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Comparación de los métodos aplicados en cirugía bariátrica en términos de tiempo de preoxigenación

2 de julio de 2019 actualizado por: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Evaluación del Efecto de CPAP y Ventilación con Mascarilla en el Tiempo de Preoxigenación en Cirugía Bariátrica

El objetivo del estudio fue evaluar el tiempo de preoxigenación mediante la observación de pacientes sometidos a preoxigenación con CPAP (presión positiva continua en las vías respiratorias) y ventilación con máscara en la clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Criterios de inclusión en el estudio:

Cirugía bariátrica electiva planificada bajo anestesia general Clase ASA 1-2 Entre 20-50 años 50 pacientes

  1. Grupo: Se incluirán pacientes sometidos a CPAP (Presión Positiva Continua en las Vías Aéreas) durante la preoxigenación.
  2. Grupo: Se incluirán pacientes sometidos a preoxigenación sin CPAP

En ambos grupos, se registrará el tiempo desde el dispositivo de anestesia hasta el 90% de O2 espiratorio final y el valor de CO2 espiratorio final en este orden.

Los valores de frecuencia cardíaca, presión arterial, O2 y CO2 al final de la espiración se registrarán durante la preoxigenación y después de la intubación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión:

    1. Pacientes entre 20 y 50 años
    2. Sociedad Americana de Anestesiólogos I, II o III
    3. Pacientes con índice de masa corporal de 40 y más

Criterio de exclusión:

  1. enfermedad cardiopulmonar
  2. pacientes con cirugía abdominal o torácica previa o enfermedad cerebrovascular
  3. historia de hipertensión intracraneal o epilepsia
  4. pacientes con antecedentes de intubación traqueal difícil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: CPAP
Durante la preoxigenación, el dispositivo ventilador se colocará en modo espontáneo y se configurará como CPAP: 5 cmH2O. El proceso continuará hasta que se elimine la concentración de O2 al final de la espiración ≥ 90 %.
Otro: Preoxigenación CPAP
Durante la preoxigenación, el dispositivo ventilador se colocará en modo espontáneo y se configurará como CPAP: 5 cmH2O.
Sin intervención: preoxigenación estándar
Durante la preoxigenación, el dispositivo de ventilación se pondrá en modo espontáneo y el procedimiento continuará hasta que se elimine la concentración de O2 al final de la espiración ≥90 % sin presión adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevención de la desaturación durante la intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos
Prevenir la desaturación del período de apnea durante la intubación endotraqueal en cirugía bariátrica
5 minutos
prevención de los efectos secundarios de la hipoxia
Periodo de tiempo: 10 minutos
arritmia inducida por hipoxia hipotensión taquicardia
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • preoxygenation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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