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Il confronto dei metodi applicati in chirurgia bariatrica in termini di tempo di preossigenazione

2 luglio 2019 aggiornato da: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Valutazione dell'effetto della CPAP e della ventilazione in maschera sul tempo di preossigenazione in chirurgia bariatrica

Lo scopo dello studio è stato quello di valutare il tempo di preossigenazione osservando i pazienti sottoposti a preossigenazione con CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) e ventilazione in maschera in clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criteri per l'inclusione nello studio:

Chirurgia bariatrica programmata elettiva in anestesia generale Classe ASA 1-2 Tra 20 e 50 anni 50 pazienti

  1. Gruppo: Saranno inclusi i pazienti sottoposti a CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) durante la preossigenazione.
  2. Gruppo: Saranno inclusi i pazienti sottoposti a preossigenazione senza CPAP

In entrambi i gruppi, verrà registrato il tempo dal dispositivo per anestesia al 90% di O2 di fine espirazione e il valore di CO2 di fine espirazione in questo ordine.

La frequenza cardiaca, la pressione arteriosa, i valori di O2 e CO2 di fine espirazione saranno registrati durante la preossigenazione e dopo l'intubazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criterio di inclusione:

    1. Pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni
    2. Società americana di anestesisti I, II o III
    3. Pazienti con indice di massa corporea di 40 e oltre

Criteri di esclusione:

  1. malattia cardiopolmonare
  2. pazienti con precedenti interventi chirurgici addominali o toracici o malattie cerebrovascolari
  3. storia di ipertensione endocranica o epilessia
  4. pazienti con una storia di difficile intubazione tracheale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: CPAP
Durante la preossigenazione, il dispositivo di ventilazione verrà posto in modalità spontanea e impostato come CPAP: 5 cmH2O. Il processo continuerà fino a quando la concentrazione end-tidal di O2 ≥ 90% non sarà rimossa.
Altro: Preossigenazione CPAP
Durante la preossigenazione, il dispositivo di ventilazione verrà posto in modalità spontanea e impostato come CPAP: 5 cmH2O.
Nessun intervento: preossigenazione standard
Durante la preossigenazione, il dispositivo di ventilazione verrà messo in modalità spontanea e la procedura continuerà fino a quando la concentrazione di O2 di fine espirazione ≥90% non verrà rimossa senza ulteriore pressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevenzione della desaturazione durante l'intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti
Prevenire la desaturazione del periodo di apnea durante l'intubazione endotracheale in chirurgia bariatrica
5 minuti
prevenzione degli effetti collaterali dell'ipossia
Lasso di tempo: 10 minuti
aritmia ipotensione tachicardia indotta da ipossia
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • preoxygenation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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