- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03807375
Porównanie metod stosowanych w chirurgii bariatrycznej pod względem czasu preoksygenacji
Ocena wpływu wentylacji CPAP i maski na czas preoksygenacji w chirurgii bariatrycznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria włączenia do badania:
Planowana planowa operacja bariatryczna w znieczuleniu ogólnym ASA 1-2 klasa Wiek 20-50 lat 50 pacjentów
- Grupa: Pacjenci poddawani zabiegowi CPAP (ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych) podczas preoksygenacji zostaną uwzględnieni.
- Grupa: Pacjenci poddawani preoksygenacji bez CPAP zostaną uwzględnieni
W obu grupach rejestrowany będzie czas od aparatu anestezjologicznego do 90% końcowo-wydechowego O2 i wartość końcowo-wydechowego CO2 w tej kolejności.
Tętno, ciśnienie krwi, wartości O2 i CO2 w wydechu będą rejestrowane podczas preoksygenacji i po intubacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 20 do 50 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów I, II lub III
- Pacjenci z indeksem masy ciała powyżej 40
Kryteria wyłączenia:
- choroba krążeniowo-oddechowa
- u pacjentów po wcześniejszych operacjach jamy brzusznej lub klatki piersiowej lub z chorobą naczyniowo-mózgową
- historia nadciśnienia wewnątrzczaszkowego lub padaczki
- pacjentów z historią trudnej intubacji dotchawiczej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: CPAP
Podczas preoksygenacji respirator zostanie przełączony w tryb spontaniczny i ustawiony jako CPAP: 5 cmH2O.
Proces będzie trwał do momentu usunięcia końcowo-wydechowego stężenia O2 ≥ 90%.
|
Podczas preoksygenacji respirator zostanie przełączony w tryb spontaniczny i ustawiony jako CPAP: 5 cmH2O.
|
|
Brak interwencji: standardowa preoksygenacja
Podczas preoksygenacji respirator zostanie przełączony w tryb spontaniczny, a procedura będzie kontynuowana do momentu usunięcia końcowo-wydechowego stężenia O2 ≥90% bez dodatkowego ciśnienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapobieganie desaturacji podczas intubacji
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zapobieganie desaturacji okresu bezdechu podczas intubacji dotchawiczej w chirurgii bariatrycznej
|
5 minut
|
|
zapobieganie skutkom ubocznym niedotlenienia
Ramy czasowe: 10 minut
|
arytmia wywołana niedotlenieniem, tachykardia, niedociśnienie
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bouroche G, Bourgain JL. Preoxygenation and general anesthesia: a review. Minerva Anestesiol. 2015 Aug;81(8):910-20. Epub 2015 Jun 5.
- Nimmagadda U, Salem MR, Crystal GJ. Preoxygenation: Physiologic Basis, Benefits, and Potential Risks. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):507-517. doi: 10.1213/ANE.0000000000001589.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- preoxygenation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Preoksygenacja CPAP
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilPr Xavier DURRMEYERJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność oddechowa noworodkówFrancja
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseZakończonyBezdech senny, Obturacyjny | Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych | PolisomnografiaChiny
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationZakończony
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Federal University of São PauloRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Brazylia
-
Krishna M. SundarZakończonyOBS | Przewlekły kaszelStany Zjednoczone
-
University Hospital, GrenobleZakończonyDeficyt pamięciFrancja
-
Queen's UniversityZakończonyObturacyjny bezdech senny (OSA)Kanada
-
University Hospital, LilleZakończonyZespoły bezdechu sennego | Padaczki częścioweFrancja
-
Ohio State UniversityZakończonyNiewydolność serca | Obturacyjny bezdech senny | Niewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone