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La comparaison des méthodes appliquées en chirurgie bariatrique en termes de temps de préoxygénation

2 juillet 2019 mis à jour par: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Évaluation de l'effet de la CPAP et de la ventilation au masque sur le temps de préoxygénation en chirurgie bariatrique

Le but de l'étude était d'évaluer le temps de préoxygénation en observant les patients subissant une préoxygénation avec CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) et Mask Ventilation dans la clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Critères d'inclusion dans l'étude :

Chirurgie bariatrique programmée sous anesthésie générale Classe ASA 1-2 Entre 20 et 50 ans 50 patients

  1. Groupe : Les patients subissant une CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) pendant la préoxygénation seront inclus.
  2. Groupe : Les patients subissant une préoxygénation sans CPAP seront inclus

Dans les deux groupes, le temps écoulé entre l'appareil d'anesthésie et l'O2 en fin d'expiration à 90 % et la valeur de CO2 en fin d'expiration dans cet ordre seront enregistrés.

La fréquence cardiaque, la pression artérielle, les valeurs d'O2 et de CO2 en fin d'expiration seront enregistrées pendant la préoxygénation et après l'intubation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critère d'intégration:

    1. Patients âgés de 20 à 50 ans
    2. Société américaine des anesthésiologistes I, II ou III
    3. Patients ayant un indice de masse corporelle de 40 et plus

Critère d'exclusion:

  1. maladie cardiopulmonaire
  2. patients ayant déjà subi une chirurgie abdominale ou thoracique ou une maladie cérébrovasculaire
  3. histoire d'hypertension intracrânienne ou d'épilepsie
  4. patients ayant une histoire d'intubation trachéale difficile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: CPAP
Lors de la préoxygénation, le ventilateur sera placé en mode spontané et paramétré en CPAP : 5 cmH2O. Le processus se poursuivra jusqu'à ce que la concentration d'O2 en fin d'expiration ≥ 90 % soit supprimée.
Autre: Préoxygénation CPAP
Lors de la préoxygénation, le ventilateur sera placé en mode spontané et paramétré en CPAP : 5 cmH2O.
Aucune intervention: préoxygénation standard
Pendant la préoxygénation, le ventilateur sera mis en mode spontané et la procédure se poursuivra jusqu'à ce que la concentration d'O2 en fin d'expiration ≥ 90 % soit éliminée sans pression supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévention de la désaturation pendant l'intubation
Délai: 5 minutes
Prévenir la désaturation de la période d'apnée lors de l'intubation endotrachéale en chirurgie bariatrique
5 minutes
prévention des effets secondaires de l'hypoxie
Délai: 10 minutes
arythmie induite par l'hypoxie hypotension tachycardie
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Première publication (Réel)

16 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • preoxygenation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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