Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metod stosowanych w chirurgii bariatrycznej pod względem czasu preoksygenacji

2 lipca 2019 zaktualizowane przez: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Ocena wpływu wentylacji CPAP i maski na czas preoksygenacji w chirurgii bariatrycznej

Celem pracy była ocena czasu preoksygenacji poprzez obserwację pacjentów poddawanych preoksygenacji z użyciem CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) i wentylacji maską w warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kryteria włączenia do badania:

Planowana planowa operacja bariatryczna w znieczuleniu ogólnym ASA 1-2 klasa Wiek 20-50 lat 50 pacjentów

  1. Grupa: Pacjenci poddawani zabiegowi CPAP (ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych) podczas preoksygenacji zostaną uwzględnieni.
  2. Grupa: Pacjenci poddawani preoksygenacji bez CPAP zostaną uwzględnieni

W obu grupach rejestrowany będzie czas od aparatu anestezjologicznego do 90% końcowo-wydechowego O2 i wartość końcowo-wydechowego CO2 w tej kolejności.

Tętno, ciśnienie krwi, wartości O2 i CO2 w wydechu będą rejestrowane podczas preoksygenacji i po intubacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria przyjęcia:

    1. Pacjenci w wieku od 20 do 50 lat
    2. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów I, II lub III
    3. Pacjenci z indeksem masy ciała powyżej 40

Kryteria wyłączenia:

  1. choroba krążeniowo-oddechowa
  2. u pacjentów po wcześniejszych operacjach jamy brzusznej lub klatki piersiowej lub z chorobą naczyniowo-mózgową
  3. historia nadciśnienia wewnątrzczaszkowego lub padaczki
  4. pacjentów z historią trudnej intubacji dotchawiczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: CPAP
Podczas preoksygenacji respirator zostanie przełączony w tryb spontaniczny i ustawiony jako CPAP: 5 cmH2O. Proces będzie trwał do momentu usunięcia końcowo-wydechowego stężenia O2 ≥ 90%.
Podczas preoksygenacji respirator zostanie przełączony w tryb spontaniczny i ustawiony jako CPAP: 5 cmH2O.
Brak interwencji: standardowa preoksygenacja
Podczas preoksygenacji respirator zostanie przełączony w tryb spontaniczny, a procedura będzie kontynuowana do momentu usunięcia końcowo-wydechowego stężenia O2 ≥90% bez dodatkowego ciśnienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapobieganie desaturacji podczas intubacji
Ramy czasowe: 5 minut
Zapobieganie desaturacji okresu bezdechu podczas intubacji dotchawiczej w chirurgii bariatrycznej
5 minut
zapobieganie skutkom ubocznym niedotlenienia
Ramy czasowe: 10 minut
arytmia wywołana niedotlenieniem, tachykardia, niedociśnienie
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • preoxygenation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Preoksygenacja CPAP

Subskrybuj