ASA 1-2 klasse Mellem 20-50 år 50 patienter

  1. Gruppe: Patienter, der gennemgår CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) under præoxygenering vil blive inkluderet.
  2. Gruppe: Patienter, der gennemgår præoxygenering uden CPAP, vil blive inkluderet

I begge grupper vil tiden fra anæstesiapparatet til endtidal O2 90% og endtidal CO2-værdi i denne rækkefølge blive registreret.

Puls, blodtryk, endtidal O2 og CO2 værdier vil blive registreret under præoxygenering og efter intubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    1. Patienter mellem 20 og 50 år
    2. American Society of Anesthesiologists I, II eller III
    3. Patienter med body mass index på 40 og derover

Ekskluderingskriterier:

  1. hjerte-lungesygdom
  2. patienter med tidligere abdominal- eller thoraxkirurgi eller cerebrovaskulær sygdom
  3. historie om intrakraniel hypertension eller epilepsi
  4. patienter med en historie om vanskelig tracheal intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: CPAP
Under præoxygenering vil ventilatoren sættes i spontan tilstand og indstilles til CPAP: 5 cmH2O. Processen vil fortsætte, indtil sluttidal O2-koncentrationen ≥ 90 % er fjernet.
Andet: CPAP præoxygenering
Under præoxygenering vil ventilatoren sættes i spontan tilstand og indstilles til CPAP: 5 cmH2O.
Ingen indgriben: standard præoxygenering
Under præoxygeneringen vil ventilatoren blive sat i spontan tilstand, og proceduren vil fortsætte, indtil End-tidal O2-koncentrationen ≥90% er fjernet uden yderligere tryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forebyggelse af desaturation under intubation
Tidsramme: 5 minutter
Forhindre desaturation af apnøperioden under endotracheal intubation ved fedmekirurgi
5 minutter
forebyggelse af bivirkninger af hypoxi
Tidsramme: 10 minutter
hypoxi-induceret arytmi hypotension takykardi
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • preoxygenation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CPAP præoxygenering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner