- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03807375
Bariatrisessa kirurgiassa käytettyjen menetelmien vertailu esihapetusajan suhteen
CPAP:n ja maskin ventilaation vaikutuksen arviointi esihapetusaikaan bariatrisessa kirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriteerit tutkimukseen osallistumiselle:
Suunniteltu elektiivinen bariatrinen leikkaus yleisanestesiassa ASA 1-2 luokka 20-50 v. 50 potilasta
- Ryhmä: Potilaat, joille tehdään CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) esihapetuksen aikana, otetaan mukaan.
- Ryhmä: Potilaat, joille tehdään esihapetus ilman CPAP:tä, otetaan mukaan
Molemmissa ryhmissä tallennetaan aika anestesialaitteesta 90 %:n vuoroveden O2:een ja lopun vuoroveden CO2-arvo tässä järjestyksessä.
Syke, verenpaine, vuoroveden O2- ja CO2-arvot tallennetaan esihapetuksen aikana ja intuboinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 20–50 vuotta
- American Society of Anestesiologists I, II tai III
- Potilaat, joiden painoindeksi on 40 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja keuhkosairaus
- potilaille, joilla on aiempi vatsan tai rintakehän leikkaus tai aivoverenkiertohäiriö
- tarina kallonsisäisestä verenpaineesta tai epilepsiasta
- potilaita, joilla on tarina vaikeasta henkitorven intubaatiosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: CPAP
Esihapetuksen aikana hengityslaite asetetaan spontaaniin tilaan ja asetetaan arvoksi CPAP: 5 cmH2O.
Prosessi jatkuu, kunnes vuoroveden lopun O2-pitoisuus ≥ 90 % on poistettu.
|
Esihapetuksen aikana hengityslaite asetetaan spontaaniin tilaan ja asetetaan arvoksi CPAP: 5 cmH2O.
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen esihapetus
Esihapetuksen aikana hengityslaite asetetaan spontaaniin tilaan ja toimenpidettä jatketaan, kunnes tidal-O2-pitoisuus ≥90 % poistetaan ilman lisäpainetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Desaturoitumisen estäminen intuboinnin aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Estä apneajakson desaturaatio endotrakeaalisen intubaation aikana bariatrisessa leikkauksessa
|
5 minuuttia
|
|
hypoksian sivuvaikutusten ehkäisy
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
hypoksian aiheuttama rytmihäiriö hypotensio takykardia
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bouroche G, Bourgain JL. Preoxygenation and general anesthesia: a review. Minerva Anestesiol. 2015 Aug;81(8):910-20. Epub 2015 Jun 5.
- Nimmagadda U, Salem MR, Crystal GJ. Preoxygenation: Physiologic Basis, Benefits, and Potential Risks. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):507-517. doi: 10.1213/ANE.0000000000001589.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- preoxygenation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CPAP esihapetus
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilPr Xavier DURRMEYEREi vielä rekrytointiaVastasyntyneiden hengitysvaikeudetRanska
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseValmisUniapnea, obstruktiivinen | Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine | PolysomnografiaKiina
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationValmis
-
Federal University of São PauloRekrytointiObstruktiivinen uniapnea (OSA)Brasilia
-
Krishna M. SundarValmis
-
University Hospital, GrenobleValmisMuistin vajausRanska
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisUniapnea-oireyhtymät | Keuhkosairaudet | NukkuaYhdysvallat
-
Cairo UniversityRekrytointiPrimaarinen avoimen kulman glaukooma | Lihavuus | Obstruktiivinen uniapneaEgypti
-
Umeå UniversityEi vielä rekrytointiaVatsan kirurgia | Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine | Keuhkojen toimintaRuotsi
-
University Hospital, LilleValmisTutkimus uniapneaoireyhtymän hoidon tehokkuudesta CPAP:lla farmakoresistentissä epilepsiassa (SASER)Uniapnea-oireyhtymät | Epilepsia, osittainenRanska