Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningen av metodene som brukes i fedmekirurgi når det gjelder preoksygeneringstid

2. juli 2019 oppdatert av: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Evaluering av effekten av CPAP og maskeventilasjon på preoksygeneringstid i fedmekirurgi

Målet med studien var å evaluere preoksygeneringstiden ved å observere pasienter som gjennomgår preoksygenering med CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) og Mask Ventilation i klinikken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kriterier for inkludering i studien:

Planlagt elektiv fedmekirurgi under generell anestesi ASA 1-2 klasse Mellom 20-50 år 50 pasienter

  1. Gruppe: Pasienter som gjennomgår CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) under preoksygenering vil bli inkludert.
  2. Gruppe: Pasienter som gjennomgår preoksygenering uten CPAP vil bli inkludert

I begge grupper vil tiden fra anestesiapparatet til endtidal O2 90 % og endtidal CO2-verdi i denne rekkefølgen bli registrert.

Hjertefrekvens, blodtrykk, endtidal O2 og CO2 verdier vil bli registrert under preoksygenering og etter intubasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier:

    1. Pasienter mellom 20 og 50 år
    2. American Society of Anesthesiologists I, II eller III
    3. Pasienter med kroppsmasseindeks på 40 og over

Ekskluderingskriterier:

  1. hjerte- og lungesykdom
  2. pasienter med tidligere abdominal- eller thoraxkirurgi eller cerebrovaskulær sykdom
  3. historie om intrakraniell hypertensjon eller epilepsi
  4. pasienter med en historie om vanskelig trakeal intubasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: CPAP
Under preoksygenering vil ventilatoren settes i spontan modus og settes som CPAP: 5 cmH2O. Prosessen vil fortsette til endetidal O2-konsentrasjonen ≥ 90 % er fjernet.
Annen: CPAP preoksygenering
Under preoksygenering vil ventilatoren settes i spontan modus og settes som CPAP: 5 cmH2O.
Ingen inngripen: standard preoksygenering
Under preoksygeneringen vil respiratoren settes i spontan modus, og prosedyren vil fortsette til End-tidal O2-konsentrasjonen ≥90 % er fjernet uten ekstra trykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forebygging av desaturasjon under intubasjon
Tidsramme: 5 minutter
Forhindre desaturasjon av apnéperioden under endotrakeal intubasjon ved fedmekirurgi
5 minutter
forebygging av bivirkninger av hypoksi
Tidsramme: 10 minutter
hypoksi-indusert arytmi hypotensjon takykardi
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • preoxygenation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CPAP preoksygenering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere